Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakogenomika w udarze: wykonalność testów CYP2C19 (CYP-FAST)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ekaterina Bakradze, University of Alabama at Birmingham

Farmakogenomika w udarze: wykonalność testów CYP2C19 u pacjentów z niewielkim udarem lub wysokim ryzykiem (CYP2C19 i udar)

Celem tego badania jest zbadanie, czy testy genetyczne mogą zaoferować spersonalizowane i terminowe podejście do pomocy lekarzom w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji dotyczących leków w sprawie udaru mózgu lub przejściowych pacjentów z atakiem niedokrwiennym wysokiego ryzyka podczas pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest pilotażowe badanie kliniczne dla wykonalności

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nita Limdi, PharmD, PhD
  • Numer telefonu: 205-934-4385
  • E-mail: nlimdi@uabmc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ekaterina Bakradze, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–89 lat
  • Przyjęty na University of Alabama w głównym szpitalu Birmingham (UAB) z objawami lub oznakami drobnego udaru niedokrwienia lub wysokiego ryzyka Tia
  • Kwalifikujący się do otrzymania podwójnego obciążenia przeciwpłytkowym (przedstawione w szpitalu w ciągu 66 godzin od ostatniej znanej studni)

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie fibrylacji przedsionków, choroby zastawek serca, udar wskaźnika z powodu znanej hiperkoagulacji (podzbiór innej określonej etiologii) lub choroby dużych naczyń (zwężenie naczyń winowajniczych ≥50%)
  • przepisane antykoagulacje przed udarem
  • leczone trombolizą dożylną
  • leczone mechaniczną trombektomią
  • Brakujący wynik skalowania uderzenia NIH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CYP2C19 Strata-normalne
Uczestnicy przechodzą wymaz policzkowy do badań genetycznych w celu ustalenia potencjalnej odpowiedzi na leki na standardowe leki opieki (SOC). W rezultacie uczestnicy są losowo losowo (1: 1) do aspiryny i klopidogrelu vs aspiryna i tikagrelor (całe SoC dla tej populacji udaru mózgu). Dawki to aspiryna 81 mg lub dawka załadunku 325 mg, klopidogrel albo 75 mg lub dawka ładowania 300 mg, tikagrelor 90 mg lub dawka ładowania 180 mg. Dawki ładowania podano raz dla aspiryny, klopidogrelu lub tikagreloru; Aspiryna 81 mg jest przyjmowana raz dziennie na czas badania; Clopidogrel 75 mg jest raz dziennie tylko przez 21 dni, TICagrelor 90 mg jest dwa razy dziennie przez 21 dni. Uczestnicy otrzymają dawkę ładowania aspiryny tylko wtedy, gdy nie zostaną zabrani w domu. Wyniki CYP2C19 wpływają jedynie na decyzję dotyczącą klopidogrelu i tikagreloru, ale nie aspiryny. Mutacja CYP2C19 nie ma wpływu na aspirynę i zostanie natychmiast podana bez oczekiwania na wyniki CYP2C19.
Genetyczny: CYP2C19 Genotyp prowadzony przez DAPT (podwójna terapia antyplateletowa)
CYP2C19 to gen, który koduje enzym odpowiedzialny za metabolizowanie kilku leków, w tym leków przeciwpłytkowych.
Inne nazwy:
  • Genotyp kierowany leczeniem przeciwpłytkowym
Aktywny komparator: Utrata allelu CYP2C19
Uczestnicy przechodzą wymaz policzkowy do badań genetycznych w celu ustalenia potencjalnej odpowiedzi na leki na standardowe leki opieki (SOC). W rezultacie uczestnicy są losowo losowo (1: 1) do aspiryny i klopidogrelu vs aspiryna i tikagrelor (całe SoC dla tej populacji udaru mózgu). Dawki to aspiryna 81 mg lub dawka załadunku 325 mg, klopidogrel albo 75 mg lub dawka ładowania 300 mg, tikagrelor 90 mg lub dawka ładowania 180 mg. Dawki ładowania podano raz dla aspiryny, klopidogrelu lub tikagreloru; Aspiryna 81 mg jest przyjmowana raz dziennie na czas badania; Clopidogrel 75 mg jest raz dziennie tylko przez 21 dni, TICagrelor 90 mg jest dwa razy dziennie przez 21 dni. Uczestnicy otrzymają dawkę ładowania aspiryny tylko wtedy, gdy nie zostaną zabrani w domu. Wyniki CYP2C19 wpływają jedynie na decyzję dotyczącą klopidogrelu i tikagreloru, ale nie aspiryny. Mutacja CYP2C19 nie ma wpływu na aspirynę i zostanie natychmiast podana bez oczekiwania na wyniki CYP2C19.
Genetyczny: CYP2C19 Genotyp prowadzony przez DAPT (podwójna terapia antyplateletowa)
CYP2C19 to gen, który koduje enzym odpowiedzialny za metabolizowanie kilku leków, w tym leków przeciwpłytkowych.
Inne nazwy:
  • Genotyp kierowany leczeniem przeciwpłytkowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udostępnianie Udostępniania Wykonalność powrotu wyników testów genetycznych CYP2C19
Ramy czasowe: 6 godzin od kolekcji wymazów policzkowych
Ten wynik polega na określeniu wykonalności otrzymania wyników badań genetycznych CYP2C19 (warstwy normalne vs. allel utraty funkcji) na niewielkim udarze niedokrwiennym i pacjentów z wysokim ryzykiem TIA w 6-godzinnym oknie w celu ustalenia metabolizacji leku pod kątem działań przeciwpiągowych w celu poprowadzenia standardu leczenia. Pacjentów hospitalizowanych, które zostały przyjęte do szpitala, w ciągu 66 godzin od ostatniego znanego odwiertu, będą miały wymazy policzkowe zebrane podczas hospitalizacji do testów genetycznych CYP2C19. Wyniki muszą zostać odebrane w ciągu 6 godzin, aby skutecznie losować pacjentów.
6 godzin od kolekcji wymazów policzkowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawracający udar, TIA, główne krwawienie i zmodyfikowana skala Rankina w ~ 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni po udarze
Uczestnicy przejdą wizytę około 90 dni po udarze, aby ocenić nowe objawy podobne do udaru i powrót do zdrowia w codziennych czynnościach za pomocą zmodyfikowanego wyniku Rankin Scale (MRS). MRS jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny wyniku funkcjonalnego po udarze lub innych zdarzeniach neurologicznych, od 0 (bez objawów) do 6 (martwych), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
90 dni po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Ekaterina Bakradze, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300013920
  • MULTIPI8165 (Inny numer grantu/finansowania: University of Alabama at Birmingham)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To jest pilotażowe badanie kliniczne dla wykonalności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj