Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de correlatie tussen MRI -beeldkenmerken en diagnose, pathologie en prognose bij patiënten met prostaatlaesies

20 april 2025 bijgewerkt door: Zhen Li

Wereldwijd is prostaatkanker de tweede meest voorkomende kwaadaardige tumor en de vijfde belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde dood bij mannen. In China zullen er in 2022 meer dan 125.000 nieuwe gevallen van prostaatkanker zijn, op de zesde plaats in de incidentie van mannelijke kankers, die ongeveer 56.000 doden veroorzaakt, die tiende zijn onder mannelijke maligniteiten. De gouden standaard voor de diagnose van prostaatkanker is prostaatbiopsie. In the past, whether to initiate a biopsy procedure depended on the screening results of abnormal prostate cancer, namely, elevated serum PSA levels (>4.0 ng/mL) and abnormal digital rectal examination (DRE), but the low accuracy led to a large number of negative biopsy results, overdiagnosis and overtreatment of indolent tumors, causing many patients to undergo unnecessary biopsies, resulterend in een grote sociale last.

Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is op grote schaal gebruikt in de klinische praktijk vanwege de voordelen van hoge weke delen resolutie, multi-vlak, multi-sequentie, beeldvorming met meerdere parameter en geen ioniserende straling. Studies hebben aangetoond dat multiparametrische MRI (MPMRI), inclusief T2-gewogen beeldvorming (T2WI), diffusiegewogen beeldvorming (DWI) en dynamische contrastverbetering (DCE), patiënten kan helpen selecteren voor de eerste biopsie en de detectiesnelheid van biopsie kunnen verbeteren.

MRI speelt een cruciale rol bij de klinische diagnose en behandeling van prostaatlaesies. Prostaat MRI -onderzoeken vertonen echter vaak "dezelfde ziekte, verschillende afbeeldingen" en "verschillende ziekten, dezelfde afbeeldingen". Goedaardige prostaatlaesies kunnen de kenmerken van kwaadaardige laesies simuleren om het beeld en het oordeel van clinici te verstoren, wat resulteert in een verkeerde diagnose en mishandeling. Ontsteking in de perifere zone van de prostaat, zoals tumoren, verschijnt bijvoorbeeld als een laag signaal op T2WI, en hyperplastische knobbeltjes in de overgangszone kunnen ook lijken als beperkte diffusie op DWI -achtige tumoren. Daarom zijn de complementaire toevoeging van verschillende parametersequenties en het uitgebreide oordeel van kwalitatieve en kwantitatieve kenmerken erg belangrijk voor een nauwkeurige diagnose.

Met de ontwikkeling van magnetische resonantietechnologie blijven nieuwe beeldvormingssequenties ontstaan, die niet alleen de anatomische ontleding van de prostaat duidelijker kunnen laten zien, maar ook de kenmerken weerspiegelen van de laesies vanuit de pathologische en fysiologische perspectieven zoals functie, metabolisme en bloedperfusie, en de prostaatletsels beter kunnen karakteriseren.

Het doel van deze studie is om de routine en functionele MR -beeldvormingsgegevens van patiënten met prostaatlaesies in onze instelling te bestuderen, pathologie te gebruiken als de gouden standaard en beeldverwerkingssoftware te gebruiken om kwalitatieve en kwantitatieve analyse van lichaamssamenstelling, beeldvormingskenmerken, voorspellingskenmerken van de body -samenstelling, pathologisch kenmerk, te gebruiken voor beter presterende Diagnose, klinische besluitvorming en prognose-evaluatie bij patiënten met prostaatlaesies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd is prostaatkanker de tweede meest voorkomende kwaadaardige tumor en de vijfde belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde dood bij mannen. In China zullen er in 2022 meer dan 125.000 nieuwe gevallen van prostaatkanker zijn, op de zesde plaats onder mannelijke kankers en ongeveer 56.000 doden veroorzaakt, die tiende zijn onder mannelijke maligniteiten. Momenteel erkende risicofactoren voor prostaatkanker omvatten toenemende leeftijd, ras (zwart), genetische factoren, insulineachtige groeifactor (IGF) en familiegeschiedenis van kwaadaardige tumoren. De gouden standaard voor de diagnose van prostaatkanker is prostaatbiopsie. In het verleden hing het om een ​​biopsieprocedure te initiëren af ​​van de screeningresultaten van abnormale prostaatkanker, namelijk verhoogde serum PSA -niveaus (> 4,0 ng/ml) en abnormaal digitaal rectaal onderzoek (DRE). De lage nauwkeurigheid leidde echter tot een groot aantal negatieve biopsieresultaten, overdiagnose en overbehandeling van indolente tumoren, waardoor veel patiënten onnodige biopten ondergaan, wat resulteerde in een grote sociale last.

Magnetische resonantie-beeldvorming (MRI) is op grote schaal gebruikt in de klinische praktijk vanwege de voordelen van hoge weke delen resolutie, multi-vlak, multi-sequentie, beeldvorming met meerdere parameter en geen ioniserende straling. Studies hebben aangetoond dat multiparametrische MRI (MPMRI), inclusief T2-gewogen beeldvorming (T2WI), diffusiegewogen beeldvorming (DWI) en dynamische contrastverbetering (DCE), patiënten kan helpen selecteren voor de eerste biopsie en de detectiesnelheid van biopsie kunnen verbeteren. Het National Comprehensive Cancer Network (NCCN), de American Urological Association (AUA), de European Association of Urology (EAU) en de Chinese prostaatkanker diagnose en -richtlijnen voor behandeling bevelen allemaal aan dat MPMRI in aanmerking wordt genomen voor mannen met biopsie -indicaties (zoals verhoogde PSA) om het aantal mannen dat de biopsie ondergaat en de detectie van de detectie te verbeteren. Naast het begeleiden van biopsiestrategieën voor prostaatpunctie, bevat de klinische toepassing van mpMRI bij prostaatkanker ook de volgende aspecten. Ten eerste kan mpMRI worden gecombineerd met transrectale echografie (TRUS) (MR-Trus-fusie) voor gerichte prostaatkankerpunctie, waardoor de detectiesnelheid van hoogwaardige laesies wordt verbeterd. Ten tweede speelt MPMRI een rol bij de initiële enscenering van patiënten met een gemiddeld risico en risicovolle patiënten door extracapsulaire uitbreiding van de prostaat, zaadblaasjesinfiltratie en betrokkenheid van lymfeklieren te detecteren. Bovendien speelt MPMRI een belangrijke rol bij het actieve toezicht van prostaatkanker, evaluatie na de behandeling en detectie van lokaal recidief na radicale prostatectomie.

Het is te zien dat MRI een cruciale rol speelt bij de klinische diagnose en behandeling van prostaatlaesies. Prostaat MRI -onderzoeken vertonen echter vaak "dezelfde ziekte, verschillende afbeeldingen" en "verschillende ziekten, dezelfde afbeeldingen". Goedaardige prostaatlaesies kunnen de kenmerken van kwaadaardige laesies simuleren om het oordeel van beelden en clinici te verstoren, waardoor verkeerde diagnose en mishandeling veroorzaakt. Ontsteking in de perifere zone van de prostaat, zoals een tumor, verschijnt bijvoorbeeld als een laag signaal op T2WI, terwijl hyperplastische knobbeltjes in de overgangszone ook kunnen lijken als diffusie beperkt op DWI, zoals een tumor. Daarom zijn de complementaire toevoeging van verschillende parametersequenties en het uitgebreide oordeel van kwalitatieve en kwantitatieve kenmerken erg belangrijk voor een nauwkeurige diagnose.

With the development of magnetic resonance imaging technology, new imaging sequences continue to emerge, which can not only show the anatomical decomposition of the prostate more clearly, but also reflect the characteristics of the lesions from the perspectives of function, metabolism, blood perfusion and other pathological and physiological aspects, and can better characterize prostate lesions. Tijdafhankelijke DWI (TD-DWI) kan bijvoorbeeld, als een geavanceerde DWI-technologie, niet alleen kwalitatief de diffusietoestand van watermoleculen in weefsels in weefsels beschrijven door middel van complexe pulssequentieontwerp en wetenschappelijke wiskundige modelleringsberekeningen, maar ook kwantitatieve informatie zoals celdiameter, intracellulaire volume-fractie en cellulaire densiteit, daardoor weerspiegelen niet alleen de microstructuurveranderingen van de microstructuur. Bovendien verzadigt de chemische uitwisselingsoverdrachtoverdracht (CEST) sequentie de waterstofprotonen (hydroxyl (-OH), amide (-NH) en amine (-NH2) groepen) in specifieke metabolieten in het lichaam door frequentie-selectieve verzadiging te bereiken, wat een van het menselijke lichaamsinvesteringen in het kader van het menselijke reflectie van het menselijk bevat, wat voor het menselijk is. Toepassingspotentieel. Deze functionele MRI -beeldvormingssequenties kunnen rijke informatie bieden en bevinden zich nog in het klinische onderzoeksfase. Als ze eenmaal waardevol zijn voor de detectie van prostaatkanker, wordt van hen verwacht dat ze de huidige tekortkomingen van mpMRI bij de klinische evaluatie van prostaatkanker verbeteren.

Dit is een prospectieve studie. By studying the routine and functional MR imaging data of patients with prostate lesions in this institution, taking pathology as the gold standard, and using image processing software to conduct qualitative and quantitative analysis of body composition, imaging characteristics, tumor surrounding tissue characteristics and lymph node characteristics, the aim is to achieve benign and malignant differentiation, pathological feature prediction, and prognosis evaluation, in order to better perform accurate diagnosis, clinical Besluitvorming en prognose-evaluatie van patiënten met prostaatlaesies. De totale steekproefgrootte zal naar verwachting 500 gevallen zijn. De belangrijkste onderzoeksstappen zijn:

  1. Het verzamelen van beeldgegevens: patiënten met de bovenstaande criteria zijn opgenomen en geïnformeerde toestemming is ondertekend na communicatie met hen. Beveel de aanwezige arts aan om een ​​MR -onderzoek voor te schrijven, de beeldgegevensinformatie van de patiënt op te lossen na het onderzoek en de beeld -ID, het examentype en andere informatie vast te leggen
  2. Beeld gegevensverwerking: gebruik via het PACS -systeem het beeldwerkstation om de afbeeldingsgegevens van de DICOM -indeling te kopiëren, gebruik de beeldverwerkingssoftware om kwalitatieve en kwantitatieve analyse uit te voeren en de relevante parameterwaarden vast te leggen
  3. Clinical data collection: query the included patient list through the Radiology Information System (RIS) of the Radiology Department of Tongji Hospital, collect clinical data, postoperative pathology and imaging examination item types, including age, height, weight, blood pressure, past medical history, etc., laboratory examination data including blood routine, blood biochemistry, PSA, etc., pathological data including Gleason score, TNM stage, immunohistochemical characteristics, etc., treatment conditions inclusief chirurgie, radiotherapie, chemotherapie en andere informatie, volgfollow-upgevallen en bereik de prognose-evaluatie
  4. Classificeer factoren zoals pathologisch typen, pathologische beoordeling, immunohistochemische kenmerken en klinische prognose door laboratoriumonderzoeksgegevens en pathologische gegevens, gericht op het vinden van de correlatie tussen beeldvormingskenmerken en de bovengenoemde klinische gerelateerde kenmerken, om de beeldvoorspelling van pathologie, klinische prognose en andere informatie te vinden en dus beter te maken klinische beslissingskeuzes.

De gegevens omvatten voornamelijk de gegevens verkregen uit de verwerking en analyse van beeldgegevens, pathologische immunohistochemie en laboratoriumtestresultaten. Nadat de gegevens zijn opgelost, worden SPSS, R -taal en Python gebruikt voor gegevensverwerking en -analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Werving
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie van deze studie was volwassen mannelijke patiënten die klinisch werden verdacht van prostaattumoren en voldeden aan de inclusie- en uitsluitingscriteria. Ze ondergingen prostaat MRI -onderzoek in het Tongji -ziekenhuis aangesloten bij Tongji Medical College van Huazhong University of Science and Technology en waren gepland om prostaatbiopsie of radicale resectie te ondergaan en pathologisch onderzoek te ontvangen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met abnormale prostaatspecifiek antigeen (PSA) verhoogde (> 4,0 ng/ml) of abnormaal digitaal rectaal onderzoek (DRE) of verdachte laesies gevonden door prostaat-echografie, CT of MRI in het ziekenhuis in het ziekenhuis
  2. Leeftijd/geslacht: volwassen man
  3. Patiënten die vrijwillig deelnemen aan klinische onderzoeken en een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen voor proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met pacemakers, onbekende materialen, metaalimplantaten in het lichaam, neurostimulatoren en claustrofobie
  2. Patiënten die biopsie, lokale ablatie, prostaatchirurgie of endocriene therapie, chemotherapie, radiotherapie en andere anti-tumorbehandelingen ondergingen vóór onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch significante prostaatkanker volgens pathologische diagnose
Tijdsspanne: De tijd van de inschrijving van de patiënt en MRI -onderzoek naar de pathologische resultaten is binnen een maand.
Vanaf het moment dat de patiënt een prostaat -MRI ontvangt tot de tijd dat de patiënt een biopsie of chirurgie ondergaat en pathologieresultaten verkrijgt
De tijd van de inschrijving van de patiënt en MRI -onderzoek naar de pathologische resultaten is binnen een maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gleason -beoordeling van prostaatkanker
Tijdsspanne: De tijd van de inschrijving van de patiënt en MRI -onderzoek naar de pathologische resultaten is binnen een maand.
Vanaf het moment dat de patiënt een prostaat -MRI ontvangt tot de tijd dat de patiënt een biopsie of chirurgie ondergaat en pathologieresultaten verkrijgt
De tijd van de inschrijving van de patiënt en MRI -onderzoek naar de pathologische resultaten is binnen een maand.
Prostaatkanker prognose
Tijdsspanne: Biochemische recidiefresultaten op één, twee en drie jaar van de inschrijving van de patiënt tot de behandeling
Follow-upresultaten van de inschrijving van de patiënt tot behandeling, inclusief biochemische recidiefresultaten op één, twee, drie jaar.
Biochemische recidiefresultaten op één, twee en drie jaar van de inschrijving van de patiënt tot de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-IRB202502097

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren