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O efeito de um programa de autocompaixão baseado em atenção plena sobre carga de cuidados, satisfação com a vida e níveis de enfrentamento de cuidadores de indivíduos com esquizofrenia

16 de abril de 2025 atualizado por: Neslihan Lok

O efeito de um programa de autocompaixão baseado em atenção plena sobre carga de cuidados, satisfação com a vida e níveis de enfrentamento de cuidadores de indivíduos com esquizofrenia: um protocolo de estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo examinar o efeito do programa de autocompaixão baseado em atenção plena sobre carga de cuidador, satisfação com a vida e lidar com os níveis de estresse entre os cuidadores de indivíduos diagnosticados com esquizofrenia. Este é um estudo controlado randomizado com um design de grupo paralelo. A amostra do estudo consiste em cuidadores de indivíduos diagnosticados com esquizofrenia que se inscreveram no ambulatório de psiquiatria de um hospital universitário no ano passado. Os cuidadores que atendem aos critérios de inclusão serão designados aleatoriamente para grupos de intervenção e controle. O programa foi entregue ao longo de oito semanas por meio de sessões de treinamento e aconselhamento em grupo. Espera -se que os resultados deste estudo orçem o desenvolvimento de intervenções direcionadas à carga de cuidador, satisfação com a vida e estratégias de enfrentamento entre os cuidadores.

Hipóteses de pesquisa H1.1: O ônus do cuidador do grupo de intervenção que recebe o programa de autocompaixão baseado em atenção plena é menor que o do grupo controle.

H1.2: A satisfação com a vida do grupo de intervenção que recebe o programa de autocompaixão baseada na atenção plena é maior que a do grupo controle.

H1.3: O nível de enfrentamento do grupo de intervenção que recebe o programa de autocompaixão baseado em atenção plena é maior que o do grupo controle.

H1.3.1: A abordagem de enfrentamento autoconfiante do grupo de intervenção é maior que a do grupo controle.

H1.3.2: A abordagem otimista de enfrentamento do grupo de intervenção é maior que a do grupo controle.

H1.3.3: A tendência de buscar apoio social no grupo de intervenção é maior do que no grupo controle.

H1.3.4: A abordagem desamparada do grupo de intervenção é menor que a do grupo controle.

H1.3.5: A abordagem submissa de enfrentamento do grupo de intervenção é menor que a do grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo controlado randomizado, foi avaliado o efeito do programa de autocompaixão baseado na atenção plena sobre carga de cuidador, satisfação com a vida e estilos de enfrentamento de indivíduos que prestam atendimento a pessoas diagnosticadas com esquizofrenia. O estudo foi projetado com uma estrutura de grupo paralelo que consiste em uma intervenção e um grupo controle.

O tamanho da amostra foi calculado usando o software G*Power 3.1.9.4 em um nível de confiança de 95%. Com base nos escores médios da escala de recuperação funcional de um estudo anterior, um total de 40 participantes (20 em cada grupo) foi determinado como suficiente, com 80% de potência, um tamanho de efeito de 0,9237531 e uma margem de erro de 5%. Para explicar o potencial atrito, o tamanho da amostra foi aumentado em 10%e o estudo foi concluído com 44 participantes.

Os cuidadores que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão e concordaram voluntariamente em participar foram aleatoriamente designados para os grupos de intervenção e controle usando um método de randomização simples realizado por um estatístico independente. Essa abordagem foi escolhida para minimizar o viés de seleção e o controle de possíveis variáveis ​​de confusão.

Os participantes do grupo de intervenção receberam sessões semanais de treinamento e aconselhamento em grupo on -line por uma duração de 8 semanas. Após cada sessão, os participantes receberam um guia de prática e gravações de áudio para apoiar a prática em casa. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção durante o período do estudo.

Os pré-testes e o consentimento informado foram obtidos antes da randomização, enquanto os pós-teste foram conduzidos pelos pesquisadores no final do programa de 8 semanas. Após a conclusão da coleta de dados, o programa de autocompaixão baseado em atenção plena também foi oferecido ao grupo de controle.

O programa foi baseado no arcabouço teórico desenvolvido por Germer e Neff (2019) e Neff e Germer (2018), e estruturado como um currículo de oito semanas centrado nos conceitos de atenção plena e autocompassagem. Cada sessão durou aproximadamente 90 minutos e era realizada uma vez por semana.

O conteúdo do programa foi desenvolvido com base na literatura existente e nos materiais de treinamento. As opiniões de especialistas foram procuradas durante o processo de desenvolvimento, incluindo feedback de seis professores-três de enfermagem psiquiátrica, dois da enfermagem em saúde pública e uma do campo de orientação e aconselhamento psicológico. A versão final do programa foi moldada de acordo com essas recomendações de especialistas.

As variáveis ​​primárias de desfecho do estudo foram a carga de cuidador, a satisfação com a vida e os estilos de enfrentamento. Os dados foram coletados usando o formulário de informações pessoais, a entrevista da carga Zarit, a satisfação com a escala da vida e o inventário de estilos de enfrentamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Peru, 42130
        • Selcuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais e prestar assistência a um indivíduo diagnosticado com esquizofrenia de acordo com os critérios da CID-10
  • O destinatário do atendimento deve ser registrado na clínica ambulatorial de psiquiatria do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Selçuk e participar de consultas regulares de acompanhamento
  • Prestar cuidados por um período de pelo menos 3 meses no último ano
  • Tendo acesso a um telefone celular ou computador para participar de sessões online

Critérios de exclusão:

  • Tendo um transtorno mental orgânico diagnosticado
  • Tendo alguma doença psiquiátrica crônica
  • Experimentando deficiências de audição, compreensão ou fala
  • Participação simultânea em um programa de intervenção semelhante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberam sessões semanais de treinamento e aconselhamento em grupo on -line por uma duração de 8 semanas. Após cada sessão, os participantes receberam um guia de prática e gravações de áudio para apoiar a prática em casa.
A intervenção consistiu em sessões semanais de treinamento e aconselhamento em grupo on-line durante um período de 8 semanas. Após cada sessão, os participantes receberam um guia de prática e gravações de áudio para apoiar a prática caseira.
Outros nomes:
  • Programa de autocompaixão baseado em atenção plena
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na carga do cuidador (escala de carga do cuidador Zarit)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Os níveis de carga do cuidador serão avaliados usando a escala de carga do cuidador do Zarit. Pontuações mais altas indicam maior carga. A comparação será feita entre a linha de base e a 8ª semana após a intervenção.
Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Mudança na satisfação da vida, medida pela satisfação com a escala da vida (SWLs)
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Esse resultado avalia o efeito do programa de autocompaixão baseado em atenção plena nos níveis de satisfação com a vida entre os cuidadores de indivíduos diagnosticados com esquizofrenia. Os SWLs serão usados ​​para avaliar as percepções dos participantes sobre satisfação com a vida na linha de base e pós-intervenção.
Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Mudança nas estratégias de enfrentamento conforme medido pelo inventário de estilos de enfrentamento
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Esse resultado examina mudanças nos estilos de enfrentamento (autoconfiante, otimista, buscando apoio social, desamparado e submisso) nos cuidadores que participam do programa de autocompaixão baseado em atenção plena. O inventário de estilos de enfrentamento será administrado antes e depois do programa para avaliar as diferenças nas estratégias de enfrentamento adaptativas e desadaptativas.
Linha de base e 8 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estilo de enfrentamento autoconfiante
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Esse resultado secundário avalia a mudança no uso de estratégias de enfrentamento autoconfiante entre os cuidadores após a participação no programa de autocompaixão baseado em atenção plena. Medido usando a subescala autoconfiante do inventário de estilos de enfrentamento.
Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Mudança no estilo de enfrentamento otimista
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Esse resultado secundário mede as mudanças no uso de estratégias otimistas de enfrentamento entre os cuidadores após concluir o programa de autocompaixão baseado em atenção plena. Medido pela subescala otimista do inventário de estilos de enfrentamento.
Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Mudança na busca do estilo de enfrentamento de apoio social
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Esse resultado avalia se os participantes demonstram uma tendência aumentada de buscar apoio social como uma estratégia de enfrentamento depois de participar do programa. Os dados serão coletados pela subescala de suporte social do inventário de estilos de enfrentamento.
Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Mudança no estilo de enfrentamento desamparado
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Esse resultado avalia se o programa diminui o uso de estratégias desamparadas de enfrentamento entre os participantes. Avaliado usando a subescala indefesa do inventário de estilos de enfrentamento.
Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Mudança no estilo de enfrentamento submisso
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Esse resultado examina se a intervenção reduz as estratégias de enfrentamento submissas entre os cuidadores. É medido pela subescala submissa do inventário de estilos de enfrentamento.
Linha de base e 8 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Neslihan Lök, Prof. Dr., Selcuk University Faculty of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados devido a preocupações éticas e considerações de privacidade. O estudo envolve uma população sensível e o compartilhamento de tais dados não é considerado apropriado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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