정신적 부담, 삶의 만족도 및 정신 분열증 환자의 간병인의 대처 수준에 대한 마음 챙김 기반 자기 동정 프로그램의 효과
정신 분열증을 가진 개인의 간병인의 간병인에 대한 마음 챙김 기반 자기 동정 프로그램의 효과 : 무작위 대조 시험 프로토콜
이 연구는 정신 분열증으로 진단 된 개인의 간병인들 사이에서 간병인 부담, 삶의 만족도 및 스트레스 수준에 대한 마음 챙김 기반 자기 동정 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 이것은 병렬 그룹 설계를 가진 무작위 제어 시험입니다. 연구 샘플은 지난해 대학 병원의 정신과 외래 환자 클리닉에 신청 한 정신 분열증 진단을받은 개인의 간병인으로 구성됩니다. 포함 기준을 충족하는 간병인은 중재 및 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이 프로그램은 그룹 교육 및 상담 세션을 통해 8 주 이상 전달되었습니다. 이 연구의 결과는 간병인의 부담, 삶의 만족도 및 간병인 간의 대처 전략을 대상으로하는 중재의 개발을 안내 할 것으로 예상됩니다.
연구 가설 h1.1 : 마음 챙김 기반 자기 동정 프로그램을받는 중재 그룹의 간병인 부담은 통제 그룹의 것보다 낮습니다.
H1.2 : 마음 챙김 기반 자기 동정 프로그램을받는 중재 그룹의 삶의 만족도는 통제 그룹의 것보다 높습니다.
H1.3 : 마음 챙김 기반 자기 동정 프로그램을받는 중재 그룹의 대처 수준은 대조군의 대처 수준보다 높습니다.
H1.3.1 : 중재 그룹의 자신감있는 대처 접근법은 대조군의 것보다 높다.
H1.3.2 : 중재 그룹의 낙관적 대처 접근법은 대조군의 낙관적 대처 접근법보다 높다.
H1.3.3 : 중재 그룹에서 사회적 지원을 구하는 경향은 통제 그룹보다 높습니다.
H1.3.4 : 중재 그룹의 무력한 대처 접근법은 대조군의 것보다 낮다.
H1.3.5 : 중재 그룹의 복종 대처 접근법은 대조군의 복종 접근법보다 낮다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에서, 정신 분열증으로 진단 된 사람들을 돌보는 사람들의 간병인 부담, 삶의 만족도 및 대처 스타일에 대한 마음 챙김 기반 자기 동정 프로그램의 효과가 평가되었습니다. 이 연구는 중재와 대조군으로 구성된 병렬 그룹 구조로 설계되었습니다.
샘플 크기는 95% 신뢰 수준에서 G*Power 3.1.9.4 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다. 이전 연구에서 기능 회복 척도의 평균 점수에 기초하여, 총 40 명의 참가자 (각 그룹의 20 명)가 80% 전력, 0.9237531의 효과 크기 및 5%의 오차 마진으로 충분한 것으로 결정되었습니다. 잠재적 인 감소를 설명하기 위해 표본 크기는 10%증가했으며 연구는 44 명의 참가자로 완료되었습니다.
포함 및 제외 기준을 충족하고 자발적으로 참여하기로 동의 한 간병인은 독립적 인 통계 학자가 수행 한 간단한 무작위 화 방법을 사용하여 중재 및 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 이 접근법은 잠재적 인 혼란 변수에 대한 선택 바이어스 및 제어를 최소화하기 위해 선택되었습니다.
중재 그룹의 참가자는 8 주 동안 매주 온라인 그룹 교육 및 상담 세션을 받았습니다. 각 세션 후 참가자에게 홈 연습을 지원하기위한 연습 안내서 및 오디오 녹음이 제공되었습니다. 대조군은 연구 기간 동안 중재를받지 않았다.
사전 테스트 및 사전 동의는 무작위 배정 전에 얻은 반면, 8 주 프로그램이 끝날 때 연구원들은 사후 테스트를 수행했습니다. 데이터 수집이 완료되면 Mindfulness 기반의 자기 동정 프로그램도 제어 그룹에 제공되었습니다.
이 프로그램은 Germer and Neff (2019)와 Neff and Germer (2018)가 개발 한 이론적 프레임 워크를 기반으로했으며, 마음 챙김과 자기 동정심의 개념을 중심으로 8 주간의 커리큘럼으로 구성되었습니다. 각 세션은 약 90 분 동안 지속되었으며 일주일에 한 번 수행되었습니다.
이 프로그램의 내용은 기존 문헌 및 교육 자료를 기반으로 개발되었습니다. 개발 과정에서 전문가의 의견은 정신과 간호의 6 명의 교수진, 공중 보건 간호의 2 명, 1 명은지도 및 심리 상담 분야의 피드백을 포함하여 추구되었습니다. 이 프로그램의 최종 버전은 이러한 전문가 권장 사항에 따라 형성되었습니다.
이 연구의 주요 결과 변수는 간병인 부담, 삶의 만족도 및 대처 스타일이었습니다. 데이터는 개인 정보 양식, Zarit Burden Interview, Life Scale에 대한 만족도 및 대처 스타일 인벤토리를 사용하여 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, 칠면조, 42130
- Selcuk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ICD-10 기준에 따라 18 세 이상의 나이가 많고 정신 분열증으로 진단 된 개인을 치료 제공
- 수상자는 Selçuk University 학부의 정신과 외래 환자 클리닉에 등록되어 정기적 인 후속 약속에 참석해야합니다.
- 작년에 최소 3 개월의 기간 동안 치료 제공
- 온라인 세션에 참여하기 위해 휴대 전화 나 컴퓨터에 액세스 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 진단 된 유기 정신 장애가 있습니다
- 만성 정신과 질환이 있습니다
- 청각, 이해력 또는 언어 장애를 경험합니다
- 유사한 중재 프로그램에 동시에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹의 참가자는 8 주 동안 매주 온라인 그룹 교육 및 상담 세션을 받았습니다.
각 세션 후 참가자에게 홈 연습을 지원하기위한 연습 안내서 및 오디오 녹음이 제공되었습니다.
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중재는 8 주 동안 주간 온라인 그룹 교육 및 상담 세션으로 구성되었습니다.
각 세션에 이어 참가자에게는 홈 기반 연습을 지원하기위한 연습 안내서 및 오디오 녹음이 제공되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군은 연구 기간 동안 중재를받지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담의 변화 (Zarit Caregiver Burden Scale)
기간: 기준선 및 중재 후 8 주
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간병인 부담 수준은 Zarit Caregiver Burden Scale을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 부담이 나타납니다.
중개 후 기준선과 8 주차 간의 비교가 이루어집니다.
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기준선 및 중재 후 8 주
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삶의 만족도에 의해 측정 된 삶의 만족도 변화 (SWL)
기간: 개입 후 기준선 및 8 주
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이 결과는 정신 분열증으로 진단 된 개인의 간병인들 사이에서 마음 챙김 기반 자기 동정 프로그램의 삶의 만족도 수준에 미치는 영향을 평가합니다.
SWL은 기준선 및 개입 후 참가자의 삶의 만족도에 대한 참가자의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 후 기준선 및 8 주
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대처 스타일 인벤토리에서 측정 한 대처 전략 변경
기간: 기준선 및 중재 후 8 주
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이 결과는 마음 챙김 기반의 자기 동정 프로그램에 참여하는 간병인의 대처 스타일 (자신감, 낙관적, 사회적 지원, 무력 및 복종)의 변화를 조사합니다.
대처 스타일 인벤토리는 적응 형 및 부적응 대처 전략의 차이를 평가하기 위해 프로그램 전후에 관리됩니다.
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기준선 및 중재 후 8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자신감있는 대처 스타일의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 8 주
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이 보조 결과는 마음 챙김 기반 자기 동정 프로그램에 참여한 후 간병인들 사이에서 자아 고유 한 대처 전략의 사용의 변화를 평가합니다.
Coping Styles 인벤토리의 자명 하위 척도를 사용하여 측정했습니다.
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기준선 및 중재 후 8 주
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낙관적 인 대처 스타일의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 8 주
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이 2 차 결과는 마음 챙김 기반의 자기 동정 프로그램을 완료 한 후 간병인 간의 낙관적 대처 전략 사용의 변화를 측정합니다.
대처 스타일 인벤토리의 낙관적 하위 척도로 측정.
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기준선 및 중재 후 8 주
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사회적 지원 대처 스타일을 찾는 변화
기간: 개입 후 기준선 및 8 주
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이 결과는 참가자들이 프로그램에 참여한 후 대처 전략으로 사회적 지원을 추구하는 경향이 증가하는지 여부를 평가합니다.
데이터는 Coping Styles 인벤토리의 사회적 지원 하위 척도를 통해 수집됩니다.
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개입 후 기준선 및 8 주
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무력한 대처 스타일의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 8 주
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이 결과는 프로그램이 참가자들 사이의 무력한 대처 전략의 사용을 감소시키는 지 여부를 평가합니다.
대처 스타일 인벤토리의 무력한 하위 척도를 사용하여 평가했습니다.
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기준선 및 중재 후 8 주
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복종 대처 스타일의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 8 주
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이 결과는 중재가 간병인들 사이의 복종 대처 전략을 감소시키는 지 여부를 조사합니다.
대처 스타일 인벤토리의 복종 하위 척도로 측정됩니다.
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기준선 및 중재 후 8 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Neslihan Lök, Prof. Dr., Selcuk University Faculty of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-BK-01
- 23212021 (기타 보조금/기금 번호: Selcuk University BAP project)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
마음 챙김 기반의 자기 동정심에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain완전한