Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​traumatisk hjerneskade på hæmodynamisk ustabilitet hos patienter med stump tarm og mesenteriske skader

21. april 2025 opdateret af: Shih-Chiang Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Virkningen af ​​traumatisk hjerneskade på samtidig stump hule organskader: En retrospektiv analyse af en kohort af stump tarmmesenteriske skader

Denne retrospektive kohortundersøgelse sigter mod at evaluere virkningen af ​​traumatisk hjerneskade (TBI) på hæmodynamisk status hos traumepatienter med kirurgisk bekræftet stump tarm og mesenteriske skader (BBMI). I alt 169 voksne patienter, der blev behandlet på et niveau I traumecenter mellem 2009 og 2023, blev analyseret og stratificeret baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af samtidig TBI. Kliniske parametre såsom chok, massiv transfusion, transfusionskrav, sygelighed og dødelighed blev sammenlignet. Undersøgelsen undersøger, om TBI er en uafhængig risikofaktor for akut hæmodynamisk ustabilitet hos BBMI-patienter, med det mål at forbedre traumeplejestrategier og forstå de systemiske virkninger af TBI, især gennem linsen på hjernesvutaksen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter Befolkning Vi gennemgik retrospektivt patienter med BBMI indrømmet på Emergency Department (ED) i Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital i den 15-årige periode 1. januar 2009 til 31. december 2023 fra den elektroniske medicinske rekord. Voksne patienter (alder> 16 år), der modtog terapeutisk laparotomi for påviste af BBMI, blev inkluderet i undersøgelsen. Patient med isoleret mave, duodenal eller rektalskader blev udelukket. Blandt disse tilmeldte patienter, der modtog hjernecomputeret tomografi (CT) opnået ved ED, blev der defineret enhver form for intracerebral blødning som TBI (AIS ≥3). Patienter blev grupperet i henhold til tilstedeværelsen af ​​intracerebral blødning i den positive TBI versus negative TBI -gruppe. De to grupper blev sammenlignet, og tilknyttede skader blev vurderet for deres evne til at forudsige risikofaktorerne for tilstedeværelse af chok og modtage massiv transfusion (MT), hvilket indikerer hæmodynamisk ustabilitet.

Undersøgelsesindstillinger Alle traumepatienter blev behandlet i henhold til den avancerede traumelivsstøtte ved ankomsten til ED. Skade alvorlighed blev beregnet som skadesaevarge score (ISS) og New Injury Severity Score (NISS) baseret på den forkortede skadescore (AIS) score [19]. Trauma score skade sværhedsgrad (TRISS) blev brugt til forudsigelse af prognose. Laboratoriedata inklusive leukocyt og hæmoglobin blev målt fra prøver opnået ved ED. De demografiske data, skademekanismen, vitale tegn og Glasgow Coma -scoringer op ved ankomsten til ED blev registreret. Hvad angår den kliniske præsentation, blev procedurerne inklusive modtagelse af endotracheal rørintubation og rør thoracostomi ved ED og tilstedeværelse af chokepisode, der blev defineret som systolisk blodtryk <90 mmHg, registreret. Forekomsten af ​​behov for transfusion ved ED og MT defineret som modtagelse af mere end 10 enheder pakket røde blodlegemer (RBC) inden for 24 timer blev registreret. Mængden af ​​transfunderet pakke RBC eller frisk frosset plasma (FFP) på ED, operativrum (OR) eller inden for de første 24 timer blev også registreret. Operative fund, herunder forekomsten af ​​isoleret tyndtarmskade (defineret som kun tarmskade, herunder iskæmi, brud, serosa -skade eller hæmatom), isoleret tyktarmskade (defineret som kun tyktarmskade), isoleret mesenteri -skade (defineret som kun mesenterisk skade), blev registreret (defineret som enten lille tarm eller kolonskade samtidig med mesenterisk skade) og operativt blodtab blev optaget. Resultaterne inklusive sygelighed, dødelighed med hensyn til 24 timers dødelighed, tarmrelaterede eller exsanguinationer relateret og opholdets længde vedrørende intensivafdeling (ICU) og hospitalisering blev registreret.

Udviklingen af ​​komplikationer efter skadesskades inklusive sepsis, lungebetændelse, septisk chok, ikke -planlagt ventilator, intraabdominal abscess, postoperativ lækage, koagulopati, akut nyresvigt, acidose, urinvejsinfektion, slagtilfælde, lungeemboli, akut respiratorisk nødsyndrom, pleural effusion, enterokutan fistuller, sårinfektion Ekstrakorporeal membranoxygenation (ECMO), tilbagevenden til operationsstuen og hæmodialyse, tarmobstruktion blev registreret og defineret som sygelighed.

Statistik Dataene blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS -statistikker for Windows, version 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Kontinuerlige variabler blev rapporteret som medianer og interkvartile intervaller. I betragtning af den potentielle virkning af en lille prøvestørrelse på vores statistiske analyse behandlede vi dataene som ikke-normalt fordelt. Mann-Whitney U-testen blev derfor anvendt til at analysere disse kontinuerlige variabler. Vi brugte logistisk regression til at evaluere den uafhængige virkning af TBI på tilstedeværelse af chok og modtagelse af MT hos BBMI -patienter, mens vi kontrollerede for alder, køn og tilknyttede skader. I betragtning af at patienter havde forskellige grader og forskellige tilknyttede skader, betragtede vi de tilknyttede skader som de mulige konfunder i stedet for ISS på grund af dens ikke -specifikke karakter og manglende evne til at differentiere skademønstre. For at analysere det tidsmæssige forhold mellem TBI mellem sygelighed og dødelighed blev Kaplan-Meier-analyse anvendt, og log-rank-testen blev anvendt til at sammenligne sygelighed og dødelighedskurver mellem TBI (+) og TBI (-) -grupperne. Tærsklen for statistisk signifikans blev sat til P <0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

169

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne traumepatienter gennemgik kirurgisk bekræftet stump tarm og mesenteriske skader.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen> 16 år
  • Patienter med kirurgisk bekræftet stump tarm og/eller mesenterisk skader (BBMI)
  • Gennemgik terapeutisk laparotomi
  • Komplet akuttafdeling og operative poster tilgængelige

Ekskluderingskriterier:

  • Isoleret gastrisk, duodenal eller rektalskader
  • Pædiatriske patienter (<16 år)
  • Ufuldstændige eller manglende kliniske poster
  • Penetrerende traumer
  • Patienter, der ikke gennemgik operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TBI-gruppe/ikke-TBI-gruppe
TBI-gruppe: Patienter med stump tarm og mesenterisk skade (BBMI) med samtidig traumatisk hjerneskade (TBI) ikke-TBI-gruppe: patienter med stump tarm og mesenterisk skade (BBMI) uden TBI
Tilstedeværelse af TBI identificeret ved intracerebral blødning på hjernecomputeret tomografi (CT) på akuttafdelingen; Ikke aktivt tildelt af efterforskere, men bruges til at stratificere sammenligningsgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af chok
Tidsramme: På Emergency Department (indledende præsentation)
Andel af BBMI -patienter, der oplevede chok, defineret som systolisk blodtryk <90 mmHg på akuttafdelingen.
På Emergency Department (indledende præsentation)
Behov for massiv transfusion
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse på hospitalet
Andel af BBMI -patienter, der modtog mere end 10 enheder af pakket røde blodlegemer inden for 24 timer efter ankomst.
Inden for 24 timer efter indlæggelse på hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af transfusion administreret
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelse på hospitalet
Det samlede antal pakket røde blodlegemer (PRBC) og frisk frosset plasma (FFP) enheder transfunderet inden for 24 timer.
Inden for 24 timer efter indlæggelse på hospitalet
Morbiditet på hospitalet
Tidsramme: Gennem udskrivning på hospitalet, en medianlængde på 17 dage
Andel af patienter, der udvikler mindst en komplikation, såsom lungebetændelse, koagulopati, acidose, urinvejsinfektion, tracheostomi osv.
Gennem udskrivning på hospitalet, en medianlængde på 17 dage
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Op til udskrivning på hospitalet, en medianlængde på 17 dage
Dødeligheden af ​​al årsagen, der forekom under indeksaflydende hospitalisering.
Op til udskrivning på hospitalet, en medianlængde på 17 dage
ICU -opholdslængde
Tidsramme: Gennem ICU -ophold under indeksindlæggelse, en medianlængde på 3 dage
Varighed af ophold i intensivafdelingen (ICU) i dage.
Gennem ICU -ophold under indeksindlæggelse, en medianlængde på 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade (TBI)

Abonner