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Impact des lésions cérébrales traumatiques sur l'instabilité hémodynamique chez les patients souffrant de blessures émoussées et mésentériques

21 avril 2025 mis à jour par: Shih-Chiang Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Impact de la traumatisme des lésions cérébrales sur les lésions concomitantes des organes creux émoussés: une analyse rétrospective d'une cohorte de blessures mésentériques intestinales émoussées

Cette étude de cohorte rétrospective vise à évaluer l'impact des lésions cérébrales traumatiques (TBI) sur le statut hémodynamique chez les patients traumatisés présentant des blessures émoussées et mésentériques confirmées par chirurgie (BBMI). Au total, 169 patients adultes traités dans un centre de traumatologie de niveau I entre 2009 et 2023 ont été analysés et stratifiés en fonction de la présence ou de l'absence de TBI concomitant. Des paramètres cliniques tels que le choc, la transfusion massive, les exigences de transfusion, la morbidité et la mortalité ont été comparés. L'étude examine si le TBI est un facteur de risque indépendant d'instabilité hémodynamique aiguë chez les patients BBMI, dans le but d'améliorer les stratégies de soins des traumatismes et de comprendre les effets systémiques du TBI, en particulier à travers l'objectif de l'axe du cerveau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patients Population, nous avons révisé rétrospectivement les patients atteints de BBMI ont admis au service des urgences (ED) de l'hôpital Memorial Kaohsiung Chang Gung au cours de la période de 15 ans du 1er janvier 2009 au 31 décembre 2023 à partir du dossier médical électronique. Les patients adultes (âge> 16 ans) recevant une laparotomie thérapeutique pour le BBMI prouvé ont été inclus dans l'étude. Le patient avec des lésions isolées de l'estomac, du duodénal ou du rectal a été exclu. Parmi ces patients inscrits recevant une tomodensitométrie cérébrale (TDM) obtenue à l'urgence, montrant tout type d'hémorragie intracérébrale a été définie comme TBI (AIS ≥3). Les patients ont été regroupés en fonction de la présence d'hémorragie intracérébrale dans le groupe TBI positif par rapport à TBI négatif. Les deux groupes ont été comparés et les blessures associées ont été évaluées pour leur capacité à prédire les facteurs de risque de présence de choc et de réception de transfusion massive (MT), indiquant une instabilité hémodynamique.

Paramètres de l'étude Tous les patients traumatisés ont été traités en fonction du soutien avancé sur la vie en traumatologie à l'arrivée à ED. La gravité des blessures a été calculée comme un score de gravité des blessures (ISS) et un nouveau score de gravité des blessures (NISS) sur la base du score de score de blessure abrégé (AIS) [19]. Le score de gravité des blessures du score de traumatisme (TRISS) a été utilisé pour la prédiction du pronostic. Les données de laboratoire, y compris les leucocytes et l'hémoglobine, ont été mesurées à partir d'échantillons obtenus à ED. Les données démographiques, le mécanisme des blessures, les signes vitaux et les scores de coma de Glasgow à leur arrivée à ED ont été enregistrés. En ce qui concerne la présentation clinique, les procédures comprenant la réception de l'intubation du tube endotrachéal et la thoracostomie du tube à l'urgence, et la présence d'un épisode de choc qui a été défini comme une pression artérielle systolique <90 mmHg ont été enregistrées. L'incidence du besoin de transfusion à ED et MT a définie comme recevant plus de 10 unités de globules rouges emballés (RBC) dans les 24 heures a été enregistré. La quantité de RBC de pack transfusé ou de plasma congelé frais (FFP) à l'urgence, salle opératoire (OR) ou dans les 24 heures initiales a également été enregistré. Résultations opératoires, notamment l'incidence des lésions isolées de l'intestin grêle (définies comme seulement une lésion de l'intestin grêle, notamment l'ischémie, la rupture, les blessures de sérosa ou l'hématome), une lésion du côlon isolée (définie comme une lésion du côlon), une lésion mésentée isolée (définie comme une lésion mésentérique), une perte de mèse et une perte de mèse), une perte de sang de l'intestin ou un élégant conciliation colon ont été enregistrés. Les résultats tels que la morbidité, la mortalité concernant la mortalité 24 heures sur 24, les intestinaux ou les exsanguations liés, et la durée du séjour concernant l'unité de soins intensifs (USI) et l'hospitalisation ont été enregistrés.

Le développement de complications post-blessures, notamment la septicémie, la pneumonie, le choc septique, le ventilateur imprévu, l'abcès intraabdominal, les fuites postopératoires, la coagulopathie, l'insuffisance rénale aiguë, l'acidose, l'infection des voies urinaires, les accidents vasculaires cérébraux, l'embolie pulmonaire, l'inface de détresse respiratoire aiguë, la comparmination de l'abdimen, la fistulation de l'abdimen entéroccutanais Syndrome, trachéotomie, oxygénation de la membrane extracorporelle (ECMO), retour dans la salle d'opération et hémodialyse, l'obstruction intestinale a été enregistrée et définie comme une morbidité.

Statistiques Les données ont été analysées à l'aide des statistiques IBM SPSS pour Windows, version 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Des variables continues ont été signalées sous forme de médianes et de gammes interquartiles. Compte tenu de l'impact potentiel d'une petite taille d'échantillon sur notre analyse statistique, nous avons traité les données comme non normalement distribuées. Le test de Mann-Whitney U a donc été utilisé pour analyser ces variables continues. Nous avons utilisé la régression logistique pour évaluer l'impact indépendant du TBI sur la présence de choc et de recevoir de la MT chez les patients BBMI tout en contrôlant l'âge, le sexe et les blessures associées. Étant donné que les patients avaient divers degrés et différentes blessures associées, nous avons considéré les blessures associées comme les facteurs de confusion possibles au lieu de l'ISS en raison de sa nature non spécifique et de son incapacité à différencier les schémas de blessures. Pour analyser la relation temporelle de TBI entre la morbidité et la mortalité, l'analyse de Kaplan-Meier a été utilisée et le test log-rank a été appliqué pour comparer les courbes de morbidité et de mortalité entre les groupes TBI (+) et TBI (-). Le seuil de signification statistique a été fixé à p <0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

169

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de traumatisme adulte ont subi une intestin émoussée et des blessures mésentériques confirmées chirurgicalement.

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes âgés de> 16 ans
  • Les patients souffrant de blessures émoussées et / ou mésentériques (BBMI) confirmées par chirurgie (BBMI)
  • A subi une laparotomie thérapeutique
  • Dossiers complets du service des urgences et des opérations disponibles

Critères d'exclusion:

  • Blessures gastriques, duodénales ou rectales isolées
  • Patients pédiatriques (<16 ans)
  • Dossiers cliniques incomplets ou manquants
  • Traumatisme pénétrant
  • Les patients qui n'ont pas subi de chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TBI / groupe non-TBI
Groupe TBI: patients souffrant d'intestin émoussé et de lésion mésentérique (BBMI) avec un groupe non-TBI traumatique concomitant (TBI) non-TBI: patients souffrant d'intestin émoussé et de lésion mésentérique (BBMI) sans TBI
Présence de TBI identifiée par hémorragie intracérébrale sur la tomodensitométrie cérébrale (CT) aux urgences; non activement attribué par les enquêteurs mais utilisé pour stratifier les groupes de comparaison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de choc
Délai: Aux urgences (présentation initiale)
Proportion de patients BBMI qui ont subi un choc, défini comme une pression artérielle systolique <90 mmHg aux urgences.
Aux urgences (présentation initiale)
Besoin d'une transfusion massive
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
Proportion de patients BBMI qui ont reçu plus de 10 unités de globules rouges emballés dans les 24 heures suivant leur arrivée.
Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de transfusion administrée
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
Nombre total d'unités de globules rouges emballés (PRBC) et de plasma congelé frais (FFP) transfusés dans les 24 heures.
Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
Morbidité hospitalière
Délai: Grâce à la sortie de l'hôpital, une durée médiane de 17 jours
Proportion de patients développant au moins une complication telle que la pneumonie, la coagulopathie, l'acidose, l'infection des voies urinaires, la trachéotomie, etc.
Grâce à la sortie de l'hôpital, une durée médiane de 17 jours
Mortalité à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une durée médiane de 17 jours
La mortalité toutes causes confondues se produisant pendant l'hospitalisation de l'indice.
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une durée médiane de 17 jours
Longueur de séjour en USI
Délai: Pendant le séjour en USI pendant l'hospitalisation de l'index, une durée médiane de 3 jours
Durée du séjour dans l'unité de soins intensifs (USI) en jours.
Pendant le séjour en USI pendant l'hospitalisation de l'index, une durée médiane de 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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