Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pharmacogenomics in stroke: Möjlighet för CYP2C19 -testning (CYP-FAST)

20 april 2026 uppdaterad av: Ekaterina Bakradze, University of Alabama at Birmingham

Pharmacogenomics in stroke: genomförbarhet av CYP2C19 -testning hos patienter med mindre stroke eller hög risk TIA (CYP2C19 och stroke)

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka om genetisk testning kan erbjuda en personlig och snabb strategi för att hjälpa läkare att fatta mer informerade medicineringsbeslut för stroke eller högriskövergående ischemiska attack (TIA) patienter under deras sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotklinisk prövning för genomförbarhet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nita Limdi, PharmD, PhD
  • Telefonnummer: 205-934-4385
  • E-post: nlimdi@uabmc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ekaterina Bakradze, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter 18-89 år
  • Tillåtet vid University of Alabama i Birmingham (UAB) huvudsjukhus med symtom eller tecken på mindre ischemisk stroke eller hög risk TIA
  • Kvalificerad att få dubbel antiplateletbelastning (presenteras för sjukhuset inom 66 timmar efter det senaste kända väl)

Uteslutningskriterier:

  • Diagnos av förmaksflimmer, valvulär hjärtsjukdom, indexslag på grund av känd hyperkoagulerbarhet (delmängd av annan bestämd etiologi) eller stor kärlsjukdom (skyldiga kärlstenos på ≥50%)
  • föreskriven antikoagulation före stroke
  • behandlas med intravenös trombolys
  • behandlas med mekanisk trombektomi
  • Saknad NIH -strokskalapoäng

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CYP2C19 STRATA-NORMAL
Deltagarna genomgår buccal vattpinne för genetisk testning för att bestämma potentiellt läkemedelsrespons på standard för vård (SOC) mediciner. Vid resultat randomiseras deltagarna (1: 1) till aspirin och klopidogrel vs aspirin och ticagrelor (all SOC för denna slagpopulation). Doser är aspirin antingen 81 mg eller laddar dos 325 mg, klopidogrel antingen 75 mg eller lastningsdos 300 mg, ticagrelor antingen 90 mg eller lastningsdos 180 mg. Laddningsdoser ges en gång för aspirin, klopidogrel eller ticagrelor; Aspirin 81 mg tas en gång om dagen under studiens varaktighet; Clopidogrel 75 mg är en gång om dagen endast i 21 dagar, Ticagrelor 90 mg är två gånger dagligen i 21 dagar. Deltagarna kommer bara att få belastningsdos av aspirin om de inte redan tas hemma. CYP2C19 -resultat påverkar endast beslutet om klopidogrel och ticagrelor men inte aspirin. Aspirin påverkas inte av CYP2C19 -mutation och kommer att ges omedelbart utan att vänta på CYP2C19 -resultat.
Genetisk: CYP2C19 Genotyp Guided DAPT (Dual Antiplatelet Therapy)
CYP2C19 är en gen som kodar ett enzym som ansvarar för att metabolisera flera mediciner, inklusive läkemedel mot antiplatelet.
Andra namn:
  • genotyp guidad blodplättbehandling
Aktiv komparator: CYP2C19-allelförlust
Deltagarna genomgår buccal vattpinne för genetisk testning för att bestämma potentiellt läkemedelsrespons på standard för vård (SOC) mediciner. Vid resultat randomiseras deltagarna (1: 1) till aspirin och klopidogrel vs aspirin och ticagrelor (all SOC för denna slagpopulation). Doser är aspirin antingen 81 mg eller laddar dos 325 mg, klopidogrel antingen 75 mg eller lastningsdos 300 mg, ticagrelor antingen 90 mg eller lastningsdos 180 mg. Laddningsdoser ges en gång för aspirin, klopidogrel eller ticagrelor; Aspirin 81 mg tas en gång om dagen under studiens varaktighet; Clopidogrel 75 mg är en gång om dagen endast i 21 dagar, Ticagrelor 90 mg är två gånger dagligen i 21 dagar. Deltagarna kommer bara att få belastningsdos av aspirin om de inte redan tas hemma. CYP2C19 -resultat påverkar endast beslutet om klopidogrel och ticagrelor men inte aspirin. Aspirin påverkas inte av CYP2C19 -mutation och kommer att ges omedelbart utan att vänta på CYP2C19 -resultat.
Genetisk: CYP2C19 Genotyp Guided DAPT (Dual Antiplatelet Therapy)
CYP2C19 är en gen som kodar ett enzym som ansvarar för att metabolisera flera mediciner, inklusive läkemedel mot antiplatelet.
Andra namn:
  • genotyp guidad blodplättbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke deltagarnas genomförbarhet för återvändande av CYP2C19 genetiska testresultat
Tidsram: 6 timmar från Buccal Swab Collection
Detta resultat är att bestämma genomförbarheten av att ta emot CYP2C19 genetiska testresultat (strata-normal kontra förlust-av-funktionsallel) på mindre ischemisk stroke och TIA-inpatienter med hög risk inom ett 6-timmarsfönster för att bestämma läkemedelsmetabolisering för antiplatelet-effekt för att leda standard för vårdbehandling. Inpatienter som har tagits in på sjukhuset, inom 66 timmar efter den senaste känd vältiden, kommer att ha buccala vattpinnar som samlats in under sjukhusvistelse för CYP2C19 genetiska testning. Resultaten måste tas emot inom 6 timmar för att effektivt randomisera ämnen.
6 timmar från Buccal Swab Collection

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande stroke, TIA, större blödning och modifierad Rankin -skala vid ~ 90 dagar
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Deltagarna kommer att genomgå ett besök ungefär 90 dagar efter stroke för att bedöma för alla nya stroke som symtom och återhämtning i dagliga aktiviteter via poängen Modified Rankin Scale (MRS). MRS är ett allmänt använt verktyg för att bedöma funktionellt resultat efter en stroke eller andra neurologiska händelser, allt från 0 (inga symtom) till 6 (döda), med högre poäng som indikerar större funktionshinder.
90 dagar efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Ekaterina Bakradze, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Första postat (Faktisk)

24 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300013920
  • MULTIPI8165 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of Alabama at Birmingham)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är en pilotklinisk prövning för genomförbarhet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera