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Impacto da lesão cerebral traumática na instabilidade hemodinâmica em pacientes com intestino contuso e lesões mesentéricas

21 de abril de 2025 atualizado por: Shih-Chiang Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Impacto da lesão cerebral traumática em lesões contadas de órgãos ocos concomitantes: uma análise retrospectiva de uma coorte de lesões mesentéricas do intestino contundente

Este estudo de coorte retrospectivo tem como objetivo avaliar o impacto da lesão cerebral traumática (TCE) no status hemodinâmico em pacientes com trauma com intestino contundente confirmado cirurgicamente e lesões mesentéricas (BBMI). Um total de 169 pacientes adultos tratados em um centro de trauma de nível I entre 2009 e 2023 foram analisados ​​e estratificados com base na presença ou ausência de TCE concomitante. Parâmetros clínicos como choque, transfusão maciça, requisitos de transfusão, morbidade e mortalidade foram comparados. O estudo investiga se o TCE é um fator de risco independente para instabilidade hemodinâmica aguda em pacientes com BBMI, com o objetivo de melhorar as estratégias de cuidados com trauma e entender os efeitos sistêmicos do TCE, particularmente através da lente do eixo do intestino cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

População de pacientes revisamos retrospectivamente pacientes com BBMI admitido no Departamento de Emergência (DE) do Hospital Memorial Gung Kaohsiung Chang Gung durante o período de 15 anos de 1º de janeiro de 2009 a 31 de dezembro de 2023 do prontuário eletrônico. Pacientes adultos (idade> 16 anos de idade) receberam laparotomia terapêutica para comprovados de BBMI foram incluídos no estudo. Foi excluído paciente com lesões estomacais, duodenais ou retais isoladas. Entre esses pacientes inscritos que receberam tomografia computadorizada cerebral (TC) obtidos no DE, mostrando que qualquer tipo de hemorragia intracerebral foi definida como TBI (AIS ≥3). Os pacientes foram agrupados de acordo com a presença de hemorragia intracerebral no grupo TCE positivo versus TCE negativo. Os dois grupos foram comparados e lesões associadas foram avaliadas quanto à sua capacidade de prever os fatores de risco de presença de choque e recebimento de transfusão maciça (MT), indicando a instabilidade hemodinâmica.

Centrões de estudo Todos os pacientes de trauma foram tratados de acordo com o suporte avançado de vida ao trauma após a chegada ao DE. A gravidade da lesão foi calculada como escore de gravidade da lesão (ISS) e a nova pontuação de gravidade da lesão (NISS) com base na pontuação abreviada da lesão (AIS) [19]. O escore de lesão por lesão do trauma (TRISS) foi utilizado para previsão de prognóstico. Os dados laboratoriais, incluindo leucócitos e hemoglobina, foram medidos a partir de amostras obtidas em DE. Foram registrados os dados demográficos, mecanismo de lesão, sinais vitais e coma de Glasgow na chegada à ED. Em relação à apresentação clínica, foram registrados os procedimentos incluindo a intubação do tubo endotraqueal e a toracostomia do tubo no DE, e a presença de episódio de choque, que foi definida como pressão arterial sistólica <90 mmHg. Foi registrada a incidência de necessidade de transfusão em ED e MT definida como recebimento de mais de 10 unidades embaladas com glóbulos vermelhos (RBC) dentro de 24 horas. A quantidade de pacote transfundido RBC ou plasma congelado fresco (FFP) no ED, a sala operativa (ou) ou dentro das 24 horas iniciais também foi registrada. Operative findings including the incidence of isolated small bowel injury (defined as only small bowel injury including ischemia, rupture, serosa injury, or hematoma), isolated colon injury (defined as only colon injury), isolated mesentery injury (defined as only mesenteric injury), combined injury (defined as either small bowel or colon injury concomitant with mesenteric injury), and operative blood loss foram gravados. Foram registrados os resultados, incluindo morbidade, mortalidade em relação à mortalidade 24 horas, relacionados à intestino ou exsanguinations e tempo de permanência em relação à unidade de terapia intensiva (UTI) e hospitalização.

O desenvolvimento de complicações pós -lesão, incluindo sepse, pneumonia, choque séptico, ventilador não planejado, abscesso intraabdominal, vazamento pós -operatório, coagulopatia, insuficiência renal aguda, acidose, infecção urinária, infecção por síndro, embolia pulmonar, inflato de síndro de fúria aguda, síndrome de fúria, síndrome de fúria, pleocutragem de fúria, síndrome de fúria aguda, pleocuta de fúria de fúria. Traqueostomia, oxigenação da membrana extracorpórea (ECMO), retorno à sala de operações e hemodiálise, a obstrução intestinal foi registrada e definida como morbidade.

Estatísticas Os dados foram analisados ​​usando as estatísticas do IBM SPSS para Windows, versão 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). Variáveis ​​contínuas foram relatadas como medianas e intervalos interquartis. Considerando o impacto potencial de um pequeno tamanho de amostra em nossa análise estatística, tratamos os dados como distribuídos não normalmente. O teste U de Mann-Whitney foi, portanto, empregado para analisar essas variáveis ​​contínuas. Utilizamos regressão logística para avaliar o impacto independente do TCE na presença de choque e no recebimento de MT em pacientes com BBMI enquanto controla a idade, o sexo e as lesões associadas. Dado que os pacientes tinham graus variados e diferentes lesões associadas, consideramos as lesões associadas como possíveis fatores de confusão em vez da ISS devido à sua natureza inespecífica e incapacidade de diferenciar padrões de lesões. Para analisar a relação temporal do TCE entre morbimortalidade, foi utilizada a análise de Kaplan-Meier e o teste de log-rank foi aplicado para comparar as curvas de morbimortalidade entre os grupos TCE (+) e Tbi (-). O limiar para significância estatística foi estabelecida em p <0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

169

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com trauma adulto foram submetidos a um intestino contundente confirmado cirurgicamente e lesões mesentéricas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com idade> 16 anos
  • Pacientes com intestino contundente confirmado cirurgicamente e/ou lesões mesentéricas (BBMI)
  • Foi submetido a laparotomia terapêutica
  • Departamento de emergência completo e registros operacionais disponíveis

Critérios de exclusão:

  • Lesões gástricas, duodenais ou retais isoladas
  • Pacientes pediátricos (<16 anos)
  • Registros clínicos incompletos ou ausentes
  • Trauma penetrante
  • Pacientes que não foram submetidos a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo TBI/Grupo Não TBI
Grupo TBI: Pacientes com intestino contuso e lesão mesentérica (BBMI) com lesão cerebral traumática concomitante (TBI) Grupo não TBI: pacientes com lesão intestinal e mesentérica (BBMI) sem TBI
Presença de TCE identificada por hemorragia intracerebral na tomografia computadorizada do cérebro (TC) no departamento de emergência; Não atribuído ativamente pelos investigadores, mas costumava estratificar grupos de comparação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de choque
Prazo: No departamento de emergência (apresentação inicial)
Proporção de pacientes com BBMI que sofreram choque, definidos como pressão arterial sistólica <90 mmHg no departamento de emergência.
No departamento de emergência (apresentação inicial)
Necessidade de transfusão maciça
Prazo: Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar
Proporção de pacientes com BBMI que receberam mais de 10 unidades de glóbulos vermelhos embalados dentro de 24 horas após a chegada.
Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de transfusão administrada
Prazo: Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar
Número total de unidades embaladas de glóbulos vermelhos (PRBC) e plasma congelado fresco (FFP) transfundidos em 24 horas.
Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar
Morbidade hospitalar
Prazo: Através da alta hospitalar, um comprimento médio de 17 dias
Proporção de pacientes que desenvolvem pelo menos uma complicação como pneumonia, coagulopatia, acidose, infecção do trato urinário, traqueostomia, etc.
Através da alta hospitalar, um comprimento médio de 17 dias
Mortalidade hospitalar
Prazo: Até a alta hospitalar, um comprimento médio de 17 dias
A mortalidade por todas as causas ocorre durante a hospitalização do índice.
Até a alta hospitalar, um comprimento médio de 17 dias
Tempo de estadia na UTI
Prazo: Através da estadia na UTI durante a hospitalização do índice, uma duração média de 3 dias
Duração da permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) em dias.
Através da estadia na UTI durante a hospitalização do índice, uma duração média de 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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