Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A traumás agyi sérülés hatása a hemodinamikai instabilitásra tompa bélben és mesenterikus sérülésekben szenvedő betegekben

2025. április 21. frissítette: Shih-Chiang Hung, Chang Gung Memorial Hospital

A traumás agyi sérülés hatása az egyidejű tompa üreges szervkárosodásokra: A tompa bél mesenterikus sérülések kohorszának retrospektív elemzése

Ennek a retrospektív kohorsz -tanulmánynak a célja, hogy felmérje a traumás agyi sérülés (TBI) hatását a műtéten megerősített tompa bél- és mesenterikus sérülésekkel (BBMI) traumás betegek hemodinamikai állapotára. Összesen 169 felnőtt beteget kezeltek az I. szintű trauma központban 2009 és 2023 között, és elemezték és rétegezték az egyidejű TBI jelenléte vagy hiánya alapján. Összehasonlítottuk az olyan klinikai paramétereket, mint a sokk, a hatalmas transzfúzió, a transzfúziós követelmények, a morbiditás és a mortalitás. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a TBI független kockázati tényező-e az akut hemodinamikai instabilitás szempontjából a BBMI-betegekben, azzal a céllal, hogy javítsa a traumaápolási stratégiákat és megértse a TBI szisztémás hatásait, különösen az agy-bél tengely lencséjén keresztül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegek populációja A BBMI-ben szenvedő betegeket visszamenőlegesen áttekintettük a Kaohsiung Chang Gung Emlékkórház sürgősségi osztályába (ED), 2009. január 1-jétől 2023. december 31-ig az elektronikus orvosi nyilvántartásból. A vizsgálatba beépítettük a felnőtt betegeket (16 éves korú), amely terápiás laparotómiát kapott a BBMI bizonyítottan. Az izolált gyomor-, duodenális vagy végbél sérülésekkel rendelkező betegeket kizártuk. Az ED -nél kapott agyi számítógépes tomográfiát (CT) kapott beiratkozott betegek között, amelyek bármilyen típusú intracerebrális vérzést mutatnak, TBI -ként határozták meg (AIS ≥3). A betegeket az intracerebrális vérzés jelenléte szerint csoportosítottuk a pozitív TBI -ben és a negatív TBI -csoportban. Összehasonlítottuk a két csoportot, és a kapcsolódó sérüléseket megvizsgálták annak képessége érdekében, hogy megjósolják a sokk jelenlétének kockázati tényezőit és a masszív transzfúzió (MT) részét, jelezve a hemodinamikai instabilitást.

Vizsgálati beállítások Az összes trauma beteget az előrehaladott trauma élettartam szerint kezelték, amikor az ED -be érkezéskor érkeztek. A sérülések súlyosságát a sérülés súlyossági pontszámának (ISS) és az új sérülések súlyossági pontszámának (NISS) számítottuk ki a rövidített sérülési pontszám (AI) pontszáma alapján [19]. A trauma pontszám sérülési súlyossági pontszámát (TRISS) használtuk a prognózis előrejelzésére. A laboratóriumi adatokat, beleértve a leukocitát és a hemoglobint, az ED -nél kapott mintákból mértük. A demográfiai adatokat, a sérülési mechanizmust, az életképes jeleket és a Glasgow -kóma pontszámait az ED érkezéskor felfelé. A klinikai bemutatást illetően az endotracheális cső intubálásának és a cső torakostómiájának átvételét, valamint a sokk epizód jelenlétét, amelyet szisztolés vérnyomásnak definiáltak, 90 mmhgként határoztak meg. 24 órán belül több mint 10 egységből csomagolt vörösvértest (RBC) több mint 10 egységből származó transzfúzió szükségességének előfordulását. Az RBC transzfúziós csomag vagy a friss fagyasztott plazma (FFP) mennyiségét az ED -ben, az operatív helyiségben (OR) vagy a kezdeti 24 órán belül is rögzítettük. Operatív eredmények, beleértve az izolált vékonybél -sérülés előfordulását (csak vékonybél -sérülésként definiálva, beleértve az ischaemiát, a szakadást, a szeroza sérülést vagy a hematomát), az izolált vastagbélkárosodást (csak vastagbél sérülésként definiálták), az izolált mesentery -károsodás (csak mesenterikus sérülésként definiálva), kombinált sérülésként és működési sérülésként határoztak meg, és a vastagbél -sérülésként definiálták, és az operatív vastagbél -sérülésként meghatározták, és az operatív vastagbél -sérülésként határoztak meg, és az operatív vastagbél -sérülésként meghatározták, és az operatív vastagbél -sérülésként meghatározták, és az operatív vastagbél -sérülésként meghatározták őket Felvétel. Az eredményeket, beleértve a morbiditást, a 24 órás mortalitással kapcsolatos halálozást, a bélhez kapcsolódó vagy az exSanguinations-t, valamint a tartózkodás hosszát az intenzív osztályon (ICU) és a kórházi ápolással kapcsolatban.

A sérülés utáni szövődmények kialakulása, beleértve a szepszist, a tüdőgyulladást, a szeptikus sokkot, a nem tervezett ventilátort, az intraabdominális tályogot, a posztoperatív szivárgást, a koagulopátiát, az akut veseelégtelenség, acidózis, húgyúti fertőzés, stroke, pulmonáriembolizmus, akut légzőkészülék -szindróma, pleurális kioldódás, beavatkozási fertőzés, a sebfalfertés, a suttánfertés, a sebfalfertés, Szindróma, tracheostomia, extrakorporális membrán oxigénellátás (ECMO), visszatérés a műtőbe és a hemodialízis, a bél obstrukcióját regisztrálták és morbiditásként definiálták.

Statisztikák Az adatokat az IBM SPSS Statistics for Windows, 20.0 verzió (IBM Corp., Armonk, NY, USA) segítségével elemeztük. A folyamatos változókat mediánként és intervartilis tartományként jelentették. Figyelembe véve a kis minta méretének potenciális hatását a statisztikai elemzésünkre, az adatokat nem normálisan eloszlásnak tekintjük. Ezért a Mann-Whitney U tesztet alkalmazták ezeknek a folyamatos változóknak a elemzésére. Logisztikus regressziót használtunk a TBI független hatásainak értékelésére a sokk jelenlétére és az MT -t kaptunk BBMI -betegekben, miközben ellenőriztük az életkor, a nem és a kapcsolódó sérülések. Tekintettel arra, hogy a betegek eltérő mértékben és eltérő kapcsolódó sérülésekkel rendelkeztek, a kapcsolódó sérüléseket az ISS helyett az esetleges zavaróknak tekintettük, mivel nem specifikus jellege és képtelen megkülönböztetni a sérülési mintákat. A morbiditás és a mortalitás közötti időbeli kapcsolat elemzésére a Kaplan-Meier elemzést felhasználták, és a log-rank tesztet alkalmaztuk a TBI (+) és a TBI (----) csoportok morbiditási és mortalitási görbéjének összehasonlításához. A statisztikai szignifikancia küszöbét p <0,05 -re állítottuk be.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

169

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felnőtt traumás betegek műtéten megerősített tompa bél- és mesenterikus sérüléseket végeztek.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Felnőttek> 16 évesek
  • A műtéten megerősített tompa bél- és/vagy mesenterikus sérülésekkel (BBMI) betegek
  • Terápiás laparotómián átesett
  • Teljes sürgősségi osztály és operatív nyilvántartások állnak rendelkezésre

Kizárási kritériumok:

  • Izolált gyomor-, duodenális vagy végbél sérülések
  • Gyermekkori betegek (<16 év)
  • Hiányos vagy hiányzó klinikai nyilvántartások
  • Behatoló trauma
  • Olyan betegek, akik nem mentek műtéten

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TBI csoport/nem TBI csoport
TBI-csoport: tompa bél- és mesenterikus sérüléssel (BBMI), egyidejű traumás agyi sérüléssel (TBI) nem TBI-csoportban: tompa bél és mesenteriális sérülés (BBMI) TBI nélkül.
A TBI jelenléte, amelyet intracerebrális vérzéssel azonosítottak az agyi számítógépes tomográfiában (CT) a sürgősségi osztályon; A nyomozók nem aktívan hozzárendelve, de az összehasonlító csoportok rétegezésére használták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sokk jelenléte
Időkeret: A sürgősségi osztályon (kezdeti bemutató)
Azok a BBMI -betegek aránya, akik sokkot tapasztaltak, szisztolés vérnyomásként definiálva, a sürgősségi osztályon.
A sürgősségi osztályon (kezdeti bemutató)
Masszív transzfúzió szükségessége
Időkeret: A kórházi belépéstől számított 24 órán belül
Azok a BBMI -betegek aránya, akik az érkezés után 24 órán belül több mint 10 egység csomagolt vörösvértestet kaptak.
A kórházi belépéstől számított 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beadott transzfúzió mennyisége
Időkeret: A kórházi belépéstől számított 24 órán belül
A csomagolt vörösvértestek (PRBC) és a friss fagyasztott plazma (FFP) egységek teljes száma 24 órán belül transzfundált.
A kórházi belépéstől számított 24 órán belül
Kórházi morbiditás
Időkeret: A kórházi kisülés révén 17 napos medián hossz
Legalább egy szövődményt, például tüdőgyulladást, koagulopathia, acidózis, húgyúti fertőzés, tracheostomia stb.
A kórházi kisülés révén 17 napos medián hossz
Kórházi halálozás
Időkeret: A kórházi kisülésig 17 napos medián hossz
Az index kórházi ápolása során bekövetkező összes halálozás következik be.
A kórházi kisülésig 17 napos medián hossz
ICU tartózkodás hossza
Időkeret: Az ICU tartózkodáson keresztül az index kórházi ápolás során 3 napos medián hossz
A tartózkodás időtartama az intenzív osztályon (ICU) napokban.
Az ICU tartózkodáson keresztül az index kórházi ápolás során 3 napos medián hossz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel