Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad traumatického poškození mozku na hemodynamickou nestabilitu u pacientů s tupým střevem a mezenterickými zraněními

21. dubna 2025 aktualizováno: Shih-Chiang Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Dopad traumatického poškození mozku na doprovodná tupá dutina orgánů: retrospektivní analýza kohorty tupých střev mezenterických zranění

Cílem této retrospektivní kohortové studie je vyhodnotit dopad traumatického poškození mozku (TBI) na hemodynamický stav u pacientů s traumatem s chirurgicky potvrzeným tupým střevem a mezenterickým zraněním (BBMI). Celkem 169 dospělých pacientů léčených v traumatickém centru úrovně I v letech 2009 až 2023 bylo analyzováno a stratifikováno na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti souběžné TBI. Byly porovnány klinické parametry, jako je šok, masivní transfúze, transfúzní požadavky, morbidita a úmrtnost. Studie zkoumá, zda je TBI nezávislým rizikovým faktorem pro akutní hemodynamickou nestabilitu u pacientů s BBMI s cílem zlepšit strategie péče o trauma a porozumět systémovým účinkům TBI, zejména prostřednictvím čočky ose mozku.

Přehled studie

Detailní popis

Populace pacientů Retrospektivně jsme revidovali pacienty s BBMI přijatými do pohotovostního oddělení (ED) z Pamětní nemocnice Kaohsiung Chang Gung během 15letého období 1. ledna 2009 do 31. prosince 2023 z elektronického lékařského záznamu. Do studie byli zahrnuti dospělí pacienti (věk> 16 let), kteří dostávali terapeutickou laparotomii pro prokázanou BBMI. Vyloučil byl pacient s izolovaným žaludkem, duodenálním nebo rektálním poraněním. Mezi těmito přihlášenými pacienty, kteří dostávali mozkovou počítačovou tomografii (CT) získanou v ED, ukazující jakýkoli typ intracerebrálního krvácení byl definován jako TBI (AIS ≥ 3). Pacienti byli seskupeni podle přítomnosti intracerebrálního krvácení v pozitivní skupině TBI versus negativní TBI. Obě skupiny byly porovnány a související zranění byla hodnocena z hlediska jejich schopnosti předpovídat rizikové faktory přítomnosti šoku a přijímat masivní transfuzi (MT), což ukazuje na hemodynamickou nestabilitu.

Nastavení studie Všichni pacienti s traumatem byli léčeni podle podpory pokročilého traumatu po příjezdu do ED. Závažnost zranění byla vypočtena jako skóre závažnosti zranění (ISS) a skóre závažnosti poškození (NISS) na základě skóre zkráceného zranění (AIS) [19]. Pro predikci prognózy bylo použito skóre závažnosti zranění traumatu (TRISS). Laboratorní údaje včetně leukocytů a hemoglobinu byly měřeny ze vzorků získaných v ED. Byly zaznamenány demografické údaje, mechanismus zranění, vitální příznaky a Glasgow Comma skóre při příjezdu do ED. Pokud jde o klinickou prezentaci, byly zaznamenány postupy včetně intubace endotracheální trubice a torakostomie trubice a přítomnost šokové epizody, která byla definována jako systolický krevní tlak <90 mmHg. Byl zaznamenán výskyt potřeby transfúze v ED a MT definované jako přijímání více než 10 jednotek zabalených červených krvinek (RBC). Bylo také zaznamenáno množství transfuzeného balení RBC nebo čerstvé zmrazené plazmy (FFP) v ED, operační místnosti (OR) nebo během počátečních 24 hodin. Operativní nálezy včetně výskytu izolovaného poranění střev na tenkém střevě (definované pouze jako pouze zranění tenkého střeva včetně ischemie, ruptury, poranění serosy nebo hematomu), izolovaného poranění tlustého střeva (definované pouze jako poranění tlustého střeva), izolované zranění (definované pouze jako mezenerické poranění), které byly zaznamenány pouze v záznamu a operovaném zranění), a operační zranění byly a operované krve. Byly zaznamenány výsledky včetně morbidity, úmrtnosti týkající se 24hodinové úmrtnosti, související s úmrtností na střeva nebo exsannguinace a délka pobytu (ICU) a hospitalizace.

Rozvoj komplikací po zranění, včetně sepse, pneumonie, septického šoku, neplánovaného ventilátoru, intraabdominálního abscesu, pooperačního úniku, koagulopatie, akutního selhání ledvin, acidózy, infekce močového traktu, mozkové příhody, mozkové příhody, plicní embolie, syndrom s opíracím svléčením, sjezdovka, infekce, která se týká, infikula Tracheostomie, extrakorporální oxygenace membrány (ECMO), návrat na operační sál a hemodialýzu, byla střevní obstrukce zaregistrována a definována jako morbidita.

Statistiky Data byla analyzována pomocí statistik IBM SPSS pro Windows, verze 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Kontinuální proměnné byly hlášeny jako mediány a mezikvartilní rozsahy. S ohledem na potenciální dopad malé velikosti vzorku na naši statistickou analýzu jsme data považovali za normálně distribuovanou. Test Mann-Whitney U byl proto použit k analýze těchto kontinuálních proměnných. Logistickou regresi jsme použili k vyhodnocení nezávislého dopadu TBI na přítomnost šoku a přijímání MT u pacientů s BBMI při kontrole věku, pohlaví a souvisejících zranění. Vzhledem k tomu, že pacienti měli různé stupně a různá přidružená zranění, jsme považovali související zranění za možná zmatky namísto ISS kvůli její nespecifické povaze a neschopnosti rozlišit vzorce zranění. Pro analýzu časového vztahu TBI mezi morbiditou a úmrtností byla použita Kaplan-Meierova analýza a log-rank test byl použit pro porovnání morbidity a úmrtnosti mezi skupinami TBI (+) a TBI (-). Prahová hodnota pro statistickou významnost byl stanoven na p <0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

169

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s traumatem dospělých podstoupili chirurgicky potvrzeni tupé střevo a mezenterická zranění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku> 16 let
  • Pacienti s chirurgicky potvrzenými tupými střevo a/nebo mezenterickými zraněními (BBMI)
  • Podstoupila terapeutickou laparotomii
  • Dostupné dostupné pohotovostní oddělení a operativní záznamy

Kritéria pro vyloučení:

  • Izolovaná zranění žaludku, dvanáctníků nebo rektálu
  • Pediatričtí pacienti (<16 let)
  • Neúplné nebo chybějící klinické záznamy
  • Pronikavé trauma
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina TBI Group/Non-TBI
Skupina TBI: Pacienti s tupým střevem a mezenterickým poraněním (BBMI) se souběžným traumatickým poraněním mozku (TBI) Group: Pacienti s tupým střevem a mezenterickým zraněním (BBMI) bez TBI
Přítomnost TBI identifikované intracerebrálním krvácením na mozkové počítačové tomografii (CT) na pohotovostním oddělení; Aktivně není přiřazován vyšetřovateli, ale používá se k stratifikaci srovnávacích skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost šoku
Časové okno: Na pohotovostním oddělení (počáteční prezentace)
Podíl pacientů s BBMI, kteří zažili šok, definovaný jako systolický krevní tlak <90 mmHg na pohotovostním oddělení.
Na pohotovostním oddělení (počáteční prezentace)
Potřeba masivní transfúze
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
Podíl pacientů s BBMI, kteří dostali více než 10 jednotek zabalených červených krvinek do 24 hodin po příjezdu.
Do 24 hodin od přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství provedené transfúze
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
Celkový počet zabalených červených krvinek (PRBC) a čerstvých zmrazených plazmatických jednotek (FFP) se transfuzily do 24 hodin.
Do 24 hodin od přijetí do nemocnice
Nemocniční morbidita
Časové okno: Prostřednictvím propuštění nemocnice je střední délka 17 dnů
Podíl pacientů, kteří vyvíjejí alespoň jednu komplikaci, jako je pneumonie, koagulopatie, acidóza, infekce močových cest, tracheostomie atd.
Prostřednictvím propuštění nemocnice je střední délka 17 dnů
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Až do propuštění nemocnice, střední délka 17 dnů
Úmrtnost všech příčin, ke které dochází během indexové hospitalizace.
Až do propuštění nemocnice, střední délka 17 dnů
Délka pobytu na ICU
Časové okno: Prostřednictvím pobytu ICU během hospitalizace indexu je střední délka 3 dnů
Doba pobytu na jednotce intenzivní péče (ICU) ve dnech.
Prostřednictvím pobytu ICU během hospitalizace indexu je střední délka 3 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Klinické studie na Traumatické poškození mozku (TBI)

Předplatit