Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisen aivovaurion vaikutus hemodynaamiseen epävakauteen potilailla, joilla on tylsä ​​suolisto ja mesenterinen vammat

maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Shih-Chiang Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Traumaattisen aivovaurion vaikutus samanaikaiseen tylsään onttoihin elinvammoihin: Retrospektiivinen analyysi tylsän suoliston mesenteristen vammojen kohortista

Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida traumaattisen aivovaurion (TBI) vaikutusta hemodynaamiseen tilaan traumapotilailla, joilla on kirurgisesti vahvistettu tylsä ​​suolen ja mesenteristen vammojen (BBMI). Yhteensä 169 aikuista potilasta, joita hoidettiin tason I traumakeskuksessa vuosina 2009 - 2023, analysoitiin ja kerrostettiin samanaikaisen TBI: n läsnäolon tai puuttumisen perusteella. Kliinisiä parametreja, kuten sokki, massiivinen verensiirto, verensiirtovaatimukset, sairastuvuus ja kuolleisuus. Tutkimuksessa tutkitaan, onko TBI riippumaton riskitekijä akuutin hemodynaamisen epävakauden suhteen BBMI-potilailla, tavoitteena parantaa traumanhoidon strategioita ja ymmärtää TBI: n systeemisiä vaikutuksia, etenkin aivojen akselin linssin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden väestö tarkastelimme takautuvasti BBMI-potilaita, jotka päästiin Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital -sairaalan hätäosastolle (ED) 15 vuoden ajanjakson aikana 1. tammikuuta 2009-31. joulukuuta 2023 sähköisestä sairauskertomuksesta. Tutkimukseen sisällytettiin aikuiset potilaat (> 16 -vuotiaita), jotka saivat terapeuttista laparotomia BBMI: n todistetuille BBMI: lle. Potilas, jolla oli eristetty vatsa-, pohjukaissuolen tai peräsuolen vammat, jätettiin pois. Näistä ED: llä saatujen aivotietokoneen tomografia (CT) saavat potilaat määritettiin TBI: ksi (AIS ≥3). Potilaat ryhmitettiin aivojen sisäisen verenvuodon esiintymisen mukaan positiivisessa TBI: ssä verrattuna negatiiviseen TBI -ryhmään. Kahta ryhmää verrattiin, ja niihin liittyviä vammoja arvioitiin niiden kyvystä ennustaa sokin läsnäolon riskitekijöitä ja saada massiivinen verensiirto (MT), mikä osoittaa hemodynaamisen epävakauden.

Tutkimusasetukset Kaikkia traumapotilaita hoidettiin edistyneen trauma -elämäntuen mukaan saapuessaan ED: hen. Vahinkojen vakavuus laskettiin vamman vakavuuspisteeksi (ISS) ja uusien vammojen vakavuuspisteeksi (NISS) lyhennetyn vammapistemäärän (AIS) pistemäärän perusteella [19]. Trauma -pistemäärävamman vakavuuspistettä (TRISS) käytettiin ennusteen ennustamiseen. Laboratoriotiedot, mukaan lukien leukosyytti ja hemoglobiini, mitattiin näytteistä, jotka saatiin ED: llä. Tallennettiin demografiset tiedot, loukkaantumismekanismi, elintärkeät merkit ja Glasgow -koomat saapuessaan ED: hen. Kliinisen esityksen osalta menetelmät, mukaan lukien endotrakeaaliputken intubaation vastaanottaminen ja putken rintakehän ED: n kohdalla, rekisteröitiin systolisen verenpaineeksi määritelty sokkijakson esiintyminen. Verensiirron tarpeen esiintyvyys ED: ssä ja MT: ssä määritettiin saavan yli 10 yksikköä pakattua punasolua (RBC) 24 tunnin sisällä. Myös ED: n, operatiivisen huoneen (OR) tai alkuperäisen 24 tunnin kuluessa rekisteröitiin siirretty pakkaus RBC: n tai tuoreen jäädytetyn plasman (FFP) määrä. Operatiiviset havainnot, mukaan lukien eristettyjen ohutsuolen vaurioiden esiintyvyys (määritelty vain ohutsuolen vaurioksi, mukaan lukien iskemia, repeämä, serosavaurio tai hematooma), eristetty paksusuolen vamma (määritelty vain paksusuolen vaurioksi), eristetty mesenterian vamma (määritelty vain mesenterisiksi vammoiksi), yhdistettyinä vammoina ja joko pienkaupungina tai paksusuolen vaurioina. Tulokset, mukaan lukien sairastuvuus, kuolleisuus 24 tunnin kuolleisuudesta, suolistoon liittyvät tai exsanguinations liittyvät, ja oleskelun kesto tehohoitoyksikköön (ICU) ja sairaalahoitoon kirjattiin.

Post -vamman komplikaatioiden, mukaan lukien sepsis, keuhkokuume, septinen sokki, suunnittelematon hengityslaite, vatsan sisäinen paise, leikkauksen jälkeinen vuoto, koagulopatia, akuutti munuaisten vajaatoiminta, asidoosi, virtsatieinfektio, aivohalvaus, keuhkojen emolismin, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, pleural effuusio, enterokuttinen fealula, infektio, infektio -oireyhtymä, pleurinen effuusio, entrutiini, akuuttivaikutus Trakeostomia, kehon ulkopuolisen kalvon hapettuminen (ECMO), paluu leikkaussaliin ja hemodialyysi, suoliston tukkeutuminen rekisteröitiin ja määriteltiin sairastuvuutena.

Tilastotiedot Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS -tilastoja Windowsille, versio 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Jatkuvia muuttujia ilmoitettiin mediaaneina ja kvartiilien välisinä alueilla. Kun otetaan huomioon pienen näytteen koon mahdolliset vaikutukset tilastolliseen analyysiin, käsittelimme tietoja normaalisti jakautuneena. Siksi Mann-Whitney U -testiä käytettiin näiden jatkuvien muuttujien analysointiin. Käytimme logistista regressiota arvioidaksesi TBI: n riippumattomia vaikutuksia sokin läsnäoloon ja MT: n vastaanottamiseen BBMI -potilailla hallitsemalla iän, sukupuolen ja niihin liittyviä vammoja. Koska potilailla oli vaihtelevia asteita ja erilaisia ​​siihen liittyviä vammoja, pidimme niihin liittyviä vammoja mahdollisina sekoittajina ISS: n sijasta sen epäspesifisen luonteen ja vauriomallien erottamisen kyvyttömyyden vuoksi. TBI: n ajallisen suhteen analysoimiseksi sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä käytettiin Kaplan-Meier-analyysiä, ja log-rank-testiä käytettiin verrataan TBI (+) ja TBI (-) -ryhmien sairastuvuus- ja kuolleisuuskäyrät. Tilastollisen merkitsevyyden kynnysarvo asetettiin p <0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisten traumapotilaille tehtiin kirurgisesti vahvistettu tylsä ​​suolisto ja mesenteriset vammat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset> 16 -vuotiaat
  • Potilaat, joilla on kirurgisesti vahvistettu tylsä ​​suolisto ja/tai mesenterinen vammo (BBMI)
  • Tehtiin terapeuttinen laparotomia
  • Täydellinen hätäosasto ja käytettävissä olevat operatiiviset tiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Eristetyt mahalaukun, pohjukaissuolen tai peräsuolen vammat
  • Lasten potilaat (<16 vuotta)
  • Puutteelliset tai puuttuvat kliiniset tiedot
  • Tunkeutuva trauma
  • Potilaat, joille ei tehty leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TBI-ryhmä/ei-TBI-ryhmä
TBI-ryhmä: Potilaat, joilla on tylsä ​​suolisto ja mesenterinen vamma (BBMI), joilla on samanaikainen traumaattinen aivovaurio (TBI) ei-TBI-ryhmä: Potilaat, joilla on tylsä ​​suolisto ja mesenterinen vamma (BBMI) ilman TBI: tä
Aivojen tietokoneen tomografian (CT) tunnistaman TBI: n läsnäolo TBI: llä pelastusosastolla; ei tutkijat aktiivisesti määrittänyt, mutta käytetään vertailuryhmien kerrostumiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Shokin läsnäolo
Aikaikkuna: Päivystysosastolla (alkuperäinen esitys)
BBMI -potilaiden osuus, jotka kokivat sokin, määritelty systoliseksi verenpaineeksi <90 mmHg päivystysosastolla.
Päivystysosastolla (alkuperäinen esitys)
Tarve massiiviseen verensiirtoon
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalahoidosta
BBMI -potilaiden osuus, jotka saivat yli 10 yksikköä pakattuja punasoluja 24 tunnin sisällä saapumisen jälkeen.
24 tunnin sisällä sairaalahoidosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annetun verensiirron määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalahoidosta
Pakattujen punasolujen (PRBC) ja tuoreen jäädytetyn plasman (FFP) yksiköiden kokonaismäärä vaihdettuna 24 tunnin sisällä.
24 tunnin sisällä sairaalahoidosta
Sairaalassa oleva sairastuvuus
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden kautta mediaanin pituus 17 päivää
Osuus potilaista, joilla on ainakin yksi komplikaatio, kuten keuhkokuume, koagulopatia, asidoosi, virtsatieinfektio, trakeostomia jne.
Sairaalan vastuuvapauden kautta mediaanin pituus 17 päivää
Sairaalassa oleva kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden mukaan mediaanin pituus 17 päivää
Syyt kuolleisuus indeksin sairaalahoidon aikana.
Sairaalan vastuuvapauden mukaan mediaanin pituus 17 päivää
ICU: n oleskelun pituus
Aikaikkuna: ICU -oleskelun kautta indeksin sairaalahoidon aikana, mediaanin pituus 3 päivää
Pysyvän kesto tehohoitoyksikössä (ICU) päivinä.
ICU -oleskelun kautta indeksin sairaalahoidon aikana, mediaanin pituus 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovaurio (TBI)

Tilaa