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뇌졸중의 약물 유전체 : CYP2C19 테스트의 타당성 (CYP-FAST)

2026년 4월 20일 업데이트: Ekaterina Bakradze, University of Alabama at Birmingham

뇌졸중에서의 약물학 : 경미한 뇌졸중 또는 고위험 TIA 환자에서 CYP2C19 검사의 타당성 (CYP2C19 및 뇌졸중)

이 연구의 목적은 유전자 검사가 병원 체류 기간 동안 뇌졸중 또는 고위험 일시적 허혈성 공격 (TIA) 환자에 대한 정보에 근거한 약물 결정을 내릴 수 있도록 개인화되고시기 적절한 접근 방식을 제공 할 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 타당성을위한 파일럿 임상 시험입니다

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Nita Limdi, PharmD, PhD
  • 전화번호: 205-934-4385
  • 이메일: nlimdi@uabmc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ekaterina Bakradze, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18-89 세 환자
  • 버밍엄 (UAB) 메인 병원에있는 앨라배마 대학교에 입원하여 경미한 허혈성 뇌졸중 증상 또는 징후 또는 고위험 TIA
  • 이중 항 혈소판 부하를받을 자격이 있습니다 (마지막으로 알려진 잘 알려진 66 시간 이내에 병원에 제시됨)

제외 기준 :

  • 공지 된과 응고 성 (다른 결정된 병인의 서브 세트) 또는 큰 혈관 질환으로 인한 심방 세동, 판막 심장 질환, 지수 뇌졸중 진단 (50%이상의 범인 혈관 협착)
  • 뇌졸중 전 처방 된 항 응고
  • 정맥 내 혈전 용해로 치료
  • 기계적 혈전 절제술로 치료
  • NIH 스트로크 스케일 점수 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CYP2C19 지층-정규
참가자들은 표준 치료 (SOC) 약물에 대한 잠재적 약물 반응을 결정하기 위해 유전자 검사를 위해 협측 면봉을 겪습니다. 결과적으로, 참가자는 아스피린 및 클로피도그렐 대 아스피린 및 티 그렐로 (이 뇌졸중 집단의 모든 SOC)로 무작위 (1 : 1)에 무작위 배정됩니다. 용량은 81mg 또는 하중 용량 325mg, 75mg 또는 하중 용량 300mg, Ticagrelor 90mg 또는 하중 용량 180mg입니다. 로딩 용량은 아스피린, 클로피도그렐 또는 티 그렐러에 대해 한 번 주어진다; 아스피린 81mg은 연구 기간 동안 하루에 한 번 복용하고; Clopidogrel 75mg은 21 일 동안 하루에 한 번만, Ticagrelor 90mg은 21 일 동안 매일 두 번입니다. 참가자는 아직 집에서 가져 가지 않은 경우에만 아스피린의 적재량 만받습니다. CYP2C19 결과는 Clopidogrel 및 Ticagrelor에 대한 결정에만 영향을 미치지 만 아스피린은 아닙니다. 아스피린은 CYP2C19 돌연변이의 영향을받지 않으며 CYP2C19 결과를 기다리지 않고 즉시 제공 될 것입니다.
유전적: CYP2C19 유전자형 유도 DAPT (이중 항 혈당 요법)
CYP2C19는 항 혈소판 약물을 포함한 여러 약물을 대사하는 효소를 암호화하는 유전자입니다.
다른 이름들:
  • 유전자형 유도 항 혈소판 치료
활성 비교기: 기능 상실 CYP2C19 대립 유전자
참가자들은 표준 치료 (SOC) 약물에 대한 잠재적 약물 반응을 결정하기 위해 유전자 검사를 위해 협측 면봉을 겪습니다. 결과적으로, 참가자는 아스피린 및 클로피도그렐 대 아스피린 및 티 그렐로 (이 뇌졸중 집단의 모든 SOC)로 무작위 (1 : 1)에 무작위 배정됩니다. 용량은 81mg 또는 하중 용량 325mg, 75mg 또는 하중 용량 300mg, Ticagrelor 90mg 또는 하중 용량 180mg입니다. 로딩 용량은 아스피린, 클로피도그렐 또는 티 그렐러에 대해 한 번 주어진다; 아스피린 81mg은 연구 기간 동안 하루에 한 번 복용하고; Clopidogrel 75mg은 21 일 동안 하루에 한 번만, Ticagrelor 90mg은 21 일 동안 매일 두 번입니다. 참가자는 아직 집에서 가져 가지 않은 경우에만 아스피린의 적재량 만받습니다. CYP2C19 결과는 Clopidogrel 및 Ticagrelor에 대한 결정에만 영향을 미치지 만 아스피린은 아닙니다. 아스피린은 CYP2C19 돌연변이의 영향을받지 않으며 CYP2C19 결과를 기다리지 않고 즉시 제공 될 것입니다.
유전적: CYP2C19 유전자형 유도 DAPT (이중 항 혈당 요법)
CYP2C19는 항 혈소판 약물을 포함한 여러 약물을 대사하는 효소를 암호화하는 유전자입니다.
다른 이름들:
  • 유전자형 유도 항 혈소판 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 참가자 CYP2C19 유전자 검사 결과의 반환 가능성
기간: Buccal Swab Collection에서 6 시간
이 결과는 경미한 허혈성 뇌졸중에 대한 CYP2C19 유전자 검사 결과 (지층-정상 대 기능 손실 대립 유전자) 및 6 시간 동안의 고위험 TIA 입원 환자를 수신 할 수있는 타당성을 결정하기 위해 표준 치료의 표준 치료를 유도하기 위해 항 혈소판 효과에 대한 약물 대사를 결정하는 것입니다. 마지막으로 알려진 잘 알려진 66 시간 이내에 병원에 입원 한 입원 환자는 CYP2C19 유전자 검사를 위해 입원 중에 협측 면봉을 수집 할 것입니다. 피험자를 효과적으로 무작위 화하려면 결과가 6 시간 이내에 수신되어야합니다.
Buccal Swab Collection에서 6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 뇌졸중, TIA, 주요 출혈 및 ~ 90 일에 수정 된 랭킨 스케일
기간: 뇌졸중 90 일
참가자는 뇌졸중 후 약 90 일 후에 방문하여 수정 된 Rankin Scale (MRS) 점수를 통해 일상 활동에서 새로운 뇌졸중과 같은 새로운 뇌졸중을 평가할 것입니다. MRS는 뇌졸중 또는 기타 신경 학적 사건 후 기능적 결과를 평가하는 데 널리 사용되는 도구이며, 0 (증상 없음)에서 6 (죽은)까지, 더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
뇌졸중 90 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Ekaterina Bakradze, MD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 9일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300013920
  • MULTIPI8165 (기타 보조금/기금 번호: University of Alabama at Birmingham)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 타당성을위한 파일럿 임상 시험입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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