Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av traumatisk hjärnskada på hemodynamisk instabilitet hos patienter med trubbig tarm och mesenteriska skador

21 april 2025 uppdaterad av: Shih-Chiang Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Påverkan av traumatisk hjärnskada på samtidigt trubbiga ihåliga organsskador: En retrospektiv analys av en kohort av trubbiga tarmmesenteriska skador

Denna retrospektiva kohortstudie syftar till att utvärdera effekterna av traumatisk hjärnskada (TBI) på hemodynamisk status hos traumapatienter med kirurgiskt bekräftad trubbig tarm och mesenteriska skador (BBMI). Totalt 169 vuxna patienter som behandlades på ett nivå I -traumcenter mellan 2009 och 2023 analyserades och stratifierades baserat på närvaro eller frånvaro av samtidig TBI. Kliniska parametrar såsom chock, massiv transfusion, transfusionskrav, sjuklighet och dödlighet jämfördes. Studien undersöker om TBI är en oberoende riskfaktor för akut hemodynamisk instabilitet hos BBMI-patienter, med målet att förbättra traumavårdsstrategier och förstå de systemiska effekterna av TBI, särskilt genom linsen i hjärnans tarmsaxel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patientens befolkning Vi granskade retrospektivt patienter med BBMI tillåtet till akutavdelningen (ED) från Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital under 15-årsperioden 1 januari 2009 till 31 december 2023 från den elektroniska medicinska posten. Vuxna patienter (ålder> 16 år) som fick terapeutisk laparotomi för beprövad BBMI inkluderades i studien. Patienten med isolerad mage, duodenal eller rektalskador utesluts. Bland dessa inskrivna patienter som fick hjärnberäknad tomografi (CT) erhållna vid ED, vilket visade någon typ av intracerebral blödning definierades som TBI (AIS ≥3). Patienter grupperades efter närvaron av intracerebral blödning i den positiva TBI kontra negativa TBI -gruppen. De två grupperna jämfördes och tillhörande skador bedömdes för deras förmåga att förutsäga riskfaktorerna för närvaro av chock och mottagande av massiv transfusion (MT), vilket indikerar hemodynamisk instabilitet.

Studieinställningar Alla traumapatienter behandlades enligt det avancerade trauma -livsstödet vid ankomst till ED. Skadeens svårighetsgrad beräknades som skada svårighetsgrad (ISS) och ny skada svårighetsgrad (NISS) baserat på den förkortade skada (AIS) poängen [19]. Trauma Score Injury Severity Score (Triss) användes för förutsägelse av prognos. Laboratoriedata inklusive leukocyt och hemoglobin mättes från prover erhållna vid ED. De demografiska uppgifterna, skademekanismen, vitala tecken och Glasgow -koma -poäng vid ankomsten till ED registrerades. Beträffande den kliniska presentationen registrerades procedurerna inklusive mottagande av endotrakeal rörintubation och thoracostomi vid ED och närvaro av chockepisod som definierades som systoliskt blodtryck <90 mmHg. Förekomsten av behov av transfusion vid ED och MT definierade som att få mer än 10 enheter packade röda blodkroppar (RBC) inom 24 timmar registrerades. Mängden transfuserad pack RBC eller färsk frysta plasma (FFP) vid ED, operativt rum (OR) eller inom de första 24 timmarna registrerades också. Operative findings including the incidence of isolated small bowel injury (defined as only small bowel injury including ischemia, rupture, serosa injury, or hematoma), isolated colon injury (defined as only colon injury), isolated mesentery injury (defined as only mesenteric injury), combined injury (defined as either small bowel or colon injury concomitant with mesenteric injury), and operative blood loss were recorded. Resultaten inklusive sjuklighet, dödlighet när det gäller 24-timmars dödlighet, tarmrelaterade eller exsanguinationer relaterade och vistelsens längd angående intensivvårdsenhet (ICU) och sjukhusvistelse registrerades.

Utvecklingen av komplikationer efter skador inklusive sepsis, lunginflammation, septisk chock, oplanerad ventilator, intraabdominal abscess, postoperativ läckage, koagulopati, akut njurfel, acidos, urinvägsinfektion, stroke, lungemboli, akut respiratorisk nöd, Trakeostomi, extrakorporealt membranoxidering (ECMO), återvänd till operationssalen och hemodialys, tarmobstruktion registrerades och definierades som sjuklighet.

Statistik Uppgifterna analyserades med IBM SPSS -statistik för Windows, version 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Kontinuerliga variabler rapporterades som medianer och interkvartila intervall. Med tanke på den potentiella effekten av en liten provstorlek på vår statistiska analys behandlade vi data som icke-normalt fördelade. Mann-Whitney U-testet användes därför för att analysera dessa kontinuerliga variabler. Vi använde logistisk regression för att utvärdera den oberoende effekten av TBI på närvaro av chock och mottagande av MT hos BBMI -patienter medan vi kontrollerade för ålder, kön och tillhörande skador. Med tanke på att patienter hade varierande grader och olika tillhörande skador, betraktade vi de tillhörande skadorna som de möjliga förvirringarna istället för ISS på grund av dess ospecifika karaktär och oförmåga att differentiera skademönster. För att analysera det temporära förhållandet mellan TBI mellan sjuklighet och dödlighet, användes Kaplan-Meier-analys och log-rank-testet användes för att jämföra morbiditets- och dödlighetskurvorna mellan TBI (+) och TBI (-). Tröskeln för statistisk betydelse sattes till P <0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

169

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna traumapatienter genomgick kirurgiskt bekräftad trubbig tarm och mesenteriska skador.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna i åldern> 16 år
  • Patienter med kirurgiskt bekräftad trubbig tarm och/eller mesenteriska skador (BBMI)
  • Genomgick terapeutisk laparotomi
  • Komplett akutavdelning och operativa poster tillgängliga

Uteslutningskriterier:

  • Isolerade gastriska, duodenal eller rektalskador
  • Pediatriska patienter (<16 år)
  • Ofullständiga eller saknade kliniska poster
  • Genomträngande trauma
  • Patienter som inte genomgick operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TBI-grupp/icke-TBI-grupp
TBI-grupp: Patienter med trubbig tarm och mesenterisk skada (BBMI) med samtidig traumatisk hjärnskada (TBI) icke-TBI-grupp: patienter med trubbig tarm och mesenterisk skada (BBMI) utan TBI
Närvaro av TBI identifierad genom intracerebral blödning på hjärnberäknad tomografi (CT) vid akutavdelningen; Inte aktivt tilldelad av utredare men brukade stratifiera jämförelsegrupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av chock
Tidsram: På akutavdelningen (initial presentation)
Andel BBMI -patienter som upplevde chock, definierade som systoliskt blodtryck <90 mmHg vid akutmottagningen.
På akutavdelningen (initial presentation)
Behov av massiv transfusion
Tidsram: Inom 24 timmar efter sjukhusinträde
Andel BBMI -patienter som fick mer än 10 enheter med packade röda blodkroppar inom 24 timmar efter ankomst.
Inom 24 timmar efter sjukhusinträde

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden transfusion administrerad
Tidsram: Inom 24 timmar efter sjukhusinträde
Totalt antal packade röda blodkroppar (PRBC) och färsk frysta plasma (FFP) enheter transfuserade inom 24 timmar.
Inom 24 timmar efter sjukhusinträde
Sjuklighet på sjukhus
Tidsram: Genom sjukhusutsläpp, en medianlängd på 17 dagar
Andel patienter som utvecklar minst en komplikation såsom lunginflammation, koagulopati, acidos, urinvägsinfektion, trakeostomi, etc.
Genom sjukhusutsläpp, en medianlängd på 17 dagar
På sjukhusdödlighet
Tidsram: Upp till sjukhusutsläpp, en medianlängd på 17 dagar
Dödlighet i all orsak som inträffar under indexens sjukhusvistelse.
Upp till sjukhusutsläpp, en medianlängd på 17 dagar
ICU -vistelsens längd
Tidsram: Genom ICU Stay under Index Hospitalization, en medianlängd på 3 dagar
Vistelsevaraktighet på intensivvården (ICU) på dagar.
Genom ICU Stay under Index Hospitalization, en medianlängd på 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Första postat (Faktisk)

24 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera