Účinek programu sebekompassion založeného na všímavosti na péči, životní spokojenost a úroveň pečovatelů jednotlivců se schizofrenií
Účinek programu sebepokojení založeného na všímavosti na zátěž péče, životní spokojenost a úroveň zvládání pečovatelů jednotlivců se schizofrenií: randomizovaný kontrolovaný protokol s kontrolovaným zkušebním protokolem
Cílem této studie je prozkoumat účinek programu sebekopakcí založeného na všímavosti na zátěž pečovatele, životní spokojenost a zvládání úrovní stresu mezi pečovateli jednotlivců s diagnózou schizofrenie. Toto je randomizovaná kontrolovaná studie s návrhem paralelní skupiny. Vzorek studie se skládá z pečovatelů jednotlivců s diagnózou schizofrenie, kteří se v uplynulém roce přihlásili na psychiatrickou ambulantní kliniku univerzitní nemocnice. Pečovatelé, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně přiřazeni k intervenčním a kontrolním skupinám. Program byl dodán přes osm týdnů prostřednictvím skupinového tréninku a poradenských sezení. Očekává se, že zjištění této studie povedou k rozvoji intervencí zaměřených na zátěž pečovatele, životní spokojenost a zvládání strategií pečovatelů.
Hypotézy výzkumu H1.1: Zátěž pečovatelů intervenční skupiny, která dostává program sebevědomí založeného na všímavosti, je nižší než zátěž kontrolní skupiny.
H1.2: Životní spokojenost intervenční skupiny, která dostává program sebepokošnosti založený na všímavosti, je vyšší než uspokojení kontrolní skupiny.
H1.3: Úroveň zvládání intervenční skupiny, která přijímá program sebevědomí založený na všímavosti, je vyšší než úroveň kontrolní skupiny.
H1.3.1: Přístup k zvládání sebevědomí intervenční skupiny je vyšší než přístup kontrolní skupiny.
H1.3.2: Optimistický přístup ke zvládání intervenční skupiny je vyšší než přístup kontrolní skupiny.
H1.3.3: Tendence hledat sociální podporu v intervenční skupině je vyšší než v kontrolní skupině.
H1.3.4: Bezmocný přístup ke zvládání intervenční skupiny je nižší než přístup kontrolní skupiny.
H1.3.5: Poslavný přístup ke zvládání intervenční skupiny je nižší než přístup kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této randomizované kontrolované studii byl vyhodnocen účinek programu sebekopaksů založeného na všímavosti na zátěž pečovatele, životní spokojenost a zvládání stylů jednotlivců poskytujících péči lidem s diagnózou schizofrenie. Studie byla navržena se strukturou paralelní skupiny sestávající z intervence a kontrolní skupiny.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power 3.1.9.4 na úrovni spolehlivosti 95%. Na základě průměrného skóre stupnice funkční regenerace z předchozí studie bylo stanoveno celkem 40 účastníků (20 v každé skupině), s 80% výkonem, velikostí efektu 0,9237531 a 5% marže chyby. Pro zohlednění možného opotřebení byla velikost vzorku zvětšena o 10%a studie byla dokončena u 44 účastníků.
Pečovatelé, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení a dobrovolně souhlasili s účastí, byli náhodně přiřazeni k intervenčním a kontrolním skupinám pomocí jednoduché metody randomizace prováděné nezávislým statistikem. Tento přístup byl vybrán tak, aby se minimalizoval zkreslení výběru a kontrolu potenciálních zmatených proměnných.
Účastníci intervenční skupiny obdrželi týdenní online skupinové školení a poradenství po dobu 8 týdnů. Po každé relaci byl účastníkům poskytnut praktický průvodce a zvukové nahrávky na podporu domácí praxe. Kontrolní skupina neobdržela během studijního období žádný zásah.
Před randomizací byly získány předběžné testy a informovaný souhlas, zatímco na konci 8týdenního programu byly vědci prováděny post-testy. Po dokončení sběru dat byl kontrolní skupině nabízen také program sebepokoji založeného na všímavosti.
Program byl založen na teoretickém rámci vyvinutém Germerem a Neffem (2019) a Neffem a Germerem (2018) a strukturovaným jako osmi týdny kurikula soustředěné kolem konceptů všímavosti a sebepochození. Každá relace trvala přibližně 90 minut a byla prováděna jednou týdně.
Obsah programu byl vyvinut na základě stávající literatury a školicích materiálů. Během vývojového procesu byly vyhledávány odborné názory, včetně zpětné vazby od šesti členů fakulty-tři od psychiatrického ošetřovatelství, dvou z ošetřovatelství v oblasti veřejného zdraví a jednoho z oblasti vedení a psychologického poradenství. Konečná verze programu byla formována v souladu s těmito odbornými doporučeními.
Primárními proměnnými výsledků studie byly zátěž pečovatelů, životní spokojenost a styly zvládání. Data byla shromažďována pomocí formuláře osobních informací, rozhovoru pro zátěž Zarit, spokojenosti s měřítkem života a inventarizace stylů zvládání
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Krocan, 42130
- Selcuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 18 let nebo starší a poskytovat péči o jednotlivce s diagnózou schizofrenie podle kritérií ICD-10
- Příjemce péče musí být zaregistrován na psychiatrické ambulantní klinice nemocnice lékařské fakulty Selçuk University a zúčastnit se pravidelných následných schůzek
- Poskytování péče o dobu nejméně 3 měsíců v minulém roce
- Mít přístup k mobilnímu telefonu nebo počítači k účasti na online relacích
Kritéria pro vyloučení:
- S diagnostikovanou organickou duševní poruchou
- Mít nějakou chronickou psychiatrickou nemoc
- Zažívání sluchu, porozumění nebo poruchy řeči
- Souběžná účast v podobném intervenčním programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci intervenční skupiny obdrželi týdenní online skupinové školení a poradenství po dobu 8 týdnů.
Po každé relaci byl účastníkům poskytnut praktický průvodce a zvukové nahrávky na podporu domácí praxe.
|
Intervence spočívala v týdenním online skupinovém školení a poradenství po dobu 8 týdnů.
Po každé relaci byli účastníkům poskytnuti praktický průvodce a zvukové nahrávky na podporu domácí praxe.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdržela během studijního období žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v zátěži pečovatelů (měřítko zátěže Zarit Peagiver)
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Úroveň zátěže pečovatelů bude hodnocena pomocí měřítka zátěže Zarit Peagiver.
Vyšší skóre naznačují větší zátěž.
Srovnání bude provedeno mezi výchozím a 8. týdnem po zásahu.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Změna spokojenosti života měřená podle spokojenosti s měřítkem života (SWLS)
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Tento výsledek vyhodnocuje účinek programu sebekopakcí založeného na všímavosti na úroveň spokojenosti života mezi pečovateli jednotlivců s diagnózou schizofrenie.
SWL budou použity k posouzení vnímání spokojenosti života účastníků na začátku a po zásahu.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Změna strategií zvládání měřených pomocí inventarizace stylů zvládání
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Tento výsledek zkoumá změny ve stylech zvládání (sebevědomý, optimistický, hledání sociální podpory, bezmocné a submisivní) u pečovatelů, kteří se účastní programu sebekopakcí založeného na všímavosti.
Inventář stylů zvládání bude podáván před a po programu pro posouzení rozdílů v adaptivních a maladaptivních strategiích zvládání.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stylu zvládání sebevědomí
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Tento sekundární výsledek vyhodnocuje změnu v používání sebevědomých strategií zvládání mezi pečovateli po účasti v programu sebekopakcí založeného na všímavosti.
Měřeno pomocí sebevědomého dílčího stupně inventáře stylů zvládání.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Změna optimistického stylu zvládání
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Tento sekundární výsledek měří změny v používání optimistických strategií zvládání mezi pečovateli po dokončení programu sebevědomí založeného na všímavosti.
Měřeno optimistickým dílčím stupněm inventáře stylů zvládání.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Změna ve stylu hledání sociální podpory
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Tento výsledek hodnotí, zda účastníci prokazují zvýšenou tendenci hledat sociální podporu jako strategii zvládání po účasti na programu.
Data budou shromažďována prostřednictvím dílčí škály sociální podpory inventarizace stylů zvládání.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Změna ve stylu bezmocného zvládání
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Tento výsledek hodnotí, zda program snižuje použití strategií bezmocného zvládání mezi účastníky.
Posouzeno pomocí bezmocného dílčího stupně inventáře stylů zvládání.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Změna submisivního stylu zvládání
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Tento výsledek zkoumá, zda intervence snižuje submisivní strategie zvládání mezi pečovateli.
Měří se submisivní dílčí škálou inventáře stylů zvládání.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Neslihan Lök, Prof. Dr., Selcuk University Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-BK-01
- 23212021 (Jiné číslo grantu/financování: Selcuk University BAP project)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Self-kompasce založená na všímavosti
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of ManitobaThe Lawson FoundationNeznámýDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaDokončeno
-
Robert SimpsonZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Sebe-soucitKanada
-
University of Texas at AustinDokončenoOsamělostSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNáborZvládáníSpojené státy
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainDokončenoZánětlivá odezva | Pohoda | Duševní zdraví | Všímavost | Kardiovaskulární zdraví | SebesoucitŠpanělsko
-
Gutiérrez-Hernández, MENeznámý
-
Queen's University, BelfastDokončenoVyhoření, profesionál | Stres, psychologický | Všímavost | ChováníSpojené království
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteZatím nenabíráme