Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ traumatycznego uszkodzenia mózgu na niestabilność hemodynamiczną u pacjentów z tępym jelitem i urazami krezkowymi

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Shih-Chiang Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Wpływ urazowego uszkodzenia mózgu na jednoczesne obrażenia narządów pustych: retrospektywna analiza kohorty tępych urazów krezkowych

To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę wpływu urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) na status hemodynamiczny u pacjentów z urazem z chirurgicznie potwierdzonym tępym jelita i urazami krezkowymi (BBMI). Analizowano i stratyfikowano w sumie 169 dorosłych pacjentów leczonych w centrum urazowym poziomu I w latach 2009–2023 na podstawie obecności lub braku jednoczesnego TBI. Porównano parametry kliniczne, takie jak wstrząs, masowa transfuzja, wymagania transfuzji, zachorowalność i śmiertelność. Badanie bada, czy TBI jest niezależnym czynnikiem ryzyka ostrej niestabilności hemodynamicznej u pacjentów z BBMI, w celu poprawy strategii opieki urazowej i zrozumienia systemowych działań TBI, szczególnie przez soczewkę osi mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Populacja pacjentów Zresztą dokonaliśmy przeglądu pacjentów z BBMI przyjętych na oddział ratunkowy (ED) w szpitalu Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital w okresie 15 lat od 1 stycznia 2009 r. Do 31 grudnia 2023 r. Z elektronicznego dokumentacji medycznej. W badaniu włączono dorosłych pacjentów (wiek> 16 lat) otrzymywali laparotomię terapeutyczną w celu udowodnienia BBMI. Wykluczono pacjent z izolowanym żołądkiem, dwunastnicy lub odbytnicy. Spośród tych zapisanych pacjentów otrzymujących tomografię komputerową mózgu (CT) uzyskaną w ED, wykazując, że każdy rodzaj krwotoku śródmózgowego zdefiniowano jako TBI (AIS ≥3). Pacjentów pogrupowano zgodnie z obecnością krwotoku śródmózgowego w dodatniej grupie TBI w porównaniu z ujemnym TBI. Dwie grupy porównano, a powiązane urazy oceniono pod kątem ich zdolności do przewidywania czynników ryzyka obecności wstrząsu i otrzymywania masywnej transfuzji (MT), co wskazuje na niestabilność hemodynamiczną.

Ustawienia badań Wszystkie pacjentów z urazem leczyli zgodnie z zaawansowanym wsparciem życia urazowego po przybyciu do ED. Ciężkość urazów obliczono jako wynik ciężkości urazu (ISS) i nowy wynik ciężkości urazu (NISS) w oparciu o wynik skrócony wynik kontuzji (AIS) [19]. Do przewidywania prognozy zastosowano ocenę nasilenia urazu urazu (TRISS). Dane laboratoryjne, w tym leukocyt i hemoglobina, mierzono na podstawie próbek uzyskanych w ED. Dane demograficzne, mechanizm uszkodzenia, znaki życiowe i Glasgow Coma wyniki w dniu przybycia do ED zostały zarejestrowane. Jeśli chodzi o prezentację kliniczną, zarejestrowano procedury, w tym odbieranie intubacji rurki dotchawiczej i torakostomię rurową w ED, oraz obecność epizodu wstrząsu, który zdefiniowano jako skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg. Rejestrowano częstość występowania transfuzji w ED i MT zdefiniowanej jako odbieranie więcej niż 10 jednostek zapakowanych czerwonych krwinek (RBC) w ciągu 24 godzin. Rejestrowano również ilość transfuzji RBC lub świeżego zamrożonego osocza (FFP) w ED, pokoju operacyjnym (OR) lub w ciągu pierwszych 24 godzin. Wyniki operacyjne, w tym częstość występowania izolowanego uszkodzenia jelita cienkiego (zdefiniowanego jedynie jako uszkodzenie jelita cienkiego, w tym niedokrwienie, pęknięcie, uszkodzenie serozowy lub krwiak), izolowane uszkodzenie okrężnicy (zdefiniowane jedynie jako uszkodzenie okrężnicy), izolowane uszkodzenie krewni (zdefiniowane tylko jako uszkodzenie krezki), połączone uszkodzenie (zdefiniowane jako jednocześnie jelito lub jednocześnie uszkodzenie okrężnicy) i urazy z powodu urazu krwi), a uraz krwi). Wyniki, w tym zachorowalność, śmiertelność w odniesieniu do 24-godzinnej śmiertelności, związanych z jelitem lub instancjami oraz długości pobytu w odniesieniu do oddziału intensywnej terapii (OIOM) i hospitalizacji.

Rozwój powikłań po uszkodzeniu, w tym posocznicy, zapalenia płuc, wstrząsu septycznego, nieplanowanego wentylatora, ropnia śródbrzusza, wycieku pooperacyjnego, koagulopatii, ostrej niewydolności nerek, kwasicy, zakażenia odcinkiem moczu, skoku, zatorowości płuc, zatorowości ostrej oddechowej Tracheostomia, utlenianie błony pozakorporowej (ECMO), powrót do sali operacyjnej i hemodializy, niedrożność jelit została zarejestrowana i zdefiniowana jako zachorowalność.

Statystyki Dane zostały przeanalizowane przy użyciu statystyk IBM SPSS dla systemu Windows, wersja 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Zmienne ciągłe zgłaszano jako mediany i zakresy międzykwartylowe. Biorąc pod uwagę potencjalny wpływ niewielkiej wielkości próby na naszą analizę statystyczną, potraktowaliśmy dane jako nienormalnie rozłożone. Test U Manna-Whitneya został zatem zastosowany do analizy tych zmiennych ciągłych. Zastosowaliśmy regresję logistyczną do oceny niezależnego wpływu TBI na obecność wstrząsu i otrzymywania MT u pacjentów z BBMI, jednocześnie kontrolując wiek, płeć i powiązane urazy. Biorąc pod uwagę, że pacjenci mieli różne stopnie i różne powiązane urazy, uznaliśmy powiązane urazy za możliwe zakłócenia zamiast ISS ze względu na jego niespecyficzny charakter i niezdolność do różnicowania wzorców uszkodzeń. Aby przeanalizować czasowy związek TBI między chorobowością a śmiertelnością, zastosowano analizę Kaplana-Meiera, a test logarytmiczny zastosowano w celu porównania krzywych zachorowalności i śmiertelności między grupami TBI (+) i TBI (-). Próg istotności statystycznej ustalono na p <0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazem dorosłych przeszli chirurgicznie potwierdzili tępe jelit i urazów krezkowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku> 16 lat
  • Pacjenci z chirurgicznie potwierdzonym tępym jelita i/lub urazami krezkowymi (BBMI)
  • Przeszedł laparotomię terapeutyczną
  • Dostępne są kompletne oddział ratunkowy i akta operacyjne

Kryteria wykluczenia:

  • Izolowane obrażenia żołądka, dwunastnicy lub odbytnicy
  • Pacjenci pediatryczni (<16 lat)
  • Niekompletne lub brakujące rekordy kliniczne
  • Penetrująca trauma
  • Pacjenci, którzy nie przeszli operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TBI/grupa innych niż TBI
Grupa TBI: Pacjenci z tępym jelita i uszkodzeniem krezkowym (BBMI) z jednoczesnym urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) Grupa nie-TBI: pacjenci z tępym jelita i uszkodzeniem krezkowym (BBMI) bez TBI
Obecność TBI zidentyfikowana przez krwotok śródmózgowy na tomografii komputerowej mózgu (CT) na oddziale ratunkowym; nie aktywnie przypisywane przez badaczy, ale używane do stratyfikacji grup porównawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność szoku
Ramy czasowe: Na oddziale ratunkowym (początkowa prezentacja)
Odsetek pacjentów z BBMI, którzy doświadczyli wstrząsu, zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg na oddziale ratunkowym.
Na oddziale ratunkowym (początkowa prezentacja)
Potrzeba masywnej transfuzji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia szpitala
Odsetek pacjentów z BBMI, którzy otrzymali ponad 10 jednostek upakowanych czerwonych krwinek w ciągu 24 godzin po przybyciu.
W ciągu 24 godzin od przyjęcia szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość administrowanej transfuzją
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia szpitala
Całkowita liczba zapakowanych czerwonych krwinek (PRBC) i świeżego zamrożonego osocza (FFP) przelepionych w ciągu 24 godzin.
W ciągu 24 godzin od przyjęcia szpitala
Zachorowalność w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez wypis szpitala, mediana długości 17 dni
Odsetek pacjentów rozwijających się co najmniej jedno powikłania, takie jak zapalenie płuc, koagulopatia, kwasica, infekcja dróg moczowych, tracheostomia itp.
Poprzez wypis szpitala, mediana długości 17 dni
Śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala, mediana długości 17 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny występująca podczas hospitalizacji indeksu.
Do wypisu ze szpitala, mediana długości 17 dni
OIOM Długość pobytu
Ramy czasowe: Przez OIOM pozostanie podczas hospitalizacji indeksowej, mediana długości 3 dni
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) w ciągu kilku dni.
Przez OIOM pozostanie podczas hospitalizacji indeksowej, mediana długości 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj