Effekten av ett mindfulness-baserat självkänslaprogram på vårdbörda, livstillfredsställelse och hanteringsnivåer för vårdgivare hos individer med schizofreni
Effekten av ett mindfulness-baserat självkänslaprogram på vårdbördan, livstillfredsställelse och hanteringsnivåer för vårdgivare för individer med schizofreni: ett randomiserat kontrollerat försöksprotokoll
Denna studie syftar till att undersöka effekten av det mindfulness-baserade självkänsla-programmet på vårdgivarens börda, livstillfredsställelse och hantera stressnivåer bland vårdgivare hos individer som diagnostiserats med schizofreni. Detta är en randomiserad kontrollerad studie med en parallellgruppsdesign. Studieprovet består av vårdgivare av individer som diagnostiserats med schizofreni som har tillämpat på psykiatri -polikliniken på ett universitetssjukhus under det senaste året. Vårdgivare som uppfyller inkluderingskriterierna kommer slumpmässigt att tilldelas interventions- och kontrollgrupper. Programmet levererades under åtta veckor genom grupputbildning och rådgivningssessioner. Resultaten av denna studie förväntas vägleda utvecklingen av interventioner som riktar sig till vårdgivarens börda, livstillfredsställelse och hanteringsstrategier bland vårdgivare.
Forskningshypoteser H1.1: Vårdbördan för interventionsgruppen som får det mindfulness-baserade självkänsla-programmet är lägre än kontrollgruppen.
H1.2: Livstillfredsställelsen av interventionsgruppen som får det mindfulness-baserade självmedkänsla-programmet är högre än för kontrollgruppen.
H1.3: Coping-nivån för interventionsgruppen som tar emot det mindfulness-baserade självkänsla-programmet är högre än för kontrollgruppen.
H1.3.1: Interventionsgruppens självsäkra coping-metod är högre än för kontrollgruppen.
H1.3.2: Den optimistiska hanteringsmetoden för interventionsgruppen är högre än för kontrollgruppen.
H1.3.3: Tendensen att söka socialt stöd i interventionsgruppen är högre än i kontrollgruppen.
H1.3.4: Den hjälplösa hanteringsmetoden för interventionsgruppen är lägre än för kontrollgruppen.
H1.3.5: Den undergivna hanteringsmetoden för interventionsgruppen är lägre än kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade kontrollerade studie utvärderades effekten av det mindfulness-baserade självkänsla-programmet på vårdgivarbördan, livstillfredsställelse och hanteringsstilar för individer som gav vård för personer som diagnostiserats med schizofreni. Studien utformades med en parallellgruppstruktur bestående av en intervention och en kontrollgrupp.
Provstorleken beräknades med användning av G*Power 3.1.9.4 -programvaran på 95% konfidensnivå. Baserat på medelvärden för den funktionella återhämtningsskalan från en tidigare studie, var totalt 40 deltagare (20 i varje grupp) fast beslutna att vara tillräcklig, med 80% effekt, en effektstorlek på 0,9237531 och en 5% felmarginal. För att redogöra för potentiell utmattning ökades provstorleken med 10%och studien avslutades med 44 deltagare.
Vårdgivare som uppfyllde kriterierna för inkludering och uteslutning och frivilligt enades om att delta tilldelades slumpmässigt till interventions- och kontrollgrupperna med hjälp av en enkel randomiseringsmetod som utförts av en oberoende statistiker. Detta tillvägagångssätt valdes för att minimera urvalsförskjutning och kontroll för potentiella förvirrande variabler.
Deltagare i interventionsgruppen fick varje vecka online -grupputbildning och rådgivningssessioner under 8 veckor. Efter varje session fick deltagarna en övningsguide och ljudinspelningar för att stödja hemmapraxis. Kontrollgruppen fick inte någon intervention under studieperioden.
Förtest och informerat samtycke erhölls före randomisering, medan posttest genomfördes av forskarna i slutet av 8-veckors programmet. Efter avslutad datainsamling erbjöds också det mindfulness-baserade självkänsla-programmet till kontrollgruppen.
Programmet baserades på det teoretiska ramverket som utvecklats av Germer och Neff (2019) och Neff och Germer (2018) och strukturerade som en åtta veckors läroplan centrerad kring begreppen mindfulness och självkänsla. Varje session varade i cirka 90 minuter och genomfördes en gång i veckan.
Innehållet i programmet utvecklades baserat på befintlig litteratur och träningsmaterial. Expertutlåtanden begärdes under utvecklingsprocessen, inklusive feedback från sex fakultetsmedlemmar-tre från psykiatrisk omvårdnad, två från folkhälsoomsorg och en från området för vägledning och psykologisk rådgivning. Den slutliga versionen av programmet formades i enlighet med dessa expertrekommendationer.
De primära utfallsvariablerna i studien var vårdgivarbördan, livstillfredsställelse och hanteringsstilar. Data samlades in med hjälp av formuläret för personlig information, Zarit Burden -intervju, tillfredsställelse med livsskala och coping -stilinventarier
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkon, 42130
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre och ge vård för en individ som diagnostiserats med schizofreni enligt ICD-10-kriterier
- Vårdmottagaren måste registreras hos psykiatripatientkliniken vid Selçuk University Fakulteten för Medicine Hospital och delta i regelbundna uppföljningsutnämningar
- Tillhandahåller vård under en period av minst 3 månader under det senaste året
- Har tillgång till en mobiltelefon eller dator för att delta i online -sessioner
Uteslutningskriterier:
- Med en diagnostiserad organisk psykisk störning
- Att ha någon kronisk psykiatrisk sjukdom
- Upplever hörsel, förståelse eller talskador
- Samtidigt deltagande i ett liknande interventionsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Deltagare i interventionsgruppen fick varje vecka online -grupputbildning och rådgivningssessioner under 8 veckor.
Efter varje session fick deltagarna en övningsguide och ljudinspelningar för att stödja hemmapraxis.
|
Interventionen bestod av veckovis online-grupputbildning och rådgivningssessioner under en 8-veckors period.
Efter varje session fick deltagarna en träningsguide och ljudinspelningar för att stödja hemmabaserad övning.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick inte någon intervention under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdbörda (Zarit Caregiver Burden Scale)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor efter interventionen
|
Vårdgivarnas bördanivåer kommer att utvärderas med hjälp av Zarit Caregiver Burden Scale.
Högre poäng indikerar större börda.
Jämförelse kommer att göras mellan baslinjen och 8: e veckan efter intervention.
|
Baslinje och 8 veckor efter interventionen
|
|
Förändring i livstillfredsställelse mätt med tillfredsställelse med livsskala (SWLS)
Tidsram: Baslinjen och 8 veckor efter intervention
|
Detta resultat utvärderar effekten av det mindfulness-baserade självkänsla-programmet på livstillfredsställelsesnivåer bland vårdgivare av individer som diagnostiserats med schizofreni.
SWL: erna kommer att användas för att bedöma deltagarnas uppfattning om livstillfredsställelse vid baslinjen och efter intervention.
|
Baslinjen och 8 veckor efter intervention
|
|
Förändring i hanteringsstrategier mätt med Coping Styles -inventeringen
Tidsram: Baslinje och 8 veckor efter interventionen
|
Detta resultat undersöker förändringar i hanteringsstilar (självförtroende, optimistiska, söker socialt stöd, hjälplöst och undergiven) hos vårdgivare som deltar i det mindfulness-baserade självkänsla-programmet.
Coping Styles -inventeringen kommer att administreras före och efter programmet för att bedöma skillnader i adaptiva och maladaptiva copingstrategier.
|
Baslinje och 8 veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självsäker copingstil
Tidsram: Baslinje och 8 veckor efter interventionen
|
Detta sekundära resultat utvärderar förändringen i användningen av självförtroende copingstrategier bland vårdgivare efter deltagande i det mindfulness-baserade självkänsla-programmet.
Mätt med hjälp av den självförtroende underskalan i Coping Styles-inventeringen.
|
Baslinje och 8 veckor efter interventionen
|
|
Förändring i optimistisk hanteringsstil
Tidsram: Baslinje och 8 veckor efter interventionen
|
Detta sekundära resultat mäter förändringar i användningen av optimistiska hanteringsstrategier bland vårdgivare efter att ha slutfört det mindfulness-baserade självkänsla-programmet.
Mätt med den optimistiska underskalan i Coping Styles -inventeringen.
|
Baslinje och 8 veckor efter interventionen
|
|
Förändring i att söka socialt stöd för hantering av hantering
Tidsram: Baslinjen och 8 veckor efter intervention
|
Detta resultat bedömer om deltagarna visar en ökad tendens att söka socialt stöd som en hanteringsstrategi efter att ha deltagit i programmet.
Data kommer att samlas in via Social Support -underskalan i Coping Styles -inventeringen.
|
Baslinjen och 8 veckor efter intervention
|
|
Förändring i hjälplös hanteringsstil
Tidsram: Baslinje och 8 veckor efter interventionen
|
Detta resultat utvärderar om programmet minskar användningen av hjälplösa hanteringsstrategier bland deltagarna.
Utvärderad med hjälp av den hjälplösa underskalan i Coping Styles -inventeringen.
|
Baslinje och 8 veckor efter interventionen
|
|
Förändring i undergiven hanteringsstil
Tidsram: Baslinje och 8 veckor efter interventionen
|
Detta resultat undersöker om interventionen minskar undergiven copingstrategier bland vårdgivare.
Det mäts av den undergivna underskalan i Coping Styles -inventeringen.
|
Baslinje och 8 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Neslihan Lök, Prof. Dr., Selcuk University Faculty of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-BK-01
- 23212021 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Selcuk University BAP project)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .