Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние травматической травмы головного мозга на гемодинамическую нестабильность у пациентов с тупой кишечником и брыжеечной травмой

21 апреля 2025 г. обновлено: Shih-Chiang Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Влияние травматической травмы головного мозга на сопутствующие травмы тупых полых органов: ретроспективный анализ когорты тупых травм брыжеечных ресурсов кишечника

Это ретроспективное когортное исследование направлено на оценку влияния черепно -мозговой травмы (TBI) на гемодинамический статус у пациентов с травмами с хирургически подтвержденным тупой кишечником и брыжеечными травмами (BBMI). В общей сложности 169 взрослых пациентов, получавших лечение в травматологическом центре уровня I в период между 2009 и 2023 годами, были проанализированы и стратифицированы на основе наличия или отсутствия сопутствующих ЧМТ. Клинические параметры, такие как шок, массовое переливание, требования к переливанию, заболеваемость и смертность, сравнивались. В исследовании исследуется, является ли TBI независимым фактором риска острой гемодинамической нестабильности у пациентов с BBMI, с целью улучшения стратегий ухода за травмами и понимания системных эффектов TBI, особенно через призму оси головного мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты населением мы ретроспективно рассмотрели пациентов с BBMI, поступив в отделение неотложной помощи (ЭД) Мемориальной больницы Каосинг Чанг Гунг в течение 15-летнего периода с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2023 года из электронного медицинского состава. Взрослые пациенты (возраст> 16 лет), получающие терапевтическую лапаротомию для доказательства BBMI, были включены в исследование. Пациент с изолированным желудком, двенадцатиперстной кишкой или ректальными травмами был исключен. Среди этих зарегистрированных пациентов, получавших компьютерную томографию в мозге (КТ), полученную при ЭД, показывали, что любой тип внутримозгового кровоизлияния определяли как ЧМТ (AIS ≥3). Пациенты были сгруппированы в соответствии с наличием внутримозгового кровоизлияния в положительной группе TBI по сравнению с негативной TBI. Эти две группы сравнивались, и связанные с ними травмы были оценены на предмет их способности прогнозировать факторы риска наличия шока и получения массивного переливания (МТ), что указывает на гемодинамическую нестабильность.

Установки исследования Все пациенты с травмами получали лечение в соответствии с повышенной жизнеобеспеченной поддержкой травм по прибытии в Эд. Тяжесть травмы рассчитывалась как оценка тяжести травмы (МКС) и новая оценка тяжести травмы (NISS) на основе сокращенного показателя травм (AIS) [19]. Оценка тяжести травмы травмы (TRISS) использовалась для прогнозирования прогноза. Лабораторные данные, включая лейкоциты и гемоглобин, измеряли из образцов, полученных в ЭД. Были записаны демографические данные, механизм травм, жизненно важные признаки и кома Глазго. Что касается клинической презентации, процедуры, включая получение интубации эндотрахеальной трубки, и торакостомию труб в ЭД, и была зарегистрирована наличие шокового эпизода, которое было определено как систолическое артериальное давление <90 мм рт. Ст. Была зарегистрирована частота потребности в переливании переливания в ЭД и МТ, определяемой как получение более 10 единиц, упакованных эритроцитами (эритроцитами) в течение 24 часов. Было также записано количество переливаемой пакеты RBC или свежей замороженной плазмы (FFP) в ЭД, операционной комнате (или) или в течение начальных 24 часов. Оперативные результаты, включая частоту изолированного повреждения тонкой кишки (определяемое как только мелкое повреждение кишечника, включая ишемию, разрыв, повреждение серозы или гематома), изолированное повреждение толстой кишки (определяемое только как повреждение толстой кишки), изолированное повреждение бремения (определяемое только травму бреденчатовой травмы), что было определено в виде мелкого кишечника или уместного уклевающего в коилереи, с информированным понесением), и, и, по -прежнему, и потраченной потерь). Были зарегистрированы результаты, включая заболеваемость, смертность в отношении 24-часовой смертности, связанных с кишечником или связанными с эксзалинами, а также продолжительность пребывания в отношении отделения интенсивной терапии (ICU) и госпитализации.

Развитие осложнений после травм, включая сепсис, пневмонию, септический шок, незапланированный вентилятор, внутрибдоминальный абсцесс, послеоперационную утечку, коагулопатию, острую почечную недостаточность, ацидоз, инфекция мочевыводящих траекторов, инсульт, легочная эмболия, острый синдром дистресса, абортирование, аботарирование, аботарирование, аборт -интенсирование, аборт, аборт, аборт Трахеостомия, экстракорпоральная оксигенация мембраны (ECMO), возвращение в операционную и гемодиализ, кишечная обструкция была зарегистрирована и определялась как заболеваемость.

Статистические данные. Непрерывные переменные были зарегистрированы как медианы и межквартильные диапазоны. Учитывая потенциальное влияние небольшого размера выборки на наш статистический анализ, мы рассматривали данные как ненормально распределенные. Таким образом, U-тест Манна-Уитни использовался для анализа этих непрерывных переменных. Мы использовали логистическую регрессию для оценки независимого влияния ЧМТ на наличие шока и получения МТ у пациентов с ВБМИ, в то время как контроль за возрастом, полу и связанными с ними травм. Учитывая, что пациенты имели различную степень и различные связанные с ними травмы, мы рассматривали связанные с ними травмы как возможные нарушители вместо МКС из -за его неспецифической природы и неспособности дифференцировать паттерны травм. Чтобы проанализировать временную связь TBI между заболеваемостью и смертностью, был использован анализ Каплана-Мейера, и был применен тест логарифмического ранга для сравнения кривых заболеваемости и смертности между группами TBI (+) и TBI (-). Порог для статистической значимости был установлен на p <0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

169

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с травмами взрослых получили хирургически подтвержденные травмы кишечника и брыжеечного периода.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте> 16 лет
  • Пациенты с хирургически подтвержденным тупым кишечником и/или брыжеечными травмами (BBMI)
  • Перенесла терапевтическую лапаротомию
  • Полные отделения неотложной помощи и оперативные записи доступны

Критерии исключения:

  • Изолированные желудочные, двенадцатиперстные себе травмы или ректальный
  • Педиатрические пациенты (<16 лет)
  • Неполные или отсутствующие клинические записи
  • Проникновенная травма
  • Пациенты, которые не прошли операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
TBI Group/Non-TBI Group
Группа TBI: пациенты с тупой кишечником и брыжеечной травмой (BBMI) с сопутствующей травматической травмой головного мозга (TBI) Группа не-TBI: пациенты с тупой кишечником и брыжеечной травмой (BBMI) без ЧМТ
Наличие ЧМТ, идентифицированного с помощью внутримозгового кровоизлияния на компьютерной томографии мозга (КТ) в отделении неотложной помощи; Не активно назначается исследователями, но используется для стратификации групп сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Присутствие шока
Временное ограничение: В отделении неотложной помощи (первоначальная презентация)
Доля пациентов с BBMI, которые испытывали шок, определяемый как систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. в отделении неотложной помощи.
В отделении неотложной помощи (первоначальная презентация)
Потребность в масштабном переливании
Временное ограничение: В течение 24 часов после госпитализации
Доля пациентов с BBMI, которые получали более 10 единиц упакованных эритроцитов в течение 24 часов после прибытия.
В течение 24 часов после госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество введенного переливания
Временное ограничение: В течение 24 часов после госпитализации
Общее количество упакованных эритроцитов (PRBC) и свежих замороженных плазменных единиц (FFP), переливаемых в течение 24 часов.
В течение 24 часов после госпитализации
Внутренняя заболеваемость
Временное ограничение: Благодаря выписки в больнице средняя продолжительность 17 дней
Доля пациентов, развивающих по меньшей мере одно осложнение, такое как пневмония, коагулопатия, ацидоз, инфекция мочевыводящих путей, трахеостомия и т. Д.
Благодаря выписки в больнице средняя продолжительность 17 дней
В стабильной смертности
Временное ограничение: До выписки в больнице, средняя продолжительность 17 дней
Смертность от всех причин происходит во время индексной госпитализации.
До выписки в больнице, средняя продолжительность 17 дней
Длина пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Благодаря пребыванию в ОИТ во время индексной госпитализации, средняя продолжительность 3 дня
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ICU) в несколько дней.
Благодаря пребыванию в ОИТ во время индексной госпитализации, средняя продолжительность 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться