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Impatto della lesione cerebrale traumatica sull'instabilità emodinamica nei pazienti con intestino smusso e lesioni mesenteriche

21 aprile 2025 aggiornato da: Shih-Chiang Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Impatto della lesione cerebrale traumatica su concomitanti lesioni di organi cavi contundente: un'analisi retrospettiva di una coorte di lesioni mesenteriche intestinali smussate

Questo studio di coorte retrospettivo mira a valutare l'impatto della lesione cerebrale traumatica (TBI) sullo stato emodinamico nei pazienti con trauma con intestino contundente chirurgicamente confermati e lesioni mesenteriche (BBMI). Un totale di 169 pazienti adulti trattati a un centro di trauma di livello I tra il 2009 e il 2023 sono stati analizzati e stratificati in base alla presenza o all'assenza di TBI concomitante. Sono stati confrontati parametri clinici come shock, trasfusione massiccia, requisiti di trasfusione, morbilità e mortalità. Lo studio studia se la TBI è un fattore di rischio indipendente per l'instabilità emodinamica acuta nei pazienti con BBMI, con l'obiettivo di migliorare le strategie di cura del trauma e comprendere gli effetti sistemici della TBI, in particolare attraverso la lente dell'asse cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Popolazione dei pazienti Abbiamo esaminato retrospettivamente i pazienti con BBMI ammessi al dipartimento di emergenza (DE) del Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital durante il periodo di 15 anni dal 1 ° gennaio 2009 al 31 dicembre 2023 dalla cartella medica elettronica. I pazienti adulti (età> 16 anni) che hanno ricevuto laparotomia terapeutica per dimostrato di BBMI sono stati inclusi nello studio. È stato escluso il paziente con lesioni isolate di stomaco, duodenale o rettale. Tra questi pazienti arruolati che ricevono la tomografia cerebrale computerizzata (CT) ottenuta presso l'ED, mostrando che qualsiasi tipo di emorragia intracerebrale è stato definito come TBI (AIS ≥3). I pazienti sono stati raggruppati in base alla presenza di emorragia intracerebrale nel gruppo TBI positivo rispetto al TBI negativo. I due gruppi sono stati confrontati e le lesioni associate sono state valutate per la loro capacità di prevedere i fattori di rischio di presenza di shock e ricevere una trasfusione massiccia (MT), indicando l'instabilità emodinamica.

Impostazioni di studio Tutti i pazienti con trauma sono stati trattati in base al supporto avanzato della vita del trauma all'arrivo a ED. La gravità dell'infortunio è stata calcolata come punteggio di gravità dell'infortunio (ISS) e un nuovo punteggio di gravità dell'infortunio (NISS) in base al punteggio del punteggio di infortunio abbreviato (AIS) [19]. Punteggio del trauma punteggio di gravità dell'infortunio (TRISS) per la previsione della prognosi. I dati di laboratorio tra cui leucociti ed emoglobina sono stati misurati da campioni ottenuti a ED. Sono stati registrati i dati demografici, il meccanismo delle lesioni, i segni vitali e i punteggi di coma di Glasgow all'arrivo a ED. Per quanto riguarda la presentazione clinica, sono state registrate le procedure tra cui la ricezione di intubazione del tubo endotracheale e la toracostomia del tubo e la presenza di un episodio di shock che è stato definito come pressione arteriosa sistolica <90 mmHg sono state registrate. È stata registrata l'incidenza della necessità di trasfusione a ED e MT definita come ricevere più di 10 unità con globuli rossi (RBC) entro 24 ore. È stata registrata la quantità di pacchetto trasfuso RBC o plasma fresco congelato (FFP) presso l'ED, sala operativa (OR) o all'interno delle 24 ore iniziali. Risultati operativi tra cui l'incidenza di lesioni intestinali isolate (definita come solo lesione dell'intestino tenue tra cui ischemia, rottura, lesione da serosa o ematoma), lesione del colon isolata (definita come solo lesione del colon), lesioni a mesenteri isolati (lesioni a emocemsenteltura isolata) Sono stati registrati i risultati tra cui la morbilità, la mortalità per quanto riguarda la mortalità 24 ore su 24, le relative all'intestino o le espansioni e la durata del soggiorno per quanto riguarda l'unità di terapia intensiva (ICU) e il ricovero in ospedale.

Lo sviluppo di complicanze post lesioni tra cui sepsi, polmonite, shock settico, ventilatore non pianificato, ascesso intraabdominale, perdita postoperatoria, coagulopatia, insufficienza renale acuta, acidosi, infezione del tratto urinario, ictus, embolismo polmonare, sindrome da disagio acuto, sindrome da disagio acuto respiratorio respiratorio, sindrome da disagio respiratorio, sindrome da disagio respiratorio, sindrome da disagio respiratorio, sindrome da distress per l'angoscia respiratoria acuta. Tracheostomia, ossigenazione della membrana extracorporea (ECMO), ritorno in sala operatoria e emodialisi, l'ostruzione intestinale è stata registrata e definita come morbilità.

Statistiche I dati sono stati analizzati utilizzando statistiche IBM SPSS per Windows, versione 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Le variabili continue sono state riportate come mediane e gamme interquartili. Considerando il potenziale impatto di una piccola dimensione del campione sulla nostra analisi statistica, abbiamo trattato i dati come non distribuiti normalmente. Il test U di Mann-Whitney è stato quindi impiegato per analizzare queste variabili continue. Abbiamo usato la regressione logistica per valutare l'impatto indipendente della TBI sulla presenza di shock e la ricezione di MT nei pazienti con BBMI mentre controllavamo l'età, il sesso e le lesioni associate. Dato che i pazienti avevano gradi vari e lesioni associate diverse, abbiamo considerato le lesioni associate come possibili confondenti anziché la ISS a causa della sua natura non specifica e dell'incapacità di differenziare i modelli di lesione. Per analizzare la relazione temporale di TBI tra morbilità e mortalità, è stata utilizzata l'analisi di Kaplan-Meier e il test log-rank è stato applicato per confrontare le curve di morbilità e mortalità tra i gruppi TBI (+) e TBI (-). La soglia per significato statistico è stata impostata a p <0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

169

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con trauma per adulti sono stati sottoposti a lesioni intestinali e mesenteriche contversate chirurgicamente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età> 16 anni
  • Pazienti con intestino contundente chirurgicamente confermati e lesioni mesenteriche (BBMI)
  • Sottoposto a laparotomia terapeutica
  • Completare i record di pronto soccorso e operativi disponibili

Criteri di esclusione:

  • Lesioni gastriche, duodenali o rettali
  • Pazienti pediatrici (<16 anni)
  • Documenti clinici incompleti o mancanti
  • Trauma penetrante
  • Pazienti che non hanno subito un intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo TBI/gruppo non TBI
Gruppo TBI: pazienti con intestino contundente e lesioni mesenteriche (BBMI) con concomitante gruppo di lesioni cerebrali traumatiche (TBI) non TBI: pazienti con intestino contundente e lesioni mesenteriche (BBMI) senza TBI
Presenza di TBI identificata dall'emorragia intracerebrale sulla tomografia computerizzata al cervello (CT) presso il dipartimento di emergenza; Non assegnato attivamente dagli investigatori ma utilizzato per stratificare i gruppi di confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di shock
Lasso di tempo: Al dipartimento di emergenza (presentazione iniziale)
Proporzione di pazienti con BBMI che hanno subito shock, definiti come pressione arteriosa sistolica <90 mmHg al dipartimento di emergenza.
Al dipartimento di emergenza (presentazione iniziale)
Necessità di una massiccia trasfusione
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal ricovero in ospedale
Proporzione di pazienti con BBMI che hanno ricevuto più di 10 unità di globuli rossi confezionati entro 24 ore dall'arrivo.
Entro 24 ore dal ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di trasfusione somministrata
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal ricovero in ospedale
Numero totale di globuli rossi confezionati (PRBC) e unità di plasma congelato fresco (FFP) trasfusi entro 24 ore.
Entro 24 ore dal ricovero in ospedale
Morbilità in ospedale
Lasso di tempo: Attraverso la dimissione dell'ospedale, una durata mediana di 17 giorni
Proporzione di pazienti che sviluppano almeno una complicazione come polmonite, coagulopatia, acidosi, infezione del tratto urinario, tracheostomia, ecc.
Attraverso la dimissione dell'ospedale, una durata mediana di 17 giorni
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Fino alle dimissioni da ospedale, una durata mediana di 17 giorni
Mortalità per tutte le cause che si verifica durante il ricovero indice.
Fino alle dimissioni da ospedale, una durata mediana di 17 giorni
Durata del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso il soggiorno in terapia intensiva durante l'ospedale indice, una durata mediana di 3 giorni
Durata del soggiorno nell'unità di terapia intensiva (ICU) in giorni.
Attraverso il soggiorno in terapia intensiva durante l'ospedale indice, una durata mediana di 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock

Prove cliniche su Lesione cerebrale traumatica (TBI)

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