Az éberség-alapú önértékelési program hatása az ápolási terhekre, az élettartam-elégedettségre és a skizofréniában szenvedő egyének gondozóinak megküzdési szintjére
Az éberség-alapú önértékelési program hatása az ápolási terhekre, az élettartam-elégedettségre és a skizofréniában szenvedő egyének gondozóinak megküzdési szintjére: randomizált, ellenőrzött vizsgálati protokoll
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja az éberség-alapú önérzékelő programnak a gondozó terheire, az élettartam-elégedettségre és a stressz szintjének kezelésére gyakorolt hatását a skizofrénia diagnosztizálásával. Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely párhuzamos csoportos kialakítású. A vizsgálati minta olyan személyek gondozóiból áll, akik diagnosztizáltak skizofréniában, akik az elmúlt évben az egyetemi kórház pszichiátriai járóbeteg -klinikáján alkalmazták. Azok a gondozók, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, véletlenszerűen osztják be az intervenciós és kontrollcsoportokba. A programot nyolc héten keresztül csoportos képzés és tanácsadási ülések révén kézbesítették. A tanulmány megállapításai várhatóan irányítják a gondozók terheit, az élettartam -elégedettséget és a kezelő stratégiákat célzó beavatkozások kidolgozását a gondozók körében.
Kutatási hipotézisek H1.1: Az éberség-alapú ön-kompozíciós programot kapó intervenciós csoport gondozói terhe alacsonyabb, mint a kontrollcsoporté.
H1.2: Az éberség-alapú ön-kompozíciós programot kapó intervenciós csoport élettartam-elégedettsége magasabb, mint a kontrollcsoporté.
H1.3: Az éberség-alapú ön-kompozíciós programot fogadó intervenciós csoport megküzdési szintje magasabb, mint a kontrollcsoporté.
H1.3.1: Az intervenciós csoport önbiztos megküzdési megközelítése magasabb, mint a kontrollcsoporté.
H1.3.2: Az intervenciós csoport optimista megküzdési megközelítése magasabb, mint a kontrollcsoporté.
H1.3.3: Az intervenciós csoportban a társadalmi támogatás iránti hajlam magasabb, mint a kontrollcsoportban.
H1.3.4: Az intervenciós csoport tehetetlen megküzdési megközelítése alacsonyabb, mint a kontrollcsoporté.
H1.3.5: Az intervenciós csoport alázatos megküzdési megközelítése alacsonyabb, mint a kontrollcsoporté.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a randomizált kontrollos vizsgálatban kiértékelték az éberség-alapú önérzékelő programnak a gondozó terheire, az élettartam-elégedettségre és a szkizofrénia diagnosztizált emberek gondozására szolgáló egyének megküzdési stílusára gyakorolt hatását. A tanulmányt egy párhuzamos csoportszerkezetgel tervezték, amely beavatkozásból és egy kontrollcsoportból áll.
A minta méretét a G*Power 3.1.9.4 szoftver segítségével számítottuk ki 95% -os konfidencia szinten. A korábbi tanulmányból származó funkcionális helyreállítási skála átlagos pontszáma alapján összesen 40 résztvevő (mindegyik csoportban 20) volt elegendő, 80% -os teljesítményű, 0,9237531 effektusméret és 5% -os hibahatár. A potenciális kopás figyelembevétele érdekében a minta méretét 10%-kal növelték, és a vizsgálatot 44 résztvevővel készítették el.
Azok a gondozók, akik teljesítették a befogadási és kizárási kritériumokat, és önként megállapodtak abban, hogy részt vesznek a részvételről, véletlenszerűen osztották be a beavatkozási és kontrollcsoportokba egy egyszerű randomizációs módszerrel, amelyet egy független statisztikus elvégezte. Ezt a megközelítést úgy választották meg, hogy minimalizálják a kiválasztási torzítást és a potenciális zavaró változók ellenőrzését.
Az intervenciós csoport résztvevői heti online csoportos képzéseket és tanácsadási foglalkozásokat kaptak 8 hétig. Minden egyes ülés után a résztvevőknek gyakorlati útmutatót és hangfelvételeket kaptak az otthoni gyakorlat támogatása érdekében. A kontrollcsoport nem kapott beavatkozást a vizsgálati időszak alatt.
Az előzetes teszteket és a tájékozott beleegyezést a randomizálás előtt kaptuk meg, míg a kutatók az utó teszteket a 8 hetes program végén végezték. Az adatgyűjtés befejezése után az éberség-alapú ön-összeállási programot szintén felajánlották a kontrollcsoportnak.
A program a Germer és Neff (2019), valamint a Neff és Germer (2018) által kidolgozott elméleti kereten alapult, és egy nyolchetes tantervként strukturálva, amelynek középpontjában az éberség és az önérzékelés fogalma áll. Minden ülés körülbelül 90 percig tartott, és hetente egyszer tartották.
A program tartalmát a meglévő irodalmi és képzési anyagok alapján fejlesztették ki. Szakértői véleményeket kerestek a fejlesztési folyamat során, ideértve a pszichiátriai ápolásból származó három oktató-három, a közegészségügyi ápolónőtől, valamint az iránymutatás és a pszichológiai tanácsadás területéből származó visszajelzéseket. A program végleges verzióját ezeknek a szakértői ajánlásoknak megfelelően alakították ki.
A tanulmány elsődleges eredményváltozója a gondozó terhei, az élettartam elégedettsége és a megküzdési stílusok voltak. Az adatokat a Személyes Információs Forma, a Zarit Burden Interjú, az élet skálájával való elégedettség és a megküzdési stílusok leltárának gyűjtésével gyűjtötték össze
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Pulyka, 42130
- Selcuk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb, és gondoskodni kell egy olyan személyről, aki az ICD-10 kritériumok szerint diagnosztizált egyén
- Az ápolási címzettet regisztrálni kell a Selçuk Egyetemi Orvostudományi Kar Pszichiátriai Pszichiátriai Klinikáján, és részt kell venni a rendszeres nyomon követési kinevezéseken
- Az elmúlt évben legalább 3 hónapig tartó gondozás biztosítása
- Mobiltelefonhoz vagy számítógéphez való hozzáférés az online üléseken való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált szerves mentális rendellenesség
- Bármilyen krónikus pszichiátriai betegség
- Hallás, megértés vagy beszédkárosodás megtapasztalása
- Egyidejű részvétel egy hasonló intervenciós programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beavatkozási csoport
Az intervenciós csoport résztvevői heti online csoportos képzéseket és tanácsadási foglalkozásokat kaptak 8 hétig.
Minden egyes ülés után a résztvevőknek gyakorlati útmutatót és hangfelvételeket kaptak az otthoni gyakorlat támogatása érdekében.
|
A beavatkozás heti online csoportképzésből és tanácsadási ülésekből állt egy 8 hetes időszak alatt.
Az egyes ülések után a résztvevőknek gyakorlati útmutatót és hangfelvételeket kaptak az otthoni gyakorlat támogatása érdekében.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: vezérlőcsoport
A kontrollcsoport nem kapott beavatkozást a vizsgálati időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gondozó terheiben (Zarit Caregiver Burden Scale)
Időkeret: Kiindulási és 8 hét a beavatkozás után
|
A gondozói terhek szintjét a Zarit Caregiver Burden skála alapján értékelik.
A magasabb pontszámok nagyobb terheket jeleznek.
Összehasonlításra kerül a kiindulási és a 8. hét az intervenció után.
|
Kiindulási és 8 hét a beavatkozás után
|
|
Az élettartam elégedettségének változása az élet skálájával való elégedettséggel (SWLS) mérve
Időkeret: Kiindulási és 8 hét az intervenció után
|
Ez az eredmény értékeli az éberség-alapú önérzékelés programjának az élettartam-elégedettség szintjére gyakorolt hatását a skizofrénia diagnosztizált egyének gondozói körében.
A SWL-eket felhasználják a résztvevők élettartamának elégedettségének felmérésére a kiindulási és az intervenció utáni felmérésről.
|
Kiindulási és 8 hét az intervenció után
|
|
A megküzdési stratégiák változása a megküzdési stílusok leltárával mérve
Időkeret: Kiindulási és 8 hét a beavatkozás után
|
Ez az eredmény a megküzdési stílusok (önbizalma, optimista, társadalmi támogatás, tehetetlen és alázatos) változásának változásait vizsgálja a gondozókban, akik részt vesznek az éberség-alapú önérzékelés programban.
A Coping Styles leltárt a program előtt és után adják be, hogy felmérjék az adaptív és rosszul adaptív megküzdési stratégiák különbségeit.
|
Kiindulási és 8 hét a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önbiztos megküzdési stílusban
Időkeret: Kiindulási és 8 hét a beavatkozás után
|
Ez a másodlagos eredmény értékeli az önbiztos megküzdési stratégiák alkalmazását a gondozók körében az éberség-alapú önérzési programban való részvétel után.
A megküzdési stílusok leltárának önbiztos alskálájával mérve.
|
Kiindulási és 8 hét a beavatkozás után
|
|
Változás az optimista megküzdési stílusban
Időkeret: Kiindulási és 8 hét a beavatkozás után
|
Ez a másodlagos kimenetel méri az optimista megküzdési stratégiák alkalmazását a gondozók körében, miután befejezte az éberség-alapú önérzési programot.
A megküzdési stílusok leltárának optimista alskálájával mérve.
|
Kiindulási és 8 hét a beavatkozás után
|
|
Változás a szociális támogatás megküzdési stílusának keresésében
Időkeret: Kiindulási és 8 hét az intervenció után
|
Ez az eredmény felméri, hogy a résztvevők a programban való részvétel után megnövelik -e a társadalmi támogatást megküzdési stratégiaként.
Az adatokat a Coping Styles leltár szociális támogatási alskáláján keresztül gyűjtik.
|
Kiindulási és 8 hét az intervenció után
|
|
Változás a tehetetlen megküzdési stílusban
Időkeret: Kiindulási és 8 hét a beavatkozás után
|
Ez az eredmény értékeli, hogy a program csökkenti -e a tehetetlen megküzdési stratégiák alkalmazását a résztvevők körében.
A megküzdési stílusok leltárának tehetetlen alskálájával értékelve.
|
Kiindulási és 8 hét a beavatkozás után
|
|
Változás az alázatos megküzdési stílusban
Időkeret: Kiindulási és 8 hét a beavatkozás után
|
Ez az eredmény azt vizsgálja, hogy az intervenció csökkenti -e az alázatos megküzdési stratégiákat a gondozók körében.
Ezt a Coping Styles leltár alázatos alskálájával mérik.
|
Kiindulási és 8 hét a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Neslihan Lök, Prof. Dr., Selcuk University Faculty of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-BK-01
- 23212021 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Selcuk University BAP project)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .