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Pharmakogenomik im Schlaganfall: Machbarkeit von CYP2C19 -Tests (CYP-FAST)

20. April 2026 aktualisiert von: Ekaterina Bakradze, University of Alabama at Birmingham

Pharmakogenomik im Schlaganfall: Machbarkeit von CYP2C19 -Tests bei Patienten mit geringfügigem Schlaganfall oder TIA mit hohem Risiko (CYP2C19 und Schlaganfall)

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, zu untersuchen, ob Gentests einen personalisierten und zeitnahen Ansatz bieten können, um Ärzten bei der Entscheidung von Medikamenten für Schlaganfall oder Hochrisikopatienten (TIA-Patienten) während ihres Krankenhausaufenthalts zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine klinische Pilotstudie zur Machbarkeit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nita Limdi, PharmD, PhD
  • Telefonnummer: 205-934-4385
  • E-Mail: nlimdi@uabmc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ekaterina Bakradze, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten 18-89 Jahre alt
  • Zugelassen an der Universität von Alabama in Birmingham (UAB) Hauptkrankenhaus mit Symptomen oder Anzeichen eines geringfügigen ischämischen Schlaganfalls oder einem hohen Risiko TIA
  • berechtigt, eine doppelte Thrombozytenaggregationshemmung zu erhalten (innerhalb von 66 Stunden nach dem letzten bekannten Brunnen dem Krankenhaus vorgelegt)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Vorhofflimmern, Klappenherzerkrankungen, Index -Schlaganfall aufgrund bekannter Hyperkoagulierbarkeit (Untergruppe anderer bestimmter Ätiologie) oder großer Gefäßkrankheiten (Schuldige Gefäßstenel -Stenose von ≥ 50%)
  • verschriebene Antikoagulation vor Schlaganfall
  • mit intravenöser Thrombolyse behandelt
  • behandelt mit mechanischer Thrombektomie
  • Fehlende NIH -Stroke -Skala Score

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CYP2C19 Strata-Normal
Die Teilnehmer unterziehen sich bukkaler Tupfer für Gentests, um die potenzielle Reaktion der Medikamente auf Standardmedikamente (SOC) zu bestimmen. Nach dem Ergebnis werden die Teilnehmer randomisiert (1: 1) zu Aspirin und Clopidogrel gegen Aspirin und Ticagrelor (alle SOC für diese Schlaganfallpopulation). Die Dosen sind Aspirin entweder 81 mg oder Ladedosis 325 mg, Clopidogrel entweder 75 mg oder Ladedosis 300 mg, Ticagrelor entweder 90 mg oder Ladedosis 180 mg. Ladedosen werden einmal für Aspirin, Clopidogrel oder Ticagrelor angegeben. Aspirin 81 mg wird einmal täglich für die Dauer der Studie eingenommen; Clopidogrel 75 mg ist einmal für 21 Tage. Ticagrelor 90 mg ist 21 Tage lang zweimal täglich. Die Teilnehmer erhalten nur eine Ladedosis Aspirin, wenn sie nicht bereits zu Hause genommen werden. CYP2C19 -Ergebnisse beeinflussen nur die Entscheidung in Bezug auf Clopidogrel und Ticagrelor, nicht jedoch Aspirin. Aspirin ist nicht durch die CYP2C19 -Mutation betroffen und wird sofort verabreicht, ohne auf CYP2C19 -Ergebnisse zu warten.
Genetisch: CYP2C19 -GENOTYME GUIDE DAPT (Dual -Therapie -Therapie -Therapie)
CYP2C19 ist ein Gen, das ein Enzym codiert, das für die Metabolisierung mehrerer Medikamente, einschließlich der Thrombozyten -Medikamente, verantwortlich ist.
Andere Namen:
  • Genotyp geführt
Aktiver Komparator: Funktionsverlust CYP2C19-Allel
Die Teilnehmer unterziehen sich bukkaler Tupfer für Gentests, um die potenzielle Reaktion der Medikamente auf Standardmedikamente (SOC) zu bestimmen. Nach dem Ergebnis werden die Teilnehmer randomisiert (1: 1) zu Aspirin und Clopidogrel gegen Aspirin und Ticagrelor (alle SOC für diese Schlaganfallpopulation). Die Dosen sind Aspirin entweder 81 mg oder Ladedosis 325 mg, Clopidogrel entweder 75 mg oder Ladedosis 300 mg, Ticagrelor entweder 90 mg oder Ladedosis 180 mg. Ladedosen werden einmal für Aspirin, Clopidogrel oder Ticagrelor angegeben. Aspirin 81 mg wird einmal täglich für die Dauer der Studie eingenommen; Clopidogrel 75 mg ist einmal für 21 Tage. Ticagrelor 90 mg ist 21 Tage lang zweimal täglich. Die Teilnehmer erhalten nur eine Ladedosis Aspirin, wenn sie nicht bereits zu Hause genommen werden. CYP2C19 -Ergebnisse beeinflussen nur die Entscheidung in Bezug auf Clopidogrel und Ticagrelor, nicht jedoch Aspirin. Aspirin ist nicht durch die CYP2C19 -Mutation betroffen und wird sofort verabreicht, ohne auf CYP2C19 -Ergebnisse zu warten.
Genetisch: CYP2C19 -GENOTYME GUIDE DAPT (Dual -Therapie -Therapie -Therapie)
CYP2C19 ist ein Gen, das ein Enzym codiert, das für die Metabolisierung mehrerer Medikamente, einschließlich der Thrombozyten -Medikamente, verantwortlich ist.
Andere Namen:
  • Genotyp geführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Machbarkeit der Rendite von CYP2C19 -Testergebnissen der CYP2C19
Zeitfenster: 6 Stunden von der Buccal -Tupfersammlung ab
Dieses Ergebnis besteht darin, die Machbarkeit des Erhalts von CYP2C19-Gentest Ergebnissen (Strata-Normal vs.-Funktionsverlust-Allel) auf geringfügigem ischämischem Schlaganfall und hohem Risiko-TIA-stationären Patienten innerhalb eines 6-stündigen Fensters zur Bestimmung der Arzneimittelmetabolisierung für die Wirkung des Antiplateil-Effekts zur Leitfaden der Sorgfaltsbehandlung zu bestimmen. Stationäre Patienten, die innerhalb von 66 Stunden nach der letzten bekannten Brunnenzeit ins Krankenhaus eingeliefert wurden, werden während des Krankenhausaufenthalts für die CYP2C19 -Gentests bukkale Tupfer gesammelt. Die Ergebnisse müssen innerhalb von 6 Stunden empfangen werden, um die Probanden effektiv zu randomisieren.
6 Stunden von der Buccal -Tupfersammlung ab

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederkehrender Schlaganfall, TIA, Hauptblutungen und modifizierter Rankin -Skala bei ~ 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Schlaganfall
Die Teilnehmer werden ungefähr 90 Tage nach dem Schlaganfall besuchen, um einen neuen Schlaganfall wie Symptome und die Erholung der täglichen Aktivitäten über den modifizierten Rankin Scale -Score (MRS) zu bewerten. Die MRS ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung des funktionellen Ergebniss nach einem Schlaganfall oder anderen neurologischen Ereignissen, die von 0 (keine Symptome) bis 6 (tot) reichen, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
90 Tage nach dem Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Ekaterina Bakradze, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300013920
  • MULTIPI8165 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Alabama at Birmingham)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine klinische Pilotstudie zur Machbarkeit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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