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探索前列腺病变患者的MRI图像特征与诊断,病理和预后之间的相关性

2025年4月20日 更新者:Zhen Li

在全球范围内,前列腺癌是第二大常见的恶性肿瘤,也是男性癌症相关死亡的第五个主要原因。 在中国,2022年将有超过125,000例新的前列腺癌病例,在男性癌症的发生率中排名第六,造成约56,000人死亡,在男性恶性肿瘤中排名第十。 诊断前列腺癌的黄金标准是前列腺活检。 过去,是否启动活检程序取决于异常前列腺癌的筛查结果,即血清P​​SA水平升高(> 4.0 ng/ml)和数字直肠检查异常(DRE)(DRE),但准确性较低,但导致大量的负生物诊断的结果,导致多个因素过度诊断,而多次诊断了很多,而造成了多个斑点,而ca则是造成的。巨大的社会负担。

磁共振成像(MRI)由于其高软组织分辨率,多平面,多序列,多参数成像和无电离辐射而被广泛用于临床实践。 研究表明,多参数MRI(MPMRI),包括T2加权成像(T2WI),扩散加权成像(DWI)和动态对比度增强(DCE),可以帮助选择患者进行初始活检并提高活检率。

MRI在前列腺病变的临床诊断和治疗中起着至关重要的作用。 但是,前列腺MRI检查通常显示出“相同的疾病,不同的图像”和“不同的疾病,相同的图像”。 良性前列腺病变可以模拟恶性病变的特征,以干扰临床医生的形象和判断,从而导致误诊和虐待。 例如,前列腺周围区域中的炎症(如肿瘤)在T2WI上显示为低信号,过渡区的增生结节也可能是像肿瘤一样在DWI上的受限扩散。 因此,对不同参数序列的互补添加以及定性和定量特征的全面判断对于准确的诊断非常重要。

随着磁共振技术的发展,新的成像序列继续出现,这不仅可以更清楚地显示前列腺的解剖分解,而且还可以从病理和生理角度(例如功能,代谢和血液灌注)等病理学和生理角度来反映病变的特征,并且可以更好地表征前列腺裂解。

这项研究的目的是研究我们机构中有前列腺病变的患者的常规和功能性MR成像数据,使用病理学作为黄金标准,并使用图像处理软件对身体组成,成像特征,次肿瘤特征,近视组织特征和淋巴结特征进行定性和定量分析,以实现良好的特征,以及对良好的差异性,以及对良好的差异性,以及对良性的差异性,以及对良好的差异性,并具有良好的特征,并进行了良好的特征,并进行了良好的特征,并进行了良好的特征,并具有良好的特征。前列腺病变患者的诊断,临床决策和预后评估。

研究概览

详细说明

在全球范围内,前列腺癌是第二大常见的恶性肿瘤,也是男性癌症相关死亡的第五个主要原因。 在中国,2022年将有超过125,000例新的前列腺癌病例,在男性癌症中排名第六,造成约56,000例死亡,在男性恶性肿瘤中排名第十。 目前公认的前列腺癌危险因素包括增加年龄,种族(黑色),遗传因素,胰岛素样生长因子(IGF)和恶性肿瘤的家族史。 诊断前列腺癌的黄金标准是前列腺活检。 过去,是否启动活检手术取决于异常前列腺癌的筛查结果,即血清P​​SA水平升高(> 4.0 ng/ml)和异常数字直肠检查(DRE)。 然而,较低的精度导致了大量的阴性活检结果,过度诊断和过度治疗顽固的肿瘤,导致许多患者进行不必要的活检,从而带来巨大的社会负担。

磁共振成像(MRI)由于其高软组织分辨率,多平面,多序列,多参数成像和无电离辐射而被广泛用于临床实践。 研究表明,多参数MRI(MPMRI),包括T2加权成像(T2WI),扩散加权成像(DWI)和动态对比度增强(DCE),可以帮助选择患者进行初始活检并提高活检率。 国家综合癌症网络(NCCN),美国泌尿外科协会(AUA),欧洲泌尿外科协会(EAU)和中国前列腺癌​​诊断和治疗指南都建议将MPMRI视为活检指示(例如PSA)的男性,以减少经历活检的男性数量,以改善经历了临床明显的前列腺癌症的率高。 除指导前列腺穿刺活检策略外,MPMRI在前列腺癌中的临床应用还包括以下方面。 首先,MPMRI可以与靶向前列腺癌穿刺的转直直肠超声(TRUS)(MR-TRUS融合)结合使用,从而提高了高级病变的检测率。 其次,MPMRI通过检测前列腺外延伸,精液囊泡浸润和淋巴结受累,在中等风险和高危患者的初始分期中起作用。 此外,MPMRI在前列腺癌的主动监测,治疗后评估以及前列腺癌后局部复发方面发挥着重要作用。

可以看出,MRI在前列腺病变的临床诊断和治疗中起着至关重要的作用。 但是,前列腺MRI检查通常显示出“相同的疾病,不同的图像”和“不同的疾病,相同的图像”。 良性前列腺病变可以模拟恶性病变的特征,以干扰图像和临床医生的判断,从而导致误诊和虐待。 例如,前列腺周围区域的炎症像肿瘤一样,在T2WI上显示为低信号,而过渡区中的增生结节也可能显示为在DWI上的扩散,例如肿瘤。 因此,对不同参数序列的互补添加以及定性和定量特征的全面判断对于准确的诊断非常重要。

随着磁共振成像技术的发展,新的成像序列继续出现,这不仅可以更清楚地显示前列腺的解剖分解,而且还可以反映出病变的特征,从功能,代谢,血液灌注以及其他病理学和生理方面的特征,并且可以更好地表征前列腺酸盐。 例如,作为一种先进的DWI技术,时间依赖性的DWI(TD-DWI)不仅可以通过复杂的脉冲序列设计和科学的数学模型计算来定性地描述组织中水分子的扩散状态,而且还提供了定量信息,还提供了细胞直径,诸如细胞内的体积分数和细胞密度,从而无效地反映了细胞的变化。 In addition, the chemical exchange saturation transfer (CEST) sequence saturates the hydrogen protons (hydroxyl (-OH), amide (-NH) and amine (-NH2) groups) in specific metabolites in the body by applying frequency-selective saturation pulses, and uses the chemical exchange phenomenon between saturated hydrogen protons and free water to achieve non-invasive reflection of metabolic information in the human body, which has great application potential. 这些功能性MRI成像序列可以提供丰富的信息,并且仍处于临床试验阶段。 一旦证明它们对于检测前列腺癌很有价值,预计它们将改善MPMRI当前在前列腺癌的临床评估中的缺点。

这是一项前瞻性研究。 通过研究该机构中前列腺病变的患者的常规和功能性MR成像数据,以病理为黄金标准,并使用图像处理软件对身体组成,成像特征,组织特征和淋巴结特征进行定性和定量分析,以更好地诊断和恶性诊断,临床诊断,临床诊断,临床范围,以下方面的肿瘤特征和淋巴结特征。前列腺病变患者的决策和预后评估。 总样本量预计为500例。 主要研究步骤是:

  1. 成像数据的收集:包括上述标准的患者,并在与他们进行沟通后签署知情同意。 建议主治医师开处方MR检查,在检查后整理患者的成像数据信息,并记录图像ID,检查项目类型和其他信息
  2. 图像数据处理:通过PACS系统,使用图像工作站复制DICOM格式图像数据,使用图像处理软件执行定性和定量分析,并记录相关参数值
  3. 临床数据收集:查询汤吉医院放射科放射学系的放射学信息系统(RIS),收集临床数据,术后病理学和成像检查项目类型,包括年龄,身高,身高,体重,体重,血压,过去病史,过去的病史等,实验室检查,实验室检查数据,包括血液常规,血液生物学,PSA,PSA,PSA,PSA等评分,TNM等阶段,TNM等。手术,放疗,化学疗法和其他信息,跟踪随访病例并实现预后评估
  4. 通过实验室检查数据和病理数据进行分类,例如病理分类,病理分级,免疫组织化学特征以及临床预后,旨在找到成像特征与上述临床相关特征之间的相关性,以实现病理学的图像预测,临床预后,其他信息,从而更好地做出临床决策选择。

数据主要包括从成像数据的处理和分析获得的数据,病理免疫组织化学和实验室测试结果。 分类数据后,SPSS,R语言和Python用于数据处理和分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • 招聘中
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究的人口是成年男性患者,他们在临床上怀疑前列腺肿瘤并符合纳入和排除标准。 他们在华吉医学院的Tongji医院接受了前列腺MRI检查,并计划接受前列腺活检或激进切除术并接受病理检查。

描述

纳入标准:

  1. 前列腺特异性抗原异常(PSA)升高(> 4.0 ng/ml)或异常数字直肠检查(DRE)或医院中前列腺超声,CT或MRI可疑病变的患者
  2. 年龄/性别:成年男性
  3. 自愿参加临床试验并签署对受试者的书面知情同意书的患者

排除标准:

  1. 起搏器,未知材料,体内金属植入物,神经刺激剂和幽闭恐惧症患者
  2. 在检查前接受活检,局部消融,前列腺手术或内分泌治疗,化学疗法,放疗和其他抗肿瘤治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据病理诊断的临床意义前列腺癌
大体时间:从患者的入学和MRI检查到病理结果的时间在一个月之内。
从患者接受前列腺MRI到患者进行活检或手术的时间并获得病理学结果
从患者的入学和MRI检查到病理结果的时间在一个月之内。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
前列腺癌的格里森分级
大体时间:从患者的入学和MRI检查到病理结果的时间在一个月之内。
从患者接受前列腺MRI到患者进行活检或手术的时间并获得病理学结果
从患者的入学和MRI检查到病理结果的时间在一个月之内。
前列腺癌的预后
大体时间:从患者入学到治疗,生化复发在一年,两年和三年内产生
患者入学到治疗的后续结果,包括一年,两年,三年的生化复发结果。
从患者入学到治疗,生化复发在一年,两年和三年内产生

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月25日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月20日

首次发布 (实际的)

2025年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月20日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TJ-IRB202502097

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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