Влияние программы самосострадания, основанной на осознанности, на бремя ухода, удовлетворенность жизнью и уровни преодоления лиц, осуществляющих уход за людьми с шизофренией,
Влияние программы самосострадания на основе осознанности на бремя ухода, удовлетворенность жизнью и уровни преодоления лиц, осуществляющих уход за людьми с шизофренией: рандомизированный контролируемый протокол исследования
Это исследование направлено на изучение влияния программы самосострадания, основанной на осознанности, на бремя ухода за уходом, удовлетворенность жизнью и преодоление уровня стресса среди лиц, осуществляющих уход, диагностированные шизофрении. Это рандомизированное контролируемое исследование с дизайном параллельной группы. Образец исследования состоит из лиц, осуществляющих уход за лицами, с диагнозом шизофрении, которые в течение прошлого года обратились к амбулаторной клинике психиатрии в университетской больнице. Опекуны, которые соответствуют критериям включения, будут случайным образом распределены для вмешательства и контрольных групп. Программа была доставлена в течение восьми недель с помощью группового обучения и консультирования. Ожидается, что результаты этого исследования будут направлять разработку вмешательств, направленных на бремя ухода, удовлетворенность жизнью и стратегии выживания среди лиц, осуществляющих уход.
Гипотезы исследования H1.1: Бремя попечителя группы вмешательства, получающей программу самосострадания, основанной на осознанности, ниже, чем у контрольной группы.
H1.2: удовлетворенность жизнью группы вмешательства, получающая программу самосострадания, основанной на осознанности, выше, чем у контрольной группы.
H1.3: уровень преодоления группы вмешательства, получающая программу самосострадания на основе осознанности, выше, чем в контрольной группе.
H1.3.1: Самоуверенный подход к преодолению группы вмешательства выше, чем в контрольной группе.
H1.3.2: Оптимистический подход к преодолению группы вмешательства выше, чем у контрольной группы.
H1.3.3: Тенденция обращаться за социальной поддержкой в группе вмешательства выше, чем в контрольной группе.
H1.3.4: Беспомотный подход к преодолению группы вмешательства ниже, чем в контрольной группе.
H1.3.5: Подход поколения группы вмешательства ниже, чем в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании влияние программы самосострадания на основе осознанности на бремя ухода, удовлетворенность жизнью и стили преодоления людей, обеспечивающих уход за людьми, диагностированными с шизофренией. Исследование было разработано со структурой параллельной группы, состоящей из вмешательства и контрольной группы.
Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power 3.1.9.4 на уровне достоверности 95%. Основываясь на средних показателях шкалы функционального восстановления из предыдущего исследования, было определено, что в общей сложности 40 участников (по 20 в каждой группе) было достаточным, причем 80% мощность, величина эффекта 0,9237531 и 5% погрешность. Чтобы учесть потенциальное истощение, размер выборки был увеличен на 10%, а исследование было завершено с 44 участниками.
Опекуны, которые соответствовали критериям включения и исключения и добровольно согласились на участие, были случайным образом назначены для вмешательства и контрольных групп с использованием простого метода рандомизации, выполняемого независимым статистиком. Этот подход был выбран для минимизации смещения выбора и контроля для потенциальных смешанных переменных.
Участники в группе вмешательства получали еженедельные онлайн -обучение и консультирование в Интернете на протяжении 8 недель. После каждой сессии участникам было предоставлено руководство по практике и аудиозаписи для поддержки домашней практики. Контрольная группа не получила никакого вмешательства в течение периода исследования.
Предварительные тесты и информированное согласие были получены до рандомизации, в то время как после тестирования проводились исследователи в конце 8-недельной программы. После завершения сбора данных была также предложена программа самосодобства, основанной на осознанности, также была предложена контрольной группе.
Программа была основана на теоретической основе, разработанной Germer and Neff (2019) и Neff and Germer (2018), и структурированная как восьминедельная учебная программа, сосредоточенная вокруг концепций осознанности и самосознания. Каждый сеанс длился примерно 90 минут и проводился раз в неделю.
Содержание программы было разработано на основе существующих литературных и учебных материалов. В ходе процесса развития были запрошены экспертные мнения, в том числе отзывы шести преподавателей-три из психиатрического сестринского дела, двоих из сестринского дела общественного здравоохранения и одного из области руководства и психологического консультирования. Окончательная версия программы была сформирована в соответствии с этими экспертными рекомендациями.
Основными переменными результата исследования были бремя попечителя, удовлетворенность жизнью и стили преодоления. Данные были собраны с использованием формы личной информации, интервью с бременем Zarit, удовлетворенность масштабом жизни и инвентаризацию стилей преодоления
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция, 42130
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет и оказание ухода за человеком, с диагнозом шизофрении в соответствии с критериями ICD-10
- Получатель по уходу должен быть зарегистрирован в политической клинике психиатрии больницы медицинского факультета Университета Сельсук и посещать регулярные последующие встречи
- Обеспечение ухода за период не менее 3 месяцев в течение прошлого года
- Иметь доступ к мобильному телефону или компьютеру для участия в онлайн -сессиях
Критерии исключения:
- Диагностированное органическое психическое расстройство
- Какое -либо хроническое психическое заболевание
- Переживание слуха, понимания или нарушений речи
- Одновременное участие в аналогичной программе вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники в группе вмешательства получали еженедельные онлайн -обучение и консультирование в Интернете на протяжении 8 недель.
После каждой сессии участникам было предоставлено руководство по практике и аудиозаписи для поддержки домашней практики.
|
Вмешательство состояло из еженедельных сеансов обучения и консультирования в Интернете в течение 8-недельного периода.
После каждой сессии участникам было предоставлено практическое руководство и аудиозаписи для поддержки домашней практики.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не получила никакого вмешательства в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение бремени попечителя (шкала бремени попечителя Zarit)
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
|
Уровни бремени попечителя будут оцениваться с использованием шкалы бремени попечителя Zarit.
Более высокие оценки указывают на большую нагрузку.
Сравнение будет проведено между базовым и 8-й неделей после вмешательства.
|
Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью, измеряемое удовлетворением по шкале жизни (SWLS)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
Этот результат оценивает влияние программы самосострадания, основанной на осознанности, на уровни удовлетворенности жизнью среди лиц, осуществляющих уход, с диагнозом шизофрении.
SWL будут использоваться для оценки восприятия участниками удовлетворенности жизнью на исходном уровне и после вмешательства.
|
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
|
Изменение стратегий выживания, измеренные инвентаризацией стилей выживания
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
|
В этом результате рассматриваются изменения в стилях преодоления (самооценки, оптимистично, ищут социальную поддержку, беспомощную и покорную) у лиц, осуществляющих уход, которые участвуют в программе самосострадания на основе осознанности.
Инвентаризация стилей преодоления будет проводиться до и после программы для оценки различий в адаптивных и неадаптивных стратегиях преодоления.
|
Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в стиле самоуверенного преодоления
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
|
Этот вторичный результат оценивает изменения в использовании самоуверенных стратегий выживания среди лиц, осуществляющих уход, после участия в программе самосострадания, основанной на осознанности.
Измерено с использованием самоуверенной подшкалы инвентаризации стилей выживания.
|
Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
|
|
Изменение в оптимистичном стиле преодоления
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
|
Этот вторичный результат измеряет изменения в использовании оптимистичных стратегий выживания среди лиц, осуществляющих уход после завершения программы самосострадания на основе осознанности.
Измеряется оптимистической подшкалой инвентаризации стилей выживания.
|
Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
|
|
Изменение в поисках социальной поддержки стиля преодоления
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
Этот результат оценивает, демонстрируют ли участники повышенную тенденцию добиваться социальной поддержки в качестве стратегии выживания после участия в программе.
Данные будут собираться через подшкалу социальной поддержки инвентаризации стилей выживания.
|
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
|
|
Изменение беспомощного стиля преодоления
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
|
Этот результат оценивает, уменьшает ли программа использование беспомощных стратегий выживания среди участников.
Оценивается с использованием беспомощного подшкалы инвентаризации стилей выживания.
|
Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
|
|
Изменение в покорном стиле преодоления
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
|
В этом результате изучается, уменьшает ли вмешательство стратегии подчиненного преодоления у лиц, осуществляющих уход.
Он измеряется подходной подшкалой инвентаризации стилей выживания.
|
Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Neslihan Lök, Prof. Dr., Selcuk University Faculty of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-BK-01
- 23212021 (Другой номер гранта/финансирования: Selcuk University BAP project)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .