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中风中的药物基因组学：CYP2C19测试的可行性 (CYP-FAST)

2026年4月20日 更新者：Ekaterina Bakradze、University of Alabama at Birmingham

中风中的药物基因组学：CYP2C19对次要或高风险TIA患者的CYP2C19测试（CYP2C19和中风）的可行性

这项研究的目的是探索基因检测是否可以提供个性化和及时的方法来帮助医生在住院期间为中风或高风险短暂性缺血性攻击（TIA）患者做出更明智的药物决策。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项针对可行性的试点临床试验

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Nita Limdi, PharmD, PhD
  • 电话号码：205-934-4385
  • 邮箱：nlimdi@uabmc.edu

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ekaterina Bakradze, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-89岁的患者
  • 伯明翰大学（UAB）主医院录取的症状或症状迹象或高风险TIA
  • 有资格接收双重抗血小板负荷（在最后一个已知井的66小时内送到医院）

排除标准：

  • 诊断房颤，瓣膜心脏病，由于已知的高凝性（其他确定病因的子集）或大血管疾病（罪魁祸首的血管狭窄≥50％）引起的指数中风
  • 中风之前处方抗凝
  • 用静脉溶栓治疗
  • 用机械血栓切除术治疗
  • 缺少NIH中风量表

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：CYP2C19地层正常
参与者接受颊拭子进行基因测试，以确定对护理标准（SOC）药物的潜在药物反应。 结果，参与者被随机分配给阿司匹林和氯吡格雷与阿司匹林和ticagrelor（所有中风人群的SOC）。 剂量为阿司匹林，或加载剂量325mg，氯吡格雷75mg或加载剂量300mg，ticagrelor，ticagrelor或90mg的剂量或180mg的剂量。 阿司匹林，氯吡格雷或ticagrelor给予载荷剂量。在研究期间，阿司匹林每天每天服用一次；氯吡格雷75mg每天一次仅持续21天，ticagrelor 90mg每天两次持续21天。 如果尚未在家中，参与者只会收到剂量的阿司匹林。 CYP2C19结果仅影响有关氯吡格雷和提卡勒的决策，但不影响阿司匹林。 阿司匹林不受CYP2C19突变的影响，并且将立即给出而无需等待CYP2C19结果。
遗传的：CYP2C19基因型引导DAPT（双重抗血小板疗法）
CYP2C19是一种编码负责代谢多种药物（包括抗血小板药物）的酶的基因。
其他名称：
  • 基因型引导的抗血小板治疗
有源比较器：功能丧失CYP2C19等位基因
参与者接受颊拭子进行基因测试，以确定对护理标准（SOC）药物的潜在药物反应。 结果，参与者被随机分配给阿司匹林和氯吡格雷与阿司匹林和ticagrelor（所有中风人群的SOC）。 剂量为阿司匹林，或加载剂量325mg，氯吡格雷75mg或加载剂量300mg，ticagrelor，ticagrelor或90mg的剂量或180mg的剂量。 阿司匹林，氯吡格雷或ticagrelor给予载荷剂量。在研究期间，阿司匹林每天每天服用一次；氯吡格雷75mg每天一次仅持续21天，ticagrelor 90mg每天两次持续21天。 如果尚未在家中，参与者只会收到剂量的阿司匹林。 CYP2C19结果仅影响有关氯吡格雷和提卡勒的决策，但不影响阿司匹林。 阿司匹林不受CYP2C19突变的影响，并且将立即给出而无需等待CYP2C19结果。
遗传的：CYP2C19基因型引导DAPT（双重抗血小板疗法）
CYP2C19是一种编码负责代谢多种药物（包括抗血小板药物）的酶的基因。
其他名称：
  • 基因型引导的抗血小板治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CYP2C19基因测试结果的中风参与者的可行性
大体时间：距颊拭子收集6个小时
该结果是为了确定接收CYP2C19基因测试结果（层普通层与功能丧失等位基因）对小缺血性中风和高风险TIA在6小时窗口内的住院患者的可行性，以确定药物代谢，以确定抗血小板的药物代谢以指导标准护理治疗。 在最后一个已知的良好时间的66小时内，已被送往医院的住院患者将在住院期间接受CYP2C19基因测试的颊拭子。 必须在6小时内收到结果才能有效地随机化受试者。
距颊拭子收集6个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
经常性中风，TIA，主要出血和修改后的Rankin量表在〜90天
大体时间：中风后90天
参与者将在中风后大约90天进行访问，以评估任何新中风（如症状）和通过改良的Rankin量表（MRS）评分进行日常活动的恢复。 MRS是一种广泛使用的工具，用于评估中风或其他神经系统事件后的功能结果，范围从0（无症状）到6（死亡），得分更高，表明残疾更大。
中风后90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

调查人员

  • 首席研究员：Ekaterina Bakradze, MD、University of Alabama at Birmingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月9日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2029年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月17日

首次发布 (实际的)

2025年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB-300013920
  • MULTIPI8165 (其他赠款/资助编号：University of Alabama at Birmingham)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

这是一项针对可行性的试点临床试验

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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