Swir -otoskopiatutkimus
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Tulio Valdez, Stanford University
Lyhyen aallon infrapuna -otoskooppi objektiiviseen keskikorvan effuusiodiagnoosiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota alustavia tietoja tulevien tutkimusten tukemiseksi osoittaakseen, että lyhyen aallon infrapuna (SWIR) otoskooppi on parempi diagnostinen työkalu kuin valkoisen valon otoskoopilla keskikorvainfektioiden diagnosoimiseksi (otiittiväliaine).
Potilaat, joilla on tympanostomiaputken sijoitusmenettely, osallistuvat tähän tutkimukseen.
Kuvantaminen suoritetaan valkoisen valon otoskoopilla ja SWIR -otoskoopilla nesteen puuttumisen määrittämiseksi.
Swir -otoskooppi kerää SWIR -tietoja ja valkoista valoa samanaikaisesti.
Osana hoitostandardia potilailla, jotka tulevat tähän toimenpiteisiin, on poisto keskikorvaneste osana heidän toimenpidettään, mikä vahvistaa nesteen läsnäolon tai puuttumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miljoonat lapset maailmanlaajuisesti saavat antibioottireseptin korvainfektion (otitis -väliaineiden) hoitoon, ja tämä on sijoitettu viiden parhaan sairauden suhteen alle 18 -vuotiaille.
Otitis -väliaineet vastaavat suurimmasta osasta tympanostomiaputkien sijoittelua, Yhdysvaltojen yleisin kirurginen toimenpide lapsilla, joilla on yli 600 000 tapausta vuodessa.
Otitis -väliaineita diagnosoidaan riittämättömästi ja sitä kohdellaan väärin.
Diagnoosin arvioidaan olevan 51% Yhdysvaltain lastenlääkäreille, ja liiatonta tapahtuu 26% ajasta.
OTIITISEN MEDIAN tarkka diagnoosi voi olla ongelma, koska se vaatii lääkärin erottamaan keskiarvoolosuhteiden eri muodot.
Hoitostandardi (SOC) otiittivälineiden diagnosoimiseksi on pneumotoskopia silmällä tai valkoisen valon videon otoskoopilla.
Tällä tekniikalla on etuja, mutta se kärsii subjektiivisista tulkinnoista, etenkin kokemattomien ammattilaisten käsissä.
Tiimimme kehitti ensimmäisen otoskoopin, joka on herkkä lyhyen aallon infrapuna (SWIR) -valolle keskikorvan effuusion objektiivisen tunnistamiseksi.
Swir -otoskooppi kerää molemmat tiedot, jotka yleensä näkevät valkoisen otoskoopin että SWIR -valon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SWIR -otoskooppi valkoisen valon otoskooppia vastaan, jota tällä hetkellä käytetään hoitodiagnostiikkatyökalun standardina klinikkaympäristössä.
Potilaat, joilla on tympanostomiaputken sijoitusmenettely, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen.
Leikkaushuoneessa kuvantaminen suoritetaan SWIR -otoskoopilla, joka kerää kuvia sekä SWIR -tiedoista että valkoisesta valotiedoista samanaikaisesti.
Osana SOC: ta potilailla, jotka tulevat toimenpiteen leikkaussaliin, keskikorvan neste poistetaan osana toimenpidettä.
Menetelmää suorittava lääkäri ottaa huomioon keskikorvan nesteen läsnäolon tai puuttumisen.
Eri lääkäri ja tietokoneohjelma analysoidaan Swir -otoskoopin kuvat keskikorvan nesteen läsnäoloon tai puuttumiseksi kuvassa.
Näitä tuloksia verrataan menettelyn aikana tehtyihin muistiinpanoihin korvanesteen läsnäolosta tai puuttumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Päätutkija:
- Tulio Valdez, MD, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Miranda, MS
- Puhelinnumero: 6504972402
- Sähköposti: andream7@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-17-vuotiaat
- Näkymä korvassa, nenä- ja kurkkuklinikassa Lucile Packard Childrens -sairaalassa
- Tympanostomy putken sijoittelu osana hoitotapahtumaa
- Vanhemmilla ja/tai potilaalla on kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake tai suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat tai vanhemmat potilaat
- Osallistujat eivät täytä osallisuutta koskevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Swir -otoskooppi + valkoisen valon otoskooppi
Potilailla, joilla on tympanostomiaputken sijoittelu osana hoitotapahtumaa, keskiarvo on kuvattu SWIR -otoskoopilla.
Swir -otoskooppi tallentaa Swir -otoskoopin ja valkoisen valon otoskoopin kuvia/nauhoituksia, joten tutkimuksen käsivarsi on vain yksi käsivarsi, koska kaikki potilaat kuvataan valkoisella valolla ja SWIR: llä.
|
Lyhyen aallon infrapuna (SWIR) otoskooppi tallentaa kuvia sekä SWIR- että White Light -videoiden otoskooppeille.
Nämä keskikorvan kuvat tallennetaan AVI -muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SWIR -otoskoopilla tekemien tarkkojen diagnoosien lukumäärä, sellaisena kuin se on vahvistettu nesteen läsnäololla/puuttuessa tympanostomiaputken sijoittamisen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilaat, joilla on tympanostomiaputken sijoitusmenettely LPCH: lla, poistetaan keskikorvan nestettä osana heidän hoitostandardia.
Menettelyn aikana lääkäri käyttää SWIR -otoskooppia ottamaan kuvia SWIR: n ja valkoisen valon otoskoopin avulla.
Menetelmää suorittava lääkäri ottaa huomioon, onko keskikorvan nestettä puuttuminen.
Eri lääkäri ja tietokoneohjelma.
Oskooppien tarkkuus määritetään vertaamalla lääkärin ja ohjelman diagnooseja nesteen fyysiseen läsnäoloon, kun korva tyhjennetään tympanostomiaputken sijoittamisen aikana.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tulio Valdez, MD, MSc, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martynkina LP, Vengerov IuIu, Bespalova IA, Sergeeva GI, Tikhonenko AS. [Structure of the interphase chromatin in the ciliata Bursaria truncatella macronucleus. II. Loop organization of inactive chromatin clumps]. Mol Biol (Mosk). 1984 Jan-Feb;18(1):272-6. Russian.
- Kashani RG, Mlynczak MC, Zarabanda D, Solis-Pazmino P, Huland DM, Ahmad IN, Singh SP, Valdez TA. Shortwave infrared otoscopy for diagnosis of middle ear effusions: a machine-learning-based approach. Sci Rep. 2021 Jun 15;11(1):12509. doi: 10.1038/s41598-021-91736-9.
- Pichichero ME. Diagnostic accuracy, tympanocentesis training performance, and antibiotic selection by pediatric residents in management of otitis media. Pediatrics. 2002 Dec;110(6):1064-70. doi: 10.1542/peds.110.6.1064.
- Pichichero ME, Poole MD. Assessing diagnostic accuracy and tympanocentesis skills in the management of otitis media. Arch Pediatr Adolesc Med. 2001 Oct;155(10):1137-42. doi: 10.1001/archpedi.155.10.1137.
- Coker TR, Chan LS, Newberry SJ, Limbos MA, Suttorp MJ, Shekelle PG, Takata GS. Diagnosis, microbial epidemiology, and antibiotic treatment of acute otitis media in children: a systematic review. JAMA. 2010 Nov 17;304(19):2161-9. doi: 10.1001/jama.2010.1651.
- Grubb MS, Spaugh DC. Treatment failure, recurrence, and antibiotic prescription rates for different acute otitis media treatment methods. Clin Pediatr (Phila). 2010 Oct;49(10):970-5. doi: 10.1177/0009922810370363. Epub 2010 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 44549
- R01DC021326 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .