- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06941909
Die Auswirkung eines achtsamheitsbasierten Selbst-Mitgefühls auf die Pflegebelastung, die Lebenszufriedenheit und die Bewältigungsniveaus von Pflegepersonen von Personen mit Schizophrenie
Die Auswirkung eines achtsamheitsbasierten Selbst-Mitgefühlsprogramms auf Pflegebelastung, Lebenszufriedenheit und Bewältigungsniveaus von Pflegepersonen von Personen mit Schizophrenie: Ein randomisiertes kontrolliertes Versuchsprotokoll
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Achtsamkeitsbasis-Selbstmitgefühlsprogramms auf die Belastung der Pflegepersonen, die Lebenszufriedenheit und die Bewältigung von Stressniveaus bei Pflegepersonen von Personen zu untersuchen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem parallelen Gruppendesign. Die Stichprobe besteht aus Pflegepersonen von Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, die sich im vergangenen Jahr auf die ambulante Klinik einer Universitätsklinik für die ambulante Psychiatrie beworben haben. Betreuer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zufällig Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Das Programm wurde über acht Wochen durch Gruppenausbildungs- und Beratungssitzungen geliefert. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie die Entwicklung von Interventionen für die Belastung der Pflegepersonen, die Lebenszufriedenheit und die Bewältigungsstrategien unter Pflegepersonen leiten.
Forschungshypothesen H1.1: Die Belastung der Pflegeperson der Interventionsgruppe, die das Achtsamkeitsbasis-Selbstmitgefühl erhält, ist niedriger als die der Kontrollgruppe.
H1.2: Die Lebenszufriedenheit der Interventionsgruppe, die das Achtsamkeitsbasis-Selbst-Miteinander-Programm erhält, ist höher als das der Kontrollgruppe.
H1.3: Die Bewältigungsstufe der Interventionsgruppe, die das Achtsamkeitsbasis-Selbstmitgefühl erhält, ist höher als das der Kontrollgruppe.
H1.3.1: Der selbstbewusste Bewältigungsansatz der Interventionsgruppe ist höher als der der Kontrollgruppe.
H1.3.2: Der optimistische Bewältigungsansatz der Interventionsgruppe ist höher als der der Kontrollgruppe.
H1.3.3: Die Tendenz, soziale Unterstützung in der Interventionsgruppe zu suchen, ist höher als in der Kontrollgruppe.
H1.3.4: Der hilflose Bewältigungsansatz der Interventionsgruppe ist niedriger als der der Kontrollgruppe.
H1.3.5: Der unterwürfige Bewältigungsansatz der Interventionsgruppe ist niedriger als der der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurde die Auswirkung des achtsamen Selbstmitgefühlsprogramms auf die Belastung der Pflegepersonen, die Lebenszufriedenheit und die Bewältigungsstile von Personen, die sich für Menschen versorgen, die Schizophrenie diagnostiziert haben, bewertet. Die Studie wurde mit einer parallelen Gruppenstruktur entwickelt, die aus einer Intervention und einer Kontrollgruppe bestand.
Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung der G*Power 3.1.9.4 -Software mit einem Konfidenzniveau von 95% berechnet. Basierend auf den Durchschnittswerten der Funktionswiederherstellungsskala aus einer früheren Studie wurden insgesamt 40 Teilnehmer (20 in jeder Gruppe) als ausreichend bestimmt, mit 80% Leistung, einer Effektgröße von 0,9237531 und einer Fehlerquote von 5%. Um potenzielle Abnutzung zu berücksichtigen, wurde die Stichprobengröße um 10%erhöht und die Studie wurde mit 44 Teilnehmern abgeschlossen.
Betreuer, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten und freiwillig zur Teilnahme einverstanden waren, wurden zufällig den Interventions- und Kontrollgruppen unter Verwendung einer einfachen Randomisierungsmethode zugeordnet, die von einem unabhängigen Statistiker durchgeführt wurde. Dieser Ansatz wurde ausgewählt, um die Auswahlverzerrung und die Kontrolle über potenzielle verwirrende Variablen zu minimieren.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten eine wöchentliche Online -Gruppenschulung und Beratungssitzungen für eine Dauer von 8 Wochen. Nach jeder Sitzung erhielten die Teilnehmer einen Übungsleitfaden und Audioaufnahmen, um die Heimpraxis zu unterstützen. Die Kontrollgruppe erhielt während des Untersuchungszeitraums keine Intervention.
Vor der Randomisierung wurden Vorprüfungen und eine Einverständniserklärung eingeholt, während nach den Tests am Ende des 8-wöchigen Programms von den Forschern durchgeführt wurden. Nach Abschluss der Datenerfassung wurde auch dem Achtsamkeits-Basis-Selbstmitgefühlsprogramm der Kontrollgruppe angeboten.
Das Programm basierte auf dem von Germer und Neff (2019) und Neff und Germer (2018) entwickelten theoretischen Rahmen und strukturiert als achtwöchiger Lehrplan, der sich um die Konzepte von Achtsamkeit und Selbstversorgung konzentriert. Jede Sitzung dauerte ungefähr 90 Minuten und wurde einmal pro Woche durchgeführt.
Der Inhalt des Programms wurde auf der Grundlage vorhandener Literatur- und Schulungsmaterialien entwickelt. Während des Entwicklungsprozesses wurden Expertenmeinungen eingeholt, einschließlich Feedback von sechs Fakultätsmitgliedern-drei von der psychiatrischen Krankenpflege, zwei aus der öffentlichen Gesundheitspflege und einer aus dem Bereich der Führung und der psychologischen Beratung. Die endgültige Version des Programms wurde gemäß diesen Expertenempfehlungen geformt.
Die primären Ergebnisvariablen der Studie waren Pflegepersonenbelastung, Lebenszufriedenheit und Bewältigungsstile. Die Daten wurden mit dem Formular Personal Information, dem Zarit Burden Interview, der Zufriedenheit mit dem Lebensmaßstab und dem Inventar der Bewältigungsstile gesammelt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Truthahn, 42130
- Selcuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt sein und älter sein und eine individuelle Sorge für eine Person diagnostiziert werden, bei der Schizophrenie gemäß den ICD-10-Kriterien diagnostiziert wurde
- Der Versorgungsempfänger muss bei der ambulanten Klinik der Psychiatrie der Fakultät für Medizinkrankenhaus der Selçuk University registriert sein und an regelmäßigen Follow-up-Terminen teilnehmen
- Bereitstellung einer Pflege für einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten im letzten Jahr
- Zugriff auf ein Mobiltelefon oder Computer, um an Online -Sitzungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Eine diagnostizierte organische psychische Störung haben
- Chronische psychiatrische Krankheit haben
- Erleben von Hör-, Verständnis- oder Sprachbeeinträchtigungen
- Gleichzeitige Teilnahme an einem ähnlichen Interventionsprogramm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten eine wöchentliche Online -Gruppenschulung und Beratungssitzungen für eine Dauer von 8 Wochen.
Nach jeder Sitzung erhielten die Teilnehmer einen Übungsleitfaden und Audioaufnahmen, um die Heimpraxis zu unterstützen.
|
Die Intervention bestand aus wöchentlichen Online-Gruppen- und Beratungssitzungen über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Nach jeder Sitzung erhielten die Teilnehmer einen Übungsleitfaden und Audioaufnahmen, um die Heimpraxis zu unterstützen.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt während des Untersuchungszeitraums keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Pflegekraft (Zarit CareGiver Burden Scale)
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
Die Belastung der Pflegepersonen wird anhand der Zarit -Pflegeburskala bewertet.
Höhere Werte deuten auf eine größere Belastung hin.
Der Vergleich erfolgt zwischen Ausgangswert und 8. Woche nach der Intervention.
|
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderung der Lebenszufriedenheit, gemessen an der Zufriedenheit mit dem Lebensmaßstab (SWLS)
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
Dieses Ergebnis bewertet die Auswirkung des achtsamen Selbstmitgefühlsprogramms auf die Lebenszufriedenheit bei Pflegepersonen von Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde.
Die SWLs werden verwendet, um die Wahrnehmung der Lebenszufriedenheit durch die Teilnehmer zu Studienbeginn und nach der Intervention zu bewerten.
|
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderung der Bewältigungsstrategien, gemessen am Inventar des Bewältigungsstils
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
Dieses Ergebnis untersucht Änderungen der Bewältigungsstile (selbstbewusst, optimistisch, sucht sozialer Unterstützung, hilflos und unterwürfig) bei Pflegepersonen, die an dem Achtsamkeitsbasis-Programm teilnehmen.
Das Inventar der Bewältigungsstile wird vor und nach dem Programm verwaltet, um Unterschiede in den adaptiven und schlecht angepassten Bewältigungsstrategien zu bewerten.
|
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des selbstbewussten Bewältigungsstils
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
Dieses sekundäre Ergebnis bewertet die Veränderung bei der Verwendung von selbstbewussten Bewältigungsstrategien bei Pflegepersonen nach Teilnahme am Achtsamkeitsbasis-Programm.
Gemessen mit der selbstbewussten Subskala des Inventars der Bewältigungsstile.
|
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderung des optimistischen Bewältigungsstils
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
Dieses sekundäre Ergebnis misst Änderungen bei der Verwendung optimistischer Bewältigungsstrategien bei Pflegepersonen, nachdem das Programm des Achtsamkeitsbasis abgeschlossen wurde.
Gemessen durch die optimistische Subskala des Inventars der Bewältigungsstile.
|
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderung bei der Suche nach sozialer Support -Bewältigungsstil
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
Dieses Ergebnis bewertet, ob die Teilnehmer nach der Teilnahme an dem Programm eine zunehmende Tendenz zur sozialen Unterstützung als Bewältigungsstrategie nachweisen.
Die Daten werden über die Subskala für soziale Support des Inventars der Bewältigungsstile gesammelt.
|
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderung des hilflosen Bewältigungsstils
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
Dieses Ergebnis bewertet, ob das Programm die Verwendung hilfloser Bewältigungsstrategien unter den Teilnehmern verringert.
Unter Verwendung der hilflosen Subskala des Inventars der Bewältigungsstile bewertet.
|
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
|
Änderung des unterwürfigen Bewältigungsstils
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
Dieses Ergebnis untersucht, ob die Intervention unterwürfige Bewältigungsstrategien bei Pflegepersonen verringert.
Es wird anhand der unterwürfigen Unterskala des Inventars der Bewältigungsstile gemessen.
|
Grundlinie und 8 Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Neslihan Lök, Prof. Dr., Selcuk University Faculty of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-BK-01
- 23212021 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Selcuk University BAP project)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Betonen
-
University of Thi-QarAbgeschlossenPsychologischer Stress | Akademischer StressIrak
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustAnmeldung auf EinladungBeruflicher Stress oder Stress am ArbeitsplatzVereinigtes Königreich
-
Universita di VeronaUniversity of Roma La SapienzaRekrutierungStress, emotional | Stress, PsychischItalien
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityAbgeschlossenStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNoch keine RekrutierungBetonen | Stress und Burnout | Stress BiomarkerDeutschland, Dänemark
-
Kamuran CeritNoch keine RekrutierungAchtsamkeitsbasiertes Programm für Stress, Zufriedenheit und Leistung von Pflegekräften (MIND-NURSE)Job-Stress | Arbeitszufriedenheit | Arbeitsleistung
Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasiertes Selbstmitgefühl
-
Canterbury Christ Church UniversityAbgeschlossenDiabetes Typ 1 | Typ 2 DiabetesVereinigtes Königreich
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenDepression | Angst | TinnitusVereinigte Staaten
-
University of CalgaryRekrutierungBrustkrebs | Darmkrebs | Chemotherapie-EffektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseBeendet
-
University Hospital, GenevaAbgeschlossenGynäkologischer KrebsSchweiz
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenDepression | Betonen | Ausbrennen | Angst | SelbstmitgefühlVereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenFibromyalgie-SyndromTürkei (türkiye)
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, nicht rekrutierend
-
Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
-
Amasya UniversityAbgeschlossenBetonen | Schwangerschaft, hohes RisikoTruthahn