El efecto de un programa de autocompasión basado en la atención plena sobre la carga de atención, la satisfacción con la vida y los niveles de afrontamiento de los cuidadores de las personas con esquizofrenia
El efecto de un programa de autocompasión basado en la atención plena sobre la carga de atención, la satisfacción con la vida y los niveles de afrontamiento de los cuidadores de las personas con esquizofrenia: un protocolo de ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto del programa de autocompasión basado en la atención plena sobre la carga del cuidador, la satisfacción con la vida y el afrontamiento de los niveles de estrés entre los cuidadores de individuos diagnosticados con esquizofrenia. Este es un ensayo controlado aleatorio con un diseño de grupo paralelo. La muestra del estudio consiste en cuidadores de personas diagnosticadas con esquizofrenia que han solicitado la clínica ambulatoria de psiquiatría de un hospital universitario en el último año. Los cuidadores que cumplan con los criterios de inclusión se asignarán aleatoriamente a grupos de intervención y control. El programa se entregó durante ocho semanas a través de sesiones de capacitación grupal y asesoramiento. Se espera que los resultados de este estudio guíen el desarrollo de intervenciones dirigidas a la carga del cuidador, la satisfacción con la vida y las estrategias de afrontamiento entre los cuidadores.
Hipótesis de investigación H1.1: La carga del cuidador del grupo de intervención que recibe el programa de autocompasión basado en la atención plena es menor que la del grupo de control.
H1.2: La satisfacción con la vida del grupo de intervención que recibe el programa de autocompasión basado en la atención plena es mayor que la del grupo de control.
H1.3: El nivel de afrontamiento del grupo de intervención que recibe el programa de autocompasión basado en la atención plena es más alto que el del grupo de control.
H1.3.1: El enfoque de afrontamiento seguro del grupo de intervención es mayor que el del grupo de control.
H1.3.2: El enfoque de afrontamiento optimista del grupo de intervención es mayor que el del grupo de control.
H1.3.3: La tendencia a buscar apoyo social en el grupo de intervención es mayor que en el grupo de control.
H1.3.4: El enfoque de afrontamiento indefenso del grupo de intervención es menor que el del grupo de control.
H1.3.5: El enfoque de afrontamiento sumiso del grupo de intervención es más bajo que el del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo controlado aleatorio, se evaluó el efecto del programa de autocompasión basado en la atención plena sobre la carga del cuidador, la satisfacción con la vida y los estilos de afrontamiento de las personas que brindaron atención a las personas diagnosticadas con esquizofrenia. El estudio fue diseñado con una estructura del grupo paralelo que consiste en una intervención y un grupo de control.
El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power 3.1.9.4 con un nivel de confianza del 95%. Según las puntuaciones medias de la escala de recuperación funcional de un estudio anterior, se determinó que un total de 40 participantes (20 en cada grupo) eran suficientes, con una potencia del 80%, un tamaño de efecto de 0.9237531 y un margen de error del 5%. Para tener en cuenta el posible desgaste, el tamaño de la muestra aumentó en un 10%y el estudio se completó con 44 participantes.
Los cuidadores que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión y acordaron voluntariamente participar fueron asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control utilizando un método de aleatorización simple realizado por un estadístico independiente. Este enfoque se eligió para minimizar el sesgo de selección y el control para posibles variables de confusión.
Los participantes en el Grupo de Intervención recibieron sesiones semanales de capacitación y asesoramiento de grupos en línea durante una duración de 8 semanas. Después de cada sesión, los participantes recibieron una guía de práctica y grabaciones de audio para apoyar la práctica del hogar. El grupo de control no recibió ninguna intervención durante el período de estudio.
Las pruebas previas y el consentimiento informado se obtuvieron antes de la aleatorización, mientras que las pruebas posteriores fueron realizadas por los investigadores al final del programa de 8 semanas. Al finalizar la recopilación de datos, el programa de autocompasión basado en la atención plena también se ofreció al grupo de control.
El programa se basó en el marco teórico desarrollado por Germer y Neff (2019) y Neff y Germer (2018), y estructurado como un plan de estudios de ocho semanas centrado en los conceptos de atención plena y autocompasión. Cada sesión duró aproximadamente 90 minutos y se realizó una vez por semana.
El contenido del programa se desarrolló en base a literatura existente y materiales de capacitación. Se buscaron opiniones de expertos durante el proceso de desarrollo, incluidos los comentarios de seis miembros de la facultad, tres de enfermería psiquiátrica, dos de enfermería de salud pública y uno del campo de orientación y asesoramiento psicológico. La versión final del programa fue formada de acuerdo con estas recomendaciones de expertos.
Las variables de resultado primarias del estudio fueron la carga del cuidador, la satisfacción con la vida y los estilos de afrontamiento. Los datos se recopilaron utilizando el formulario de información personal, la entrevista de carga de zarit, la satisfacción con la escala de vida e inventario de estilos de afrontamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Pavo, 42130
- Selcuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más y brindar atención a un individuo diagnosticado con esquizofrenia de acuerdo con los criterios de ICD-10
- El destinatario de la atención debe estar registrado en la clínica ambulatoria de psiquiatría del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Selçuk y asistir a citas de seguimiento regulares
- Brindar atención durante un período de al menos 3 meses en el último año
- Tener acceso a un teléfono móvil o computadora para participar en sesiones en línea
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno mental orgánico diagnosticado
- Tener alguna enfermedad psiquiátrica crónica
- Experimentar la audición, comprensión o discapacidad del habla
- Participación concurrente en un programa de intervención similar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Los participantes en el Grupo de Intervención recibieron sesiones semanales de capacitación y asesoramiento de grupos en línea durante una duración de 8 semanas.
Después de cada sesión, los participantes recibieron una guía de práctica y grabaciones de audio para apoyar la práctica del hogar.
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La intervención consistió en sesiones semanales de capacitación grupal en línea y asesoramiento durante un período de 8 semanas.
Después de cada sesión, los participantes recibieron una guía de práctica y grabaciones de audio para apoyar la práctica en el hogar.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control no recibió ninguna intervención durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga del cuidador (escala de carga del cuidador de zarit)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Los niveles de carga del cuidador se evaluarán utilizando la Escala de carga del cuidador de Zarit.
Los puntajes más altos indican una mayor carga.
La comparación se realizará entre la línea de base y la octava semana después de la intervención.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Cambio en la satisfacción de la vida medido por la escala de satisfacción con la vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Este resultado evalúa el efecto del programa de autocompasión basado en la atención plena en los niveles de satisfacción de la vida entre los cuidadores de individuos diagnosticados con esquizofrenia.
El SWLS se utilizará para evaluar las percepciones de la satisfacción de la vida de los participantes al inicio y después de la intervención.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Cambio en las estrategias de afrontamiento medidas por el inventario de estilos de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Este resultado examina los cambios en los estilos de afrontamiento (conscientes de sí mismo, optimistas, que buscan apoyo social, indefenso y sumiso) en los cuidadores que participan en el programa de autocompasión basado en la atención plena.
El inventario de estilos de afrontamiento se administrará antes y después del programa para evaluar las diferencias en las estrategias de afrontamiento adaptativas y desadaptativas.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estilo de afrontamiento de sí mismo
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Este resultado secundario evalúa el cambio en el uso de estrategias de afrontamiento seguros de sí mismo entre los cuidadores después de la participación en el programa de autocompasión basado en la atención plena.
Medido utilizando la subescala seguida de sí mismo del inventario de estilos de afrontamiento.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Cambio en el estilo de afrontamiento optimista
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Este resultado secundario mide los cambios en el uso de estrategias de afrontamiento optimistas entre los cuidadores después de completar el programa de autocompasión basado en la atención plena.
Medido por la subescala optimista del inventario de estilos de afrontamiento.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Cambio en la búsqueda del estilo de afrontamiento de apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Este resultado evalúa si los participantes demuestran una mayor tendencia a buscar apoyo social como estrategia de afrontamiento después de participar en el programa.
Los datos se recopilarán a través de la subescala de apoyo social del inventario de estilos de afrontamiento.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Cambio en el estilo de afrontamiento indefenso
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Este resultado evalúa si el programa disminuye el uso de estrategias de afrontamiento indefensas entre los participantes.
Evaluado utilizando la subescala indefensa del inventario de estilos de afrontamiento.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Cambio en el estilo de afrontamiento sumiso
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Este resultado examina si la intervención reduce las estrategias de afrontamiento sumisas entre los cuidadores.
Se mide por la subescala sumisa del inventario de estilos de afrontamiento.
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Línea de base y 8 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neslihan Lök, Prof. Dr., Selcuk University Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-BK-01
- 23212021 (Otro número de subvención/financiamiento: Selcuk University BAP project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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