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Impacto de la lesión cerebral traumática en la inestabilidad hemodinámica en pacientes con intestino contundente y lesiones mesentéricas

21 de abril de 2025 actualizado por: Shih-Chiang Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Impacto de la lesión cerebral traumática en las lesiones de órganos blunt huecos concomitantes: un análisis retrospectivo de una cohorte de lesiones mesentéricas de intestino contundente

Este estudio de cohorte retrospectivo tiene como objetivo evaluar el impacto de la lesión cerebral traumática (LCT) en el estado hemodinámico en pacientes con trauma con lesiones roma y mesentéricas confirmadas quirúrgicamente (BBMI). Un total de 169 pacientes adultos tratados en un centro de trauma de nivel I entre 2009 y 2023 fueron analizados y estratificados en función de la presencia o ausencia de TBI concomitante. Se compararon parámetros clínicos como shock, transfusión masiva, requisitos de transfusión, morbilidad y mortalidad. El estudio investiga si TBI es un factor de riesgo independiente para la inestabilidad hemodinámica aguda en pacientes con BBMI, con el objetivo de mejorar las estrategias de cuidado de trauma y comprender los efectos sistémicos de la LCT, particularmente a través de la lente del eje-gut cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La población de pacientes revisamos retrospectivamente pacientes con BBMI ingresados ​​en el departamento de emergencias (DE) del Hospital Kaohsiung Chang Gung Memorial durante el período de 15 años del 1 de enero de 2009 al 31 de diciembre de 2023 desde el registro médico electrónico. Los pacientes adultos (edad> 16 años de edad) que recibieron laparotomía terapéutica para probadas de BBMI se incluyeron en el estudio. Se excluyó el paciente con lesiones aisladas de estómago, duodenal o rectal. Entre estos pacientes inscritos que recibieron tomografía computarizada cerebral (TC) obtenida en el ED, que muestra cualquier tipo de hemorragia intracerebral se definió como TBI (AIS ≥3). Los pacientes se agruparon de acuerdo con la presencia de hemorragia intracerebral en el grupo TBI positivo de TBI versus TBI negativo. Se compararon los dos grupos y se evaluaron las lesiones asociadas por su capacidad para predecir los factores de riesgo de presencia de shock y recibir transfusión masiva (MT), lo que indica inestabilidad hemodinámica.

Configuración del estudio Todos los pacientes con trauma fueron tratados de acuerdo con el soporte vital avanzado de trauma a la llegada a la DE. La gravedad de la lesión se calculó como puntaje de gravedad de la lesión (ISS) y una nueva puntuación de gravedad de la lesión (NISS) basada en la puntuación de puntaje de lesión abreviada (AIS) [19]. La puntuación de gravedad de la lesión de puntaje de trauma (TRISS) se utilizó para predicción del pronóstico. Los datos de laboratorio, incluidos los leucocitos y la hemoglobina, se midieron a partir de muestras obtenidas en ED. Se registraron los datos demográficos, el mecanismo de lesiones, los signos vitales y los puntajes de coma de Glasgow a la llegada a ED. Con respecto a la presentación clínica, los procedimientos que incluyen recibir intubación del tubo endotraqueal y la toracostomía del tubo en el DE, y se registró la presencia del episodio de choque que se definió como presión arterial sistólica <90 mmHg. Se registró la incidencia de necesidad de transfusión en ED y MT definida como recibir más de 10 unidades llenas de glóbulos rojos (RBC) en 24 horas. También se registró la cantidad de RBC de paquete transfundido o plasma fresco congelado (FFP) en la sala de ED, la sala operativa (OR) o dentro de las 24 horas iniciales. Hallazgos operativos que incluyen la incidencia de lesiones aisladas del intestino del intestino (definido como solo lesión intestinal pequeña que incluyen isquemia, ruptura, lesión de serosa o hematoma), lesiones aisladas del colon (definidas como solo lesiones de colon), lesión por lesión por lesión por lesión por lesión y lesión por lesión por lesión y lesión por lesión por lesión por lesión y lesión por lesión por lesión por lesión por lesión por lesión y lesión por lesión por lesión por lesión por lesión y lesión por lesión por lesión por lesión por lesión y lesión por lesión por lesión por lesión por lesión por lesión por lesiones por lesiones y lesiones por lesiones por lesiones por lesiones y lesiones por lesiones por lesiones y lesiones por lesiones por lesiones por lesiones y lesiones por lesiones por lesiones y lesiones por lesiones por lesiones por la lesión de la lesión y la lesión por lesión de la lesión por lesión y la lesión de la lesión de la lesión por la lesión de la lesión o el colon. Se registraron la pérdida de sangre operativa. Se registraron los resultados que incluyen morbilidad, mortalidad con respecto a la mortalidad de 24 horas, relacionados con el intestino o las exsanguinaciones relacionadas, y la duración de la estadía con respecto a la unidad de cuidados intensivos (UCI) y la hospitalización.

The development of post injury complications including sepsis, pneumonia, septic shock, unplanned ventilator, intraabdominal abscess, postoperative leakage, coagulopathy, acute renal failure, acidosis, urinary tract infection, stroke, pulmonary embolism, acute respiratory distress syndrome, pleural effusion, enterocutaneous fistula, wound infection, abdomen compartment syndrome, La traqueotomía, la oxigenación de la membrana extracorpórea (ECMO), el regreso a la sala de operaciones y la hemodiálisis, la obstrucción intestinal se registró y definió como morbilidad.

Estadísticas Los datos se analizaron utilizando las estadísticas de IBM SPSS para Windows, versión 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.). Se informaron variables continuas como medianas y rangos intercuartiles. Teniendo en cuenta el impacto potencial de un pequeño tamaño de muestra en nuestro análisis estadístico, tratamos los datos como distribuidos no normalmente. Por lo tanto, la prueba U de Mann-Whitney se empleó para analizar estas variables continuas. Utilizamos la regresión logística para evaluar el impacto independiente de la LCT en la presencia de shock y la MT en pacientes con BBMI mientras controlamos la edad, el sexo y las lesiones asociadas. Dado que los pacientes tenían diversos grados y diferentes lesiones asociadas, consideramos las lesiones asociadas como posibles factores de confusión en lugar de la ISS debido a su naturaleza inespecífica e incapacidad para diferenciar los patrones de lesiones. Para analizar la relación temporal de TBI entre la morbilidad y la mortalidad, se utilizó el análisis de Kaplan-Meier, y la prueba de log-rank se aplicó para comparar las curvas de morbilidad y mortalidad entre los grupos TBI (+) y TBI (-). El umbral para la significación estadística se estableció en P <0.05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

169

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con trauma adultos se sometieron a las lesiones roma y mesentéricas confirmadas quirúrgicamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de edad> 16 años
  • Pacientes con intestino roma y/o lesiones mesentéricas confirmadas quirúrgicamente (BBMI)
  • Se sometió a laparotomía terapéutica
  • Departamento de emergencias completo y registros operativos disponibles

Criterios de exclusión:

  • Lesiones gástricas, duodenales o rectales aisladas
  • Pacientes pediátricos (<16 años)
  • Registros clínicos incompletos o faltantes
  • Trauma penetrante
  • Pacientes que no se sometieron a una cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TBI/Grupo no TBI
Grupo de TBI: pacientes con intestino intestinal contundente y lesión mesentérica (BBMI) con lesión cerebral traumática concomitante (TBI) Grupo no TBI: pacientes con intestino roma y lesión mesentérica (BBMI) sin TBI
Presencia de TBI identificada por hemorragia intracerebral en tomografía computarizada (TC) del cerebro en el departamento de emergencias; No asignado activamente por los investigadores, pero solía estratificar los grupos de comparación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de shock
Periodo de tiempo: En el departamento de emergencias (presentación inicial)
Proporción de pacientes con BBMI que experimentaron shock, definido como presión arterial sistólica <90 mmHg en el departamento de emergencias.
En el departamento de emergencias (presentación inicial)
Necesidad de transfusión masiva
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso hospitalario
Proporción de pacientes con BBMI que recibieron más de 10 unidades de glóbulos rojos empaquetados dentro de las 24 horas posteriores a la llegada.
Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso hospitalario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de transfusión administrada
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso hospitalario
Número total de unidades de glóbulos rojos empaquetados (PRBC) y plasma congelado fresco (FFP) transfundidos dentro de las 24 horas.
Dentro de las 24 horas posteriores al ingreso hospitalario
Morbilidad en el hospital
Periodo de tiempo: A través del alta hospitalaria, una duración media de 17 días
Proporción de pacientes que desarrollan al menos una complicación como neumonía, coagulopatía, acidosis, infección del tracto urinario, traqueotomía, etc.
A través del alta hospitalaria, una duración media de 17 días
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una duración media de 17 días
La mortalidad por todas las causas que ocurre durante la hospitalización del índice.
Hasta el alta hospitalaria, una duración media de 17 días
Icu duración de estadía
Periodo de tiempo: A través de la estadía de la UCI durante la hospitalización del índice, una duración media de 3 días
Duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en días.
A través de la estadía de la UCI durante la hospitalización del índice, una duración media de 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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