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创伤性脑损伤对钝性肠和肠系膜损伤患者血流动力学不稳定的影响

2025年4月21日 更新者:Shih-Chiang Hung、Chang Gung Memorial Hospital

创伤性脑损伤对伴随钝性空心器官损伤的影响:对一系列钝肠肠系膜损伤的回顾性分析

这项回顾性队列研究旨在评估创伤性脑损伤(TBI)对外科手术确认的钝性肠和肠系膜损伤(BBMI)的创伤患者血液动力学状态的影响。 在2009年至2023年期间,总共在I级创伤中心接受治疗的169名成年患者根据存在或不存在伴随的TBI进行了分析和分层。 比较了临床参数,例如休克,大规模输血,输血要求,发病率和死亡率。 该研究调查了TBI是否是BBMI患者急性血液动力学不稳定的独立危险因素,目的是改善创伤护理策略并了解TBI的系统作用,尤其是通过脑肠轴的镜头。

研究概览

详细说明

我们回顾性地审查了Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital急诊科(ED)的BBMI患者,2009年1月1日至2023年12月31日从电子病历中获得了急诊科(ED)。 该研究包括接受BBMI的治疗性剖腹手术的成年患者(> 16岁)。 排除了胃,十二指肠或直肠损伤的患者。 在ED上获得脑计算机断层扫描(CT)(CT)的这些招募的患者中,表明任何类型的脑出血定义为TBI(AIS≥3)。 根据阳性TBI与阴性TBI组的脑出血的存在,将患者分组。 比较了这两组,并评估了相关的伤害,以预测休克存在和接受大量输血的危险因素(MT)的能力,这表明血液动力学不稳定。

研究环境,所有创伤患者均根据到达ED后的高级创伤生命支持治疗。根据缩写受伤得分(AIS)得分,受伤严重程度被计算为伤害严重程度评分(ISS)和新的伤害严重程度评分(NIS)[19]。 创伤评分损伤严重程度评分(TRISS)用于预测。 从ED中获得的样品测量了包括白细胞和血红蛋白在内的实验室数据。 记录了到达ED时的人口统计数据,伤害机制,生命体征和格拉斯哥昏迷。 关于临床表现,包括接收气管管插管的过程和ED的管胸腔造口术以及电击发作的存在被定义为收缩压<90 mmHg。 在24小时内记录了在ED和MT上需要输血的发生率(RBC)。 还记录了ED,手术室(OR)或最初24小时内的输血包RBC或新鲜冷冻血浆(FFP)的量。 手术发现,包括孤立的小肠损伤的发生率(仅定义为小肠损伤,包括缺血,破裂,血清疾病或血肿),孤立的结肠损伤(仅定义为结肠损伤),孤立的肠系膜损伤(仅定义为肠内肠损伤),结合受伤(定义为小肠或结肠损伤),伴有伴有损伤和损伤。 记录了包括发病率,有关24小时死亡率,与肠病相关或与解血相关的死亡率以及有关重症监护病房(ICU)和住院时间的住院时间的结果。

损伤后并发症的发展,包括败血症,肺炎,败血性休克,外呼吸机,腹腔内脓肿,术后渗漏,术后渗漏,凝血病,凝血病,急性肾功能衰竭,酸中毒,尿路感染,中风,中风,肺栓塞,肺呼吸急诊疗法,胸膜痛苦综合症,腹部腹部肌肉累积,肠胃不足,肠胃不足,肠胃不足,肠胃不足,气管切开术,体外膜氧合(ECMO),返回手术室,血液透析,肠梗阻注册并定义为发病率。

统计数据使用Windows的IBM SPSS统计数据(IBM Corp.,IBM Corp.,Armonk,NY,USA)分析数据。 据报道连续变量为中位数和四分位间范围。 考虑到小样本量对我们的统计分析的潜在影响,我们将数据视为非正态分布。 因此,使用Mann-Whitney U检验来分析这些连续变量。 我们使用逻辑回归来评估TBI对BBMI患者的冲击和接受MT的独立影响,同时控制年龄,性别和相关伤害。 鉴于患者的程度不同和相关的伤害不同,因此由于其非特异性性质和无法区分伤害模式,我们认为相关伤害是可能的混杂因素而不是ISS。 为了分析发病率与死亡率之间TBI的时间关系,利用了Kaplan-Meier分析,并应用对数秩检验来比较TBI(+)和TBI( - )组之间的发病率和死亡率曲线。 统计显着性的阈值设置为p <0.05。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

169

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

成人创伤患者接受了手术证实的肠道和肠系膜损伤。

描述

纳入标准:

  • 年龄> 16岁的成年人
  • 手术确认的肠胃和/或肠系膜损伤(BBMI)的患者(BBMI)
  • 进行了治疗性剖腹手术
  • 完整的急诊室和手术记录可用

排除标准:

  • 孤立的胃,十二指肠或直肠损伤
  • 儿科患者(<16岁)
  • 不完整或缺少临床记录
  • 穿透创伤
  • 未接受手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
TBI组/非TBI组
TBI组:肠道钝性和肠系膜损伤患者(BBMI),伴随创伤性脑损伤(TBI)非TBI组:无TBI的肠肠和肠系膜损伤(BBMI)的患者
急诊室脑计算机断层扫描(CT)上脑出血鉴定的TBI存在;不是由研究人员积极分配,而是用于分层比较组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
存在冲击
大体时间:在急诊室(初始演讲)
在急诊室中,遭受冲击的BBMI患者比例被定义为<90 mmHg的收缩压。
在急诊室(初始演讲)
需要大量输血
大体时间:住院后的24小时内
在抵达后24小时内收到10个单位填充的红细胞的BBMI患者比例。
住院后的24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
输血量
大体时间:住院后的24小时内
堆积的红细胞(PRBC)和新鲜冷冻血浆(FFP)单元的总数在24小时内输出。
住院后的24小时内
院内发病率
大体时间:通过医院出院,中间长度为17天
患有至少一种并发症的患者(例如肺炎,凝血病,酸中毒,尿路感染,气管切开术等)的比例。
通过医院出院,中间长度为17天
住院死亡率
大体时间:到医院出院,中间长度为17天
指数住院期间发生全因死亡率。
到医院出院,中间长度为17天
ICU住宿时间
大体时间:通过ICU住院期间的ICU停留,中位长度为3天
几天内在重症监护室(ICU)的住院持续时间。
通过ICU住院期间的ICU停留,中位长度为3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月21日

首次发布 (实际的)

2025年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月21日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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