Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenomik i slagtilfælde: gennemførlighed af CYP2C19 -test (CYP-FAST)

20. april 2026 opdateret af: Ekaterina Bakradze, University of Alabama at Birmingham

Farmakogenomik i slagtilfælde: gennemførlighed af CYP2C19 -test hos patienter med mindre slagtilfælde eller høj risiko TIA (CYP2C19 og slagtilfælde)

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge, om genetisk test kan tilbyde en personlig og rettidig tilgang til at hjælpe læger med at tage mere informerede medicinbeslutninger til slagtilfælde eller højrisiko-kortvarig iskæmisk angreb (TIA) patienter under deres hospitalets ophold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et klinisk pilotforsøg for gennemførlighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nita Limdi, PharmD, PhD
  • Telefonnummer: 205-934-4385
  • E-mail: nlimdi@uabmc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ekaterina Bakradze, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter 18-89 år
  • Optaget på University of Alabama i Birmingham (UAB) hovedhospital med symptomer eller tegn på mindre iskæmisk slagtilfælde eller højrisiko TIA
  • Kvalificeret til at modtage dobbelt antiplateletbelastning (præsenteret på hospitalet inden for 66 timer efter sidst kendt godt)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af atrieflimmer, valvulær hjertesygdom, indeksslag på grund af kendt hypercoagulability (undergruppe af anden bestemt etiologi) eller stor kar sygdom (skyldige fartøjsstenose på ≥50%)
  • ordineret antikoagulation inden slagtilfælde
  • behandlet med intravenøs thrombolyse
  • behandlet med mekanisk trombektomi
  • Manglende NIH -slagtilfælde score

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CYP2C19 Strata-Normal
Deltagerne gennemgår buccal pind til genetisk test for at bestemme potentiel medicinrespons på standard for pleje (SOC) medicin. Med resultatet randomiseres deltagerne (1: 1) til aspirin og clopidogrel vs aspirin og ticagrelor (al SOC for denne slagpopulation). Doser er aspirin enten 81 mg eller indlæsning af dosis 325 mg, clopidogrel enten 75 mg eller indlæsning af dosis 300 mg, ticagrelor enten 90 mg eller indlæsning af dosis 180 mg. Indlæsningsdoser gives én gang til aspirin, clopidogrel eller ticagrelor; Aspirin 81 mg tages en gang om dagen i undersøgelsens varighed; Clopidogrel 75 mg er kun en gang om dagen i 21 dage, Ticagrelor 90 mg er to gange dagligt i 21 dage. Deltagerne vil kun modtage belastningsdosis af aspirin, hvis det ikke allerede er taget derhjemme. CYP2C19 -resultater påvirker kun beslutningen om clopidogrel og ticagrelor, men ikke aspirin. Aspirin påvirkes ikke af CYP2C19 -mutation og vil blive givet straks uden at vente på CYP2C19 -resultater.
Genetisk: CYP2C19 Genotype Guided DAPT (Dual Antiplatelet Therapy)
CYP2C19 er et gen, der koder for et enzym, der er ansvarlig for metabolisering af flere medicin, herunder antiplatelet -lægemidler.
Andre navne:
  • Genotype guidet antiplatelet -behandling
Aktiv komparator: Tab-af-funktion CYP2C19-allel
Deltagerne gennemgår buccal pind til genetisk test for at bestemme potentiel medicinrespons på standard for pleje (SOC) medicin. Med resultatet randomiseres deltagerne (1: 1) til aspirin og clopidogrel vs aspirin og ticagrelor (al SOC for denne slagpopulation). Doser er aspirin enten 81 mg eller indlæsning af dosis 325 mg, clopidogrel enten 75 mg eller indlæsning af dosis 300 mg, ticagrelor enten 90 mg eller indlæsning af dosis 180 mg. Indlæsningsdoser gives én gang til aspirin, clopidogrel eller ticagrelor; Aspirin 81 mg tages en gang om dagen i undersøgelsens varighed; Clopidogrel 75 mg er kun en gang om dagen i 21 dage, Ticagrelor 90 mg er to gange dagligt i 21 dage. Deltagerne vil kun modtage belastningsdosis af aspirin, hvis det ikke allerede er taget derhjemme. CYP2C19 -resultater påvirker kun beslutningen om clopidogrel og ticagrelor, men ikke aspirin. Aspirin påvirkes ikke af CYP2C19 -mutation og vil blive givet straks uden at vente på CYP2C19 -resultater.
Genetisk: CYP2C19 Genotype Guided DAPT (Dual Antiplatelet Therapy)
CYP2C19 er et gen, der koder for et enzym, der er ansvarlig for metabolisering af flere medicin, herunder antiplatelet -lægemidler.
Andre navne:
  • Genotype guidet antiplatelet -behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagdeltager gennemførlighed af tilbagevenden af ​​CYP2C19 genetiske testresultater
Tidsramme: 6 timer fra buccal swab -kollektion
Dette resultat er at bestemme gennemførligheden af ​​at modtage CYP2C19 genetiske testresultater (strata-normal vs. tab af funktionsallel) på mindre iskæmisk slagtilfælde og højrisiko TIA-indpatienter inden for et 6-timers vindue for at bestemme lægemiddelmetabolisering af antiplateleteffekt til at guide standard for plejebehandling. Indpatienter, der er blevet indlagt på hospitalet, inden for 66 timer efter den sidste kendte brøndtid, vil have bukkale vatpinde indsamlet under indlæggelse af CYP2C19 -genetisk testning. Resultaterne skal modtages inden for 6 timer for effektivt at randomisere emner.
6 timer fra buccal swab -kollektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagne slagtilfælde, TIA, større blødning og modificeret Rankin -skala på ~ 90 dage
Tidsramme: 90 dage efter slagtilfælde
Deltagerne gennemgår et besøg cirka 90 dage efter slagtilfælde for at vurdere for ethvert nyt slagtilfælde som symptomer og bedring i daglige aktiviteter via den modificerede Rankin Scale (MRS) score. MRS er et meget anvendt værktøj til at vurdere funktionelt resultat efter et slagtilfælde eller andre neurologiske begivenheder, der spænder fra 0 (ingen symptomer) til 6 (døde), med højere score, der indikerer større handicap.
90 dage efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ekaterina Bakradze, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300013920
  • MULTIPI8165 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Alabama at Birmingham)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er et klinisk pilotforsøg for gennemførlighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner