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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06942091
Impact des lésions cérébrales traumatiques sur l'instabilité hémodynamique chez les patients souffrant de blessures émoussées et mésentériques
Impact de la traumatisme des lésions cérébrales sur les lésions concomitantes des organes creux émoussés: une analyse rétrospective d'une cohorte de blessures mésentériques intestinales émoussées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients Population, nous avons révisé rétrospectivement les patients atteints de BBMI ont admis au service des urgences (ED) de l'hôpital Memorial Kaohsiung Chang Gung au cours de la période de 15 ans du 1er janvier 2009 au 31 décembre 2023 à partir du dossier médical électronique. Les patients adultes (âge> 16 ans) recevant une laparotomie thérapeutique pour le BBMI prouvé ont été inclus dans l'étude. Le patient avec des lésions isolées de l'estomac, du duodénal ou du rectal a été exclu. Parmi ces patients inscrits recevant une tomodensitométrie cérébrale (TDM) obtenue à l'urgence, montrant tout type d'hémorragie intracérébrale a été définie comme TBI (AIS ≥3). Les patients ont été regroupés en fonction de la présence d'hémorragie intracérébrale dans le groupe TBI positif par rapport à TBI négatif. Les deux groupes ont été comparés et les blessures associées ont été évaluées pour leur capacité à prédire les facteurs de risque de présence de choc et de réception de transfusion massive (MT), indiquant une instabilité hémodynamique.
Paramètres de l'étude Tous les patients traumatisés ont été traités en fonction du soutien avancé sur la vie en traumatologie à l'arrivée à ED. La gravité des blessures a été calculée comme un score de gravité des blessures (ISS) et un nouveau score de gravité des blessures (NISS) sur la base du score de score de blessure abrégé (AIS) [19]. Le score de gravité des blessures du score de traumatisme (TRISS) a été utilisé pour la prédiction du pronostic. Les données de laboratoire, y compris les leucocytes et l'hémoglobine, ont été mesurées à partir d'échantillons obtenus à ED. Les données démographiques, le mécanisme des blessures, les signes vitaux et les scores de coma de Glasgow à leur arrivée à ED ont été enregistrés. En ce qui concerne la présentation clinique, les procédures comprenant la réception de l'intubation du tube endotrachéal et la thoracostomie du tube à l'urgence, et la présence d'un épisode de choc qui a été défini comme une pression artérielle systolique <90 mmHg ont été enregistrées. L'incidence du besoin de transfusion à ED et MT a définie comme recevant plus de 10 unités de globules rouges emballés (RBC) dans les 24 heures a été enregistré. La quantité de RBC de pack transfusé ou de plasma congelé frais (FFP) à l'urgence, salle opératoire (OR) ou dans les 24 heures initiales a également été enregistré. Résultations opératoires, notamment l'incidence des lésions isolées de l'intestin grêle (définies comme seulement une lésion de l'intestin grêle, notamment l'ischémie, la rupture, les blessures de sérosa ou l'hématome), une lésion du côlon isolée (définie comme une lésion du côlon), une lésion mésentée isolée (définie comme une lésion mésentérique), une perte de mèse et une perte de mèse), une perte de sang de l'intestin ou un élégant conciliation colon ont été enregistrés. Les résultats tels que la morbidité, la mortalité concernant la mortalité 24 heures sur 24, les intestinaux ou les exsanguations liés, et la durée du séjour concernant l'unité de soins intensifs (USI) et l'hospitalisation ont été enregistrés.
Le développement de complications post-blessures, notamment la septicémie, la pneumonie, le choc septique, le ventilateur imprévu, l'abcès intraabdominal, les fuites postopératoires, la coagulopathie, l'insuffisance rénale aiguë, l'acidose, l'infection des voies urinaires, les accidents vasculaires cérébraux, l'embolie pulmonaire, l'inface de détresse respiratoire aiguë, la comparmination de l'abdimen, la fistulation de l'abdimen entéroccutanais Syndrome, trachéotomie, oxygénation de la membrane extracorporelle (ECMO), retour dans la salle d'opération et hémodialyse, l'obstruction intestinale a été enregistrée et définie comme une morbidité.
Statistiques Les données ont été analysées à l'aide des statistiques IBM SPSS pour Windows, version 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Des variables continues ont été signalées sous forme de médianes et de gammes interquartiles. Compte tenu de l'impact potentiel d'une petite taille d'échantillon sur notre analyse statistique, nous avons traité les données comme non normalement distribuées. Le test de Mann-Whitney U a donc été utilisé pour analyser ces variables continues. Nous avons utilisé la régression logistique pour évaluer l'impact indépendant du TBI sur la présence de choc et de recevoir de la MT chez les patients BBMI tout en contrôlant l'âge, le sexe et les blessures associées. Étant donné que les patients avaient divers degrés et différentes blessures associées, nous avons considéré les blessures associées comme les facteurs de confusion possibles au lieu de l'ISS en raison de sa nature non spécifique et de son incapacité à différencier les schémas de blessures. Pour analyser la relation temporelle de TBI entre la morbidité et la mortalité, l'analyse de Kaplan-Meier a été utilisée et le test log-rank a été appliqué pour comparer les courbes de morbidité et de mortalité entre les groupes TBI (+) et TBI (-). Le seuil de signification statistique a été fixé à p <0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de> 16 ans
- Les patients souffrant de blessures émoussées et / ou mésentériques (BBMI) confirmées par chirurgie (BBMI)
- A subi une laparotomie thérapeutique
- Dossiers complets du service des urgences et des opérations disponibles
Critères d'exclusion:
- Blessures gastriques, duodénales ou rectales isolées
- Patients pédiatriques (<16 ans)
- Dossiers cliniques incomplets ou manquants
- Traumatisme pénétrant
- Les patients qui n'ont pas subi de chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe TBI / groupe non-TBI
Groupe TBI: patients souffrant d'intestin émoussé et de lésion mésentérique (BBMI) avec un groupe non-TBI traumatique concomitant (TBI) non-TBI: patients souffrant d'intestin émoussé et de lésion mésentérique (BBMI) sans TBI
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Présence de TBI identifiée par hémorragie intracérébrale sur la tomodensitométrie cérébrale (CT) aux urgences; non activement attribué par les enquêteurs mais utilisé pour stratifier les groupes de comparaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de choc
Délai: Aux urgences (présentation initiale)
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Proportion de patients BBMI qui ont subi un choc, défini comme une pression artérielle systolique <90 mmHg aux urgences.
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Aux urgences (présentation initiale)
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Besoin d'une transfusion massive
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Proportion de patients BBMI qui ont reçu plus de 10 unités de globules rouges emballés dans les 24 heures suivant leur arrivée.
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Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de transfusion administrée
Délai: Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Nombre total d'unités de globules rouges emballés (PRBC) et de plasma congelé frais (FFP) transfusés dans les 24 heures.
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Dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital
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Morbidité hospitalière
Délai: Grâce à la sortie de l'hôpital, une durée médiane de 17 jours
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Proportion de patients développant au moins une complication telle que la pneumonie, la coagulopathie, l'acidose, l'infection des voies urinaires, la trachéotomie, etc.
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Grâce à la sortie de l'hôpital, une durée médiane de 17 jours
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Mortalité à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une durée médiane de 17 jours
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La mortalité toutes causes confondues se produisant pendant l'hospitalisation de l'indice.
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Jusqu'à la sortie de l'hôpital, une durée médiane de 17 jours
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Longueur de séjour en USI
Délai: Pendant le séjour en USI pendant l'hospitalisation de l'index, une durée médiane de 3 jours
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Durée du séjour dans l'unité de soins intensifs (USI) en jours.
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Pendant le séjour en USI pendant l'hospitalisation de l'index, une durée médiane de 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201902275B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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