Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opartego na uważności programu samokompensacji na obciążenie opieki, satysfakcję z życia i radzenie sobie z poziomami opiekunów osób z schizofrenią

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Neslihan Lok

Wpływ opartego na uważności programu samokompasowania na obciążenie opieki, satysfakcję z życia i radzenie sobie z poziomami opiekunów osób z schizofrenią: randomizowany protokół kontrolowany

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu programu samookompensacji opartego na uważności na obciążenie opiekuna, satysfakcję z życia i radzenie sobie z poziomami stresu wśród opiekunów osób, u których zdiagnozowano schizofrenię. Jest to randomizowane badanie kontrolowane z projektem grupy równoległej. Próbka badana składa się z opiekunów osób, u których zdiagnozowano schizofrenię, które w ciągu ostatniego roku zastosowały się do kliniki ambulatoryjnej psychiatrycznej szpitala uniwersyteckiego. Opiekunowie, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnych i kontrolnych. Program został dostarczany w ciągu ośmiu tygodni poprzez szkolenie grupowe i sesje doradcze. Oczekuje się, że wyniki tego badania będą kierować rozwojem interwencji ukierunkowanych na ciężar opiekuna, satysfakcję z życia i strategie radzenia sobie wśród opiekunów.

Hipotezy badawcze H1.1: Ciężar opiekuna grupy interwencyjnej otrzymującej program własnej współczucia opartego na uważności jest niższy niż w grupie kontrolnej.

H1.2: Satysfakcja życia grupy interwencyjnej otrzymującej program samokompensacji oparty na uważność jest wyższy niż w grupie kontrolnej.

H1.3: Poziom radzenia sobie z grupą interwencyjną otrzymującą program samokompasy oparty na uważności jest wyższy niż w grupie kontrolnej.

H1.3.1: Podejście do radzenia sobie z pewnością grupy interwencyjnej jest wyższe niż w grupie kontrolnej.

H1.3.2: Optymistyczne podejście do radzenia sobie w grupie interwencyjnej jest wyższe niż w grupie kontrolnej.

H1.3.3: Tendencja do poszukiwania wsparcia społecznego w grupie interwencyjnej jest wyższa niż w grupie kontrolnej.

H1.3.4: Bezradne podejście do radzenia sobie w grupie interwencyjnej jest niższe niż w grupie kontrolnej.

H1.3.5: Uległe podejście do radzenia sobie w grupie interwencyjnej jest niższe niż w grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu oceniono wpływ programu samookompensacji opartego na uważności na obciążenie opiekuna, satysfakcję z życia i radzenie sobie z osobami, które opiekują się osobami zdiagnozowanymi schizofrenią. Badanie zostało zaprojektowane ze strukturą grupy równoległej składającej się z interwencji i grupy kontrolnej.

Wielkość próbki obliczono przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.4 na poziomie ufności 95%. Na podstawie średnich wyników funkcjonalnej skali odzyskiwania z poprzedniego badania, w sumie 40 uczestników (20 w każdej grupie) określono jako wystarczające, z 80% mocą, wielkością efektu 0,9237531 i 5% marginesu błędu. Aby uwzględnić potencjalne ścieranie, wielkość próby została zwiększona o 10%, a badanie zostało zakończone z 44 uczestnikami.

Opiekunowie, którzy spełniali kryteria włączenia i wykluczenia i dobrowolnie zgodzili się na udział, zostali losowo przydzielani do grup interwencyjnych i kontrolnych przy użyciu prostej metody randomizacji wykonanej przez niezależnego statystyka. Podejście to zostało wybrane w celu zminimalizowania stronniczości selekcji i kontroli potencjalnych zmiennych zmiennych.

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali cotygodniowe sesje szkoleniowe i poradnictwa w grupie online przez 8 tygodni. Po każdej sesji uczestnicy otrzymali przewodnik praktyki i nagrywania audio w celu wsparcia praktyki domowej. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji w okresie badania.

Przed randomizacją uzyskano testy wstępne i świadomą zgodę, podczas gdy naukowcy przeprowadzali testy pod koniec 8-tygodniowego programu. Po zakończeniu gromadzenia danych program kontroli oparty na uważności został również oferowany grupie kontrolnej.

Program opierał się na ramach teoretycznych opracowanych przez Germer i Neff (2019) oraz Neff i Germer (2018) oraz ustanowiony jako ośmiotygodniowy program nauczania skoncentrowanego na koncepcjach uważności i współczucia. Każda sesja trwała około 90 minut i została przeprowadzona raz w tygodniu.

Treść programu została opracowana na podstawie istniejącej literatury i materiałów szkoleniowych. Podczas procesu rozwoju poszukiwano opinii ekspertów, w tym opinii od sześciu członków wydziału-trzech z pielęgniarstwa psychiatrycznego, dwóch z pielęgniarstwa zdrowia publicznego i jednej z dziedziny wskazówek i poradnictwa psychologicznego. Ostateczna wersja programu została ukształtowana zgodnie z tymi zaleceniami ekspertów.

Podstawowymi zmiennymi wyników badania były obciążenie opiekuna, satysfakcja życia i style radzenia sobie. Dane zostały zebrane przy użyciu formularza danych osobowych, wywiadu Zarit Burden, zadowolenia ze skali życia i zapasów stylów radzenia sobie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Indyk, 42130
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając 18 lat lub starsze i zapewnianie opieki nad osobą zdiagnozowaną schizofrenią zgodnie z kryteriami ICD-10
  • Odbiorca opieki musi zostać zarejestrowany w Psychiatry Ambulatent Clinic of Selçuk University Faculty of Medicine Hospital i uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych
  • Udzielanie opieki przez okres co najmniej 3 miesięcy w ciągu ostatniego roku
  • Dostęp do telefonu komórkowego lub komputera, aby wziąć udział w sesjach online

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowane organiczne zaburzenie psychiczne
  • Posiadanie jakiejkolwiek przewlekłej choroby psychicznej
  • Doświadczanie słuchu, rozumienia lub upośledzenia mowy
  • Współbieżne uczestnictwo w podobnym programie interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali cotygodniowe sesje szkoleniowe i poradnictwa w grupie online przez 8 tygodni. Po każdej sesji uczestnicy otrzymali przewodnik praktyki i nagrywania audio w celu wsparcia praktyki domowej.
Interwencja polegała na cotygodniowych szkoleniach grupowych i doradczych w okresie 8 tygodni. Po każdej sesji uczestnicy otrzymali przewodnik po treningu i nagrywanie audio w celu wsparcia praktyki domowej.
Inne nazwy:
  • Program samokompasy oparty na uważności
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia opiekuna (Skala obciążenia opiekunem Zarit)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni po interwencji
Poziomy obciążenia opiekuna zostaną ocenione przy użyciu skali obciążenia opiekuna Zarit. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie. Porównanie zostanie dokonane między linią wyjściową a 8 tygodniem po interwencji.
Linia podstawowa i 8 tygodni po interwencji
Zmiana satysfakcji z życia mierzona przez satysfakcję ze skali życia (SWLS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
Ten wynik ocenia wpływ programu samokompensacji opartego na uważności na poziomy zadowolenia z życia wśród opiekunów osób zdiagnozowanych schizofrenii. SWLS zostaną wykorzystane do oceny postrzegania przez uczestników satysfakcji z życia na początku i po interwencji.
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
Zmiana strategii radzenia sobie mierzonych za pomocą zapasów stylów radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni po interwencji
Wynik ten analizuje zmiany w stylach radzenia sobie (pewnie siebie, optymistyczne, poszukujące wsparcia społecznego, bezradnego i uległych) u opiekunów, którzy uczestniczą w programie samokompensacji opartej na uważności. Inwentarza stylów radzenia sobie będzie zarządzana przed i po programie w celu oceny różnic w strategiach adaptacyjnych i niewłaściwych radzenia sobie.
Linia podstawowa i 8 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stylu radzenia sobie z pewnością siebie
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni po interwencji
Ten drugorzędny wynik ocenia zmianę w stosowaniu strategii radzenia sobie z pewnością siebie wśród opiekunów po uczestnictwie w programie samokompensacji opartej na uważności. Zmierzone za pomocą podskali zapasów stylów radzenia sobie z pewnością siebie.
Linia podstawowa i 8 tygodni po interwencji
Zmiana optymistycznego stylu radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni po interwencji
Ten wtórny wynik mierzy zmiany w stosowaniu optymistycznych strategii radzenia sobie wśród opiekunów po ukończeniu programu własnej kompasji opartej na uważności. Mierzone na podstawie optymistycznej podskali zapasów stylów radzenia sobie.
Linia podstawowa i 8 tygodni po interwencji
Zmiana w poszukiwaniu stylu radzenia sobie ze wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
Ten wynik ocenia, czy uczestnicy wykazują zwiększoną tendencję do poszukiwania wsparcia społecznego jako strategii radzenia sobie po uczestnictwie w programie. Dane zostaną zebrane za pośrednictwem podskali wsparcia społecznego zapasów Styl Radzenia sobie.
Linia bazowa i 8 tygodni po interwencji
Zmień bezradny styl radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni po interwencji
Ten wynik ocenia, czy program zmniejsza stosowanie bezradnych strategii radzenia sobie wśród uczestników. Oceniono za pomocą bezradnej podskali zapasów stylów radzenia sobie.
Linia podstawowa i 8 tygodni po interwencji
Zmień uległe styl radzenia sobie
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni po interwencji
Ten wynik bada, czy interwencja zmniejsza uległe strategie radzenia sobie wśród opiekunów. Jest to mierzone za pomocą uległej podskali inwentaryzacji stylów radzenia sobie.
Linia podstawowa i 8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Neslihan Lök, Prof. Dr., Selcuk University Faculty of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane z powodu problemów etycznych i względy prywatności. Badanie obejmuje wrażliwą populację, a udostępnianie takich danych nie jest uważane za właściwe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samo współczucia oparte na uważności

Subskrybuj