Furmonertinib与Anlotinib的临床试验，用EGFR敏感的突变和脑转移相结合的Anlotinib作为一线治疗

纳入标准：

• 患者必须符合以下所有纳入标准才能纳入本研究：

  1. 患者必须自愿同意参加研究并签署书面知情同意书。
  2. 无论性别如何，患者都必须年龄≥18岁。
  3. 患者必须在组织学或细胞学上确认的晚期NSCLC，上演为AJCC TNM 9阶段IV。
  4. 国家评估认可的医院或第三方测试机构发布的组织学或细胞学报告证实，有或没有其他EGFR突变的EGFR 19del或L858R突变存在。
  5. 患者的ECOG性能状态得分为0-2，预计将至少生存12周，如研究者所确定。
  6. 患者必须具有通过CT或MRI扫描确认的脑实质转移，具有或没有症状（根据研究者的判断）。
  7. 患者必须基于Recist 1.1标准至少具有一个可测量的病变。
  8. 患者不得接受先前的全身性抗癌治疗治疗晚期/转移性NSCLC，包括标准化疗，生物疗法，靶向治疗，免疫疗法或研究性药物治疗。 如果在治疗完成后的6个月内没有疾病进展，则接受辅助或新辅助治疗（化学疗法和/或放疗）的患者有资格。 如果治疗的病变不是靶向病变，则接受局部治疗（放疗或胸膜灌注疗法）的患者也有资格。

  9. 患者必须符合以下器官功能标准：

     绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10⁹/L。 血小板计数≥75×10⁹/L。 血红蛋白（HGB）≥80g/l。 血清总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常上限（ULN）。 对于患有肝转移的患者，TBIL可能是ULN的3倍。 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5倍ULN。

     对于患有肝转移的患者，AST和ALT可能是ULN的5倍。 血清肌酐（SCR）≤1.5倍ULN或肌酐清除率≥50ml/min（使用Cockcroft-Gault公式计算）。

  10. 在研究期间，具有生殖潜力的男性患者必须使用高效的避孕方法（例如，口服避孕方法，口服避孕药，宫内装置，戒烟或屏障避孕与精子剂在研究中使用）和治疗后12个月。

排除标准：

• 以下任何标准的患者不符合参加这项研究的入学资格：

  1. 无法通过组织学或细胞学检查确认诊断为非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。
  2. 通过MRI和/或脑脊液阳性（CSF）细胞学阳性证实的具有瘦脑转移的患者，但没有脑实质转移的证据。
  3. 在试验期间，预计在本研究之外需要其他系统性抗癌疗法的患者。
  4. 在过去两年中诊断出恶性肿瘤病史的患者，不包括皮肤的基础细胞癌，原位宫颈癌或乳房原位导管癌。
  5. 患有严重胃肠道疾病的患者可能影响药物摄入或吸收，包括但不限于肽溃疡或炎症性肠病。
  6. 对研究药物（Furmonertinib和Anlotinib）或其制剂的任何成分患有已知或怀疑过敏的患者。
  7. 以前接受过任何表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）疗法的患者。
  8. 在研究药物的第一个剂量之前的7天内使用了强CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者，或者预计在试验期间需要长期使用。 此外，在第一次剂量之前的2周内使用了中草药或配方具有抗肿瘤指示的患者，或者有望在试验期间需要使用这种使用。
  9. 患有间质性肺部疾病，药物诱导的ILD或肺炎的患者需要皮质类固醇治疗。 在基线时患有急性加重或进行性肺症状的患者，或者由于ILD的高风险因素而被认为不适合研究人员入学的患者。
  10. 心律失常明显的患者（例如QT间隔> 470毫秒）或心力衰竭（左心室射血分数<50％）。
  11. 怀孕或母乳喂养的妇女。
  12. 过去4周内目前正在参加或参加过其他临床试验的患者。
  13. 由研究人员判断，患有严重急性或慢性医学或精神病患者的患者可能会增加与参与研究有关的风险或干扰研究结果的解释。 这还包括不太可能完成研究或由于管理相关或其他原因而遵守其要求的患者。