Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Farmakogenomika a stroke -ban: A CYP2C19 tesztelés megvalósíthatósága (CYP-FAST)

2026. április 20. frissítette: Ekaterina Bakradze, University of Alabama at Birmingham

Farmakogenomika stroke -ban: A CYP2C19 tesztelés megvalósíthatósága kisebb stroke -ban vagy magas kockázatú TIA -ban szenvedő betegeknél (CYP2C19 és stroke)

A kutatás célja annak feltárása, hogy a genetikai tesztelés személyre szabott és időszerű megközelítést kínál-e az orvosok számára a stroke vagy a magas kockázatú átmeneti ischaemiás támadás (TIA) betegek számára a kórházi tartózkodásuk során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti klinikai vizsgálat a megvalósíthatóság érdekében

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Nita Limdi, PharmD, PhD
  • Telefonszám: 205-934-4385
  • E-mail: nlimdi@uabmc.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ekaterina Bakradze, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18-89 éves betegek
  • Befogadták a Birmingham (UAB) Fő Kórház alabamai egyetemére, tünetekkel vagy jelekkel, kisebb ischaemiás stroke vagy magas kockázatú TIA
  • Jogosult a kettős gátlemez -vérlemezke -terhelés kapására (az utolsó ismert kút után 66 órán belül a kórháznak mutatják be)

Kizárási kritériumok:

  • A pitvarfibrilláció, a szelepi szívbetegség, az ismert hiperkoagulálhatóság (más meghatározott etiológia részhalmaza) vagy a nagy erek betegségének diagnosztizálása (más meghatározott etiológia részhalmaza (≥50%) Pesprit ér -stenosis)
  • előírt antikoaguláció a stroke előtt
  • intravénás trombolízissel kezelik
  • Mechanikus trombektómiával kezelik
  • Hiányzó NIH stroke -skála pontszám

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CYP2C19 réteg-normál
A résztvevők bukkális tamponon vesznek részt genetikai tesztelés céljából, hogy meghatározzák a potenciális gyógyszeres kezelési reakciót az ápolási (SOC) gyógyszerekre. Eredményt követően a résztvevők randomizáltak (1: 1) az aszpirin és a klopidogrél, szemben az aszpirinnel és a ticagrelor -ra (az összes SOC erre a stroke populációra). A dózisok 81 mg vagy 325 mg betöltési dózis, klopidogrél, akár 75 mg, vagy 300 mg betöltési dózis, akár 90 mg, vagy 180 mg betöltési dózis betöltése. A rakodási dózisokat egyszer adják meg aszpirin, klopidogrél vagy ticagrelor esetében; A 81 mg aszpirint naponta egyszer veszik fel a vizsgálat időtartamára; A Clopidogrel 75 mg naponta egyszer csak 21 napig, a Ticagrelor 90 mg napi kétszer 21 napig. A résztvevők csak az aszpirin betöltési adagját kapják, ha még nem veszik át otthon. A CYP2C19 eredményei csak a klopidogrél és a ticagrelor vonatkozásában érintkeznek, de nem aszpirin. Az aszpirint nem érinti a CYP2C19 mutáció, és azonnal megadják anélkül, hogy várnának a CYP2C19 eredményeket.
Genetikai: CYP2C19 genotípus vezérelt DAPT (kettős gátlási kezelés)
A CYP2C19 egy olyan gén, amely olyan enzimet kódol, amely több gyógyszer metabolizálásáért felelős, beleértve az antiplatívum -gyógyszereket is.
Más nevek:
  • genotípus vezérelt gátlemez -kezelés
Aktív összehasonlító: funkcionális veszteség CYP2C19 allél
A résztvevők bukkális tamponon vesznek részt genetikai tesztelés céljából, hogy meghatározzák a potenciális gyógyszeres kezelési reakciót az ápolási (SOC) gyógyszerekre. Eredményt követően a résztvevők randomizáltak (1: 1) az aszpirin és a klopidogrél, szemben az aszpirinnel és a ticagrelor -ra (az összes SOC erre a stroke populációra). A dózisok 81 mg vagy 325 mg betöltési dózis, klopidogrél, akár 75 mg, vagy 300 mg betöltési dózis, akár 90 mg, vagy 180 mg betöltési dózis betöltése. A rakodási dózisokat egyszer adják meg aszpirin, klopidogrél vagy ticagrelor esetében; A 81 mg aszpirint naponta egyszer veszik fel a vizsgálat időtartamára; A Clopidogrel 75 mg naponta egyszer csak 21 napig, a Ticagrelor 90 mg napi kétszer 21 napig. A résztvevők csak az aszpirin betöltési adagját kapják, ha még nem veszik át otthon. A CYP2C19 eredményei csak a klopidogrél és a ticagrelor vonatkozásában érintkeznek, de nem aszpirin. Az aszpirint nem érinti a CYP2C19 mutáció, és azonnal megadják anélkül, hogy várnának a CYP2C19 eredményeket.
Genetikai: CYP2C19 genotípus vezérelt DAPT (kettős gátlási kezelés)
A CYP2C19 egy olyan gén, amely olyan enzimet kódol, amely több gyógyszer metabolizálásáért felelős, beleértve az antiplatívum -gyógyszereket is.
Más nevek:
  • genotípus vezérelt gátlemez -kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroke résztvevők A CYP2C19 Genetikai tesztelési eredmények visszatérésének megvalósíthatósága
Időkeret: 6 óra a bukkális tampon kollekciójától
Ennek az eredménynek az a célja, hogy meghatározzuk a CYP2C19 genetikai tesztelési eredmények (réteg-normál vs. funkcionális allél) megvalósíthatóságát a kisebb ischaemiás stroke-on és a magas kockázatú TIA-fekvőbetegekben egy 6 órás ablakon belül, hogy meghatározzák a gyógyszer-metabolizációt az antiplatális hatásokhoz az ápolási kezelés standard standard irányításához. Azok a betegek, akiket a kórházba engedtek be, az utolsó ismert jó idő után 66 órán belül, bukális tamponokat gyűjtenek a kórházi ápolás során a CYP2C19 genetikai tesztelés céljából. Az eredményeket 6 órán belül be kell fogadni, hogy hatékonyan randomizálják az alanyokat.
6 óra a bukkális tampon kollekciójától

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatérő stroke, tia, fő vérzés és módosított Rankin skála ~ 90 napon
Időkeret: 90 nap a stroke után
A résztvevők körülbelül 90 nappal a stroke után látogatást végeznek, hogy felmérjék az új stroke -ot, például a tüneteket és a napi tevékenységekben történő gyógyulást a módosított Rankin Scale (MRS) pontszámon keresztül. Az MRS egy széles körben alkalmazott eszköz egy stroke vagy más neurológiai események utáni funkcionális eredmények felmérésére, 0 -tól (tünetek nélkül) és 6 -ig (halott), a magasabb pontszámok a nagyobb fogyatékosságot jelzik.
90 nap a stroke után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ekaterina Bakradze, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300013920
  • MULTIPI8165 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Alabama at Birmingham)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez egy kísérleti klinikai vizsgálat a megvalósíthatóság érdekében

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel