SWIR耳镜研究
2026年7月22日 更新者：Tulio Valdez、Stanford University
一个短波红外耳镜，用于中耳积液诊断
这项研究的目的是提供初步数据，以支持未来的研究，以证明短波红外（SWIR）耳镜是一种更好的诊断工具。
接受鼓膜造口术放置程序的患者将参加这项研究。
成像将使用白光耳镜和Swir耳镜进行，以确定不存在液体的存在。
Swir耳镜将同时收集SWIR数据和白光数据。
作为护理标准的一部分，为此手术而进来的患者将去除中耳液作为手术的一部分，这将确认存在或不存在液体。
研究概览
详细说明
全世界数百万儿童获得了用于治疗耳朵感染的抗生素处方（中耳炎），这在18岁以下的人的直接医疗支出中排名前五。
中耳炎造成了绝大多数鼓膜造口术的位置，这是美国最常见的外科手术，每年超过60万例病例。
耳炎培养基被诊断不足，因此受到虐待。
美国儿科医生估计诊断为51％，过度诊断的时间为26％。
准确诊断中耳炎可能是一个问题，因为它要求医生区分各种形式的中耳状况。
用于诊断中耳炎的护理标准（SOC）是通过眼睛或使用白光视频耳镜的肺炎。
该技术具有优势，但它具有主观的解释，尤其是在经验不足的从业者手中。
我们的团队开发了对短波红外（SWIR）敏感的第一个耳镜，用于客观地识别中耳积液。
Swir耳镜收集了通常通过白光耳镜看到的信息，也可以收集Swir光。
这项研究的目标是评估SWIR耳镜，以目前用作诊所环境中的护理诊断工具的白光耳镜。
正在接受鼓膜造口术放置程序的患者有资格参加这项研究。
在手术室中，将使用SWIR眼镜镜进行成像，该镜头将同时收集SWIR数据和白光数据的图像。
作为SOC的一部分，进入手术室的患者将作为手术的一部分去除中耳液。
执行该手术的医师将注意中耳流体的存在或不存在。
另一个医生和计算机程序将分析Swir耳镜的图像，以了解图像中的中耳流体。
这些结果将与有关在存在或不存在耳塞的手术过程中所做的注释进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford University
-
首席研究员：
- Tulio Valdez, MD, MSc
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接触：
- Andrea Miranda, MS
- 电话号码：6504972402
- 邮箱：andream7@stanford.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1-17岁
- 在Lucile Packard儿童医院的耳朵，鼻子和喉咙诊所看到
- 作为护理标准的一部分，接受鼓膜造口管的位置
- 父母和/或患者有能力理解和愿意签署书面知情同意书或同意表格。
排除标准：
- 1岁以下的患者或18岁以上
- 参与者不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Swir耳镜 +白光眼镜镜
作为护理标准的一部分，正在接受鼓膜造口管的患者将与Swir耳镜成像。
Swir耳镜将记录Swir耳镜和白光眼镜镜的图像/记录，因此，研究只有一个手臂，因为所有患者都将用白光和SWIR成像。
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短波红外（SWIR）耳镜将记录SWIR和White Light Video耳镜的图像。
这些中耳的图像将以AVI格式记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Swir耳镜进行的精确诊断数量，通过在鼓膜造口管放置期间存在/不存在液体证实
大体时间：30分钟
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在LPCH处进行鼓膜造口术放置手术的患者将作为其护理标准的一部分去除中耳液。
在过程中，医生将使用SWIR耳镜使用SWIR和白光眼镜拍摄图像。
进行手术的医师将注意是否存在中耳流体。
不同的医师和计算机程序。
在鼓膜造口管放置期间，当耳朵排干时，耳目一的准确性将通过比较医师和程序的诊断与液体的存在来确定。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tulio Valdez, MD, MSc、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martynkina LP, Vengerov IuIu, Bespalova IA, Sergeeva GI, Tikhonenko AS. [Structure of the interphase chromatin in the ciliata Bursaria truncatella macronucleus. II. Loop organization of inactive chromatin clumps]. Mol Biol (Mosk). 1984 Jan-Feb;18(1):272-6. Russian.
- Kashani RG, Mlynczak MC, Zarabanda D, Solis-Pazmino P, Huland DM, Ahmad IN, Singh SP, Valdez TA. Shortwave infrared otoscopy for diagnosis of middle ear effusions: a machine-learning-based approach. Sci Rep. 2021 Jun 15;11(1):12509. doi: 10.1038/s41598-021-91736-9.
- Pichichero ME. Diagnostic accuracy, tympanocentesis training performance, and antibiotic selection by pediatric residents in management of otitis media. Pediatrics. 2002 Dec;110(6):1064-70. doi: 10.1542/peds.110.6.1064.
- Pichichero ME, Poole MD. Assessing diagnostic accuracy and tympanocentesis skills in the management of otitis media. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Oct;155(10):1137-42. doi: 10.1001/archpedi.155.10.1137.
- Coker TR, Chan LS, Newberry SJ, Limbos MA, Suttorp MJ, Shekelle PG, Takata GS. Diagnosis, microbial epidemiology, and antibiotic treatment of acute otitis media in children: a systematic review. JAMA. 2010 Nov 17;304(19):2161-9. doi: 10.1001/jama.2010.1651.
- Grubb MS, Spaugh DC. Treatment failure, recurrence, and antibiotic prescription rates for different acute otitis media treatment methods. Clin Pediatr (Phila). 2010 Oct;49(10):970-5. doi: 10.1177/0009922810370363. Epub 2010 Jun 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月30日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月18日
首次发布 (实际的)
2025年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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