Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI -kuvan ominaisuuksien ja diagnoosin, patologian ja ennusteen välisen korrelaation tutkiminen eturauhasen vaurioilla olevilla potilailla

sunnuntai 20. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Zhen Li

Eturauhassyöpä on maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin pahanlaatuinen kasvain ja viidenneksi johtava syöpään liittyvän kuoleman syy. Kiinassa on yli 125 000 uutta eturauhassyöpätapausta vuonna 2022, ja se on kuudenneksi miesten syöpien esiintymisessä, aiheuttaen noin 56 000 kuolemaa, ja se on kymmenennen miesten pahanlaatuisten kasvainten joukossa. Eturauhassyövän diagnoosin kultastandardi on eturauhasen biopsia. Aikaisemmin biopsiamenetelmän aloittaminen riippui epänormaalin eturauhassyövän seulontatuloksista, nimittäin kohonneista seerumin PSA -tasoista (> 4,0 ng/ml) ja epänormaalista digitaalisesta peräsuolen tutkimuksesta (DRE), mutta alhainen tarkkuus johti suureen määrään negatiivisia biopsiatuloksia, ylimääräistä diagnoosia ja ylimääräisiä indolentteja aiheuttavia tuumoreita, jotka aiheuttavat monenlaisia ​​potilaita. Tuloksena on suuri sosiaalinen taakka.

Magneettiresonanssikuvausta (MRI) on käytetty laajasti kliinisessä käytännössä johtuen sen eduista korkean pehmytkudoksen resoluution, monitasoisen, monisekvenssin, moniparametrin kuvantamisen ja ionisoivan säteilyn vuoksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että moniparametrinen MRI (MPMRI), mukaan lukien T2-painotettu kuvantaminen (T2WI), diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) ja dynaaminen kontrastin parantaminen (DCE), voivat auttaa valitsemaan potilaat alkuperäiseen biopsiaan ja parantamaan biopsian havaitsemisnopeutta.

MRI: llä on tärkeä rooli eturauhasen vaurioiden kliinisessä diagnoosissa ja hoidossa. Eturauhasen MRI -tutkimukset osoittavat kuitenkin usein "samat sairaudet, erilaiset kuvat" ja "erilaiset sairaudet, samat kuvat". Hyvänlaatuiset eturauhasen vauriot voivat simuloida pahanlaatuisten vaurioiden ominaisuuksia häiritäkseen imagoa ja lääkäreiden arviointia, mikä johtaa väärään diagnoosiin ja väärinkäytöksiin. Esimerkiksi tulehdukset eturauhasen perifeerisellä alueella, kuten tuumorit, näyttää olevan alhainen signaali T2WI: llä, ja siirtymävyöhykkeen hyperplastiset solmut voivat näyttää myös rajoitetun diffuusion muodossa DWI: n kaltaisissa kasvaimissa. Siksi erilaisten parametrisekvenssien täydentävä lisäys ja laadullisten ja kvantitatiivisten ominaisuuksien kattava arviointi ovat erittäin tärkeitä tarkan diagnoosin kannalta.

Magneettisen resonanssitekniikan kehittymisen myötä uusia kuvantamisjaksoja syntyy edelleen, mikä ei vain voi osoittaa eturauhasen anatomisen hajoamista selkeämmin, vaan myös heijastaa myös patologisten ja fysiologisten näkökulmien, kuten funktion, aineenvaihdunnan ja veren täydellisyyden vaurioiden ominaisuuksia, ja pystyy paremmin karakterisoimaan eturauhasen lessioita.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia instituutiomme eturauhasen vaurioita sairastavien potilaiden rutiininomaista ja toiminnallista MR -kuvantamistietoja, käyttää patologiaa kultastandardina ja käyttää kuvankäsittelyohjelmistoja suorittamaan kehon koostumuksen, kuvantamisominaisuuksien, peritumoraalisen kudoksen ominaisuuksien ja imusolmukkeiden ominaisuuksien laadullisen analyysin laadullisen ja kvantitatiivisen analyysin, jotta voidaan saavuttaa hyvänlaatuiset ja pahoinpitely -arvonominaisuudet ja Prognosis -arviointi ja prognoosin arviointi ja prognoosin arviointi ja prognoosin arviointi, patologinen ominaispiirte Diagnoosi, kliininen päätöksenteko ja ennusteen arviointi eturauhasen vaurioilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin pahanlaatuinen kasvain ja viidenneksi johtava syöpään liittyvän kuoleman syy. Kiinassa on vuonna 2022 yli 125 000 uutta eturauhassyöpätapausta, jotka ovat kuudenneksi miesten syöpien joukossa ja aiheuttaen noin 56 000 kuolemaa, ja se on kymmenes miesten pahanlaatuisten kasvainten joukossa. Tällä hetkellä eturauhassyövän riskitekijöitä ovat ikän lisääntyminen, rotu (musta), geneettiset tekijät, insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF) ja pahanlaatuisten kasvainten perheen historia. Eturauhassyövän diagnoosin kultastandardi on eturauhasen biopsia. Aikaisemmin biopsiamenettelyn aloittaminen riippui epänormaalin eturauhassyövän seulontatuloksista, nimittäin kohonneista seerumin PSA -tasoista (> 4,0 ng/ml) ja epänormaalista digitaalisesta peräsuolen tutkimuksesta (DRE). Matala tarkkuus johti kuitenkin suureen määrään negatiivisia biopsiatuloksia, indolenttien kasvainten ylimääräistä diagnoosia ja ylikahvointia aiheuttaen monille potilaille tarpeettomia biopsioita, mikä johtaa suureen sosiaaliseen taakkaan.

Magneettiresonanssikuvausta (MRI) on käytetty laajasti kliinisessä käytännössä johtuen sen eduista korkean pehmytkudoksen resoluution, monitasoisen, monisekvenssin, moniparametrin kuvantamisen ja ionisoivan säteilyn vuoksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että moniparametrinen MRI (MPMRI), mukaan lukien T2-painotettu kuvantaminen (T2WI), diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) ja dynaaminen kontrastin parantaminen (DCE), voivat auttaa valitsemaan potilaat alkuperäiseen biopsiaan ja parantamaan biopsian havaitsemisnopeutta. Kansallinen kattava syöpäverkosto (NCCN), American Urological Association (AUA), Euroopan urologiayhdistys (EAU) ja Kiinan eturauhassyövän diagnoosi- ja hoito -ohjeet suosittelevat kaikkia, että mpMRI: tä harkitaan biopsia -indikaatioiden (kuten kohonneiden PSA: n) vähentämiseksi biopsialla olevien miesten lukumäärän vähentämiseksi ja kliinisesti merkittävän eturauhasen syövän havaitsemisasteesta. Eturauhasen puhkaisun biopsiastrategioiden ohjaamisen lisäksi MPMRI: n kliininen soveltaminen eturauhassyövässä sisältää myös seuraavat näkökohdat. Ensinnäkin MPMRI voidaan yhdistää transrektaaliseen ultraääniin (TRUS) (MR-Trus-fuusio) kohdennetun eturauhassyövän puhkaisun kohdalla parantaen siten korkealaatuisten leesioiden havaitsemisnopeutta. Toiseksi, MPMRI: llä on merkitys väliriski- ja korkean riskin potilaiden alkuperäisessä vaiheessa havaitsemalla eturauhasen ulkopuolisen laajennuksen, siemen vesikkelin tunkeutumisen ja imusolmukkeiden osallistumisen. Lisäksi MPMRI: llä on tärkeä rooli eturauhassyövän aktiivisessa seurannassa, hoidon jälkeisessä arvioinnissa ja paikallisen uusiutumisen havaitsemisessa radikaalin eturauhasen jälkeen.

Voidaan nähdä, että MRI: llä on tärkeä rooli eturauhasen vaurioiden kliinisessä diagnosoinnissa ja hoidossa. Eturauhasen MRI -tutkimukset osoittavat kuitenkin usein "samat sairaudet, erilaiset kuvat" ja "erilaiset sairaudet, samat kuvat". Hyvänlaatuiset eturauhasen vauriot voivat simuloida pahanlaatuisten vaurioiden ominaisuuksia häiritäkseen kuvien ja lääkäreiden arviointia aiheuttaen siten väärän diagnoosin ja väärinkäytön. Esimerkiksi tulehdukset eturauhasen perifeerisellä alueella, kuten kasvain, ilmestyy alhaisena signaalina T2WI: ssä, kun taas siirtymävyöhykkeen hyperplastiset kyhmyt voivat näyttää myös diffuusiona, joka on rajoitettu DWI: llä, kuten kasvain. Siksi erilaisten parametrisekvenssien täydentävä lisäys ja laadullisten ja kvantitatiivisten ominaisuuksien kattava arviointi ovat erittäin tärkeitä tarkan diagnoosin kannalta.

Magneettikuvaustekniikan kehittymisen myötä syntyy edelleen uusia kuvantamissekvenssejä, mikä ei vain osoita eturauhasen anatomisen hajoamista selkeämmin, vaan myös heijastavat vaurioiden ominaisuuksia funktion näkökulmista, aineenvaihdunta, veren perfuusio ja muut patologiset ja fysiologiset näkökohdat ja voivat paremmin kuvata prostaatiotapaa. Esimerkiksi ajasta riippuvainen DWI (TD-DWI), edistyneenä DWI-tekniikkana, ei vain kuvaile kudoksissa olevien vesimolekyylien diffuusiotilaa monimutkaisella pulssisekvenssisuunnittelulla ja tieteellisellä matemaattisella mallinnuslaskelmalla, mutta tarjoaa myös kvantitatiivisen tiedon, kuten solujen halkaisijan, solunsisäisen tilavuuden fraktioiden ja solujen tiheyden, ei-invasiivisesti heijastavat kudosten mikrostrukaloivia muutoksia. Lisäksi kemiallisen vaihdon kylläisyydensiirto (CEST) -sekvenssi kyllästää vetyprotonit (hydroksyyli (-oh), amidi (-NH) ja amiinia (-NH2) ryhmät) erityisissä metaboliiteissa käyttämällä taajuuden selektiivisiä kyllästymispulsseja ja käyttävät kemiallisen vaihdon ilmiön välistä kemiallista vaihto-ilmiöitä, jotka ovat suurta vettä ja vapautta vettä, joka on inhimillinen vettä ja vapaata vettä, joka on inhimillinen vety-investointien välinen vety-investointi, joka on inhimillinen vety-investointien välinen vety- ja vapaaseen vettä ihmisen, joka on inhimillinen vety-invektorinsa välinen vettä ja vapaata vettä, joka on inhimillinen vety-invektorinsa välinen vety-invektorinsa ja vapaan veden välinen vety-invektorinsa. Sovelluspotentiaali. Nämä funktionaaliset MRI -kuvantamissekvenssit voivat tarjota rikasta tietoa ja ovat edelleen kliinisessä tutkimusvaiheessa. Kun niiden on osoitettu olevan arvokkaita eturauhassyövän havaitsemiseksi, heidän odotetaan parantavan mpMRI: n nykyisiä puutteita eturauhassyövän kliinisessä arvioinnissa.

Tämä on tulevaisuuden tutkimus. Tutkimalla tässä laitoksessa olevien eturauhasen vaurioiden potilaiden rutiininomaista ja funktionaalista MR -kuvantamistietoja, ottamalla patologia kultastandardina ja käyttämällä kuvankäsittelyohjelmistoja kehon koostumuksen laadullisen ja kvantitatiivisen analyysin, kuvantamisominaisuuksien, kudosominaisuuksien ympäröivien kasvaimen ja imusolmukkeiden ominaisuuksien, tavoitteena on saavuttaa hyvänlaatuisen erottelun, klinikan ja prognoosin arviointi, paremman määrän, patologinen ennustaminen ja prognoosin arviointi ja prognoosin mukaan Päätöksen tekeminen ja ennusteen arviointi eturauhasen vaurioista. Näytteen kokonaismäärän odotetaan olevan 500 tapausta. Tärkeimmät tutkimusvaiheet ovat:

  1. Kuvantamistietojen kerääminen: Potilaat, joilla on yllä olevat kriteerit, ovat mukana, ja tietoinen suostumus allekirjoitetaan heidän kanssaan viestinnän jälkeen. Suosittele osallistuvaa lääkäriä määräämään MR -tutkimus, selvittää potilaan kuvantamistiedot tutkimuksen jälkeen ja tallentaa kuvan tunnus, tutkimuskohta ja muut tiedot
  2. Kuvan tietojenkäsittely: Käytä PACS -järjestelmän kautta kopioida DICOM -muodon kuvatiedot Image WorkStation -sovelluksella, käytä kuvankäsittelyohjelmistoa suorittaaksesi laadullisen ja kvantitatiivisen analyysin ja tallentamaan asiaankuuluvat parametriarvot
  3. Kliininen tiedonkeruu: Kysy mukana olevasta potilasluettelosta Tongji -sairaalan radiologian osaston radiologian tietojärjestelmän (RIS) kautta, kerätä kliinisiä tietoja, leikkauksen jälkeistä patologiaa ja kuvantamistutkimustyyppejä, mukaan lukien ikä, korkeus, paino, verenpaine, aiempi lääketieteellinen historia jne., Laboratoriotutkimustiedot, mukaan lukien verirutiini, veribiokemia, PSA, jne., Patologiset tiedot, gleason. mukaan lukien leikkaus, sädehoito, kemoterapia ja muut tiedot, seurata seurantatapauksia ja saavuttaa ennusteen arviointi
  4. Luokittelee tekijät, kuten patologinen tyypitys, patologinen luokittelu, immunohistokemialliset ominaisuudet ja kliininen ennuste laboratoriotutkimustietojen ja patologisten tietojen avulla, joiden tavoitteena on löytää korrelaatio kuvantamisominaisuuksien ja yllä olevien kliinisten liittyvien ominaisuuksien välillä, jotta voidaan saavuttaa patologian, kliinisen prognoosin ja muiden tietojen tekeminen, ja siten paremman kliinisen päätöksenteon valintaten välillä.

Tiedot sisältävät pääasiassa kuvantamistietojen käsittelystä ja analysoinnista saadut tiedot, patologinen immunohistokemia ja laboratoriotestitulokset. Kun tiedot on selvitetty, SPSS: tä, R -kieltä ja pythonia käytetään tietojenkäsittelyyn ja analysointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen populaatio oli aikuiset miespotilaat, joita epäiltiin kliinisesti eturauhasen kasvaimista ja täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Heille tehtiin eturauhasen MRI -tutkimus Tongjin sairaalassa, joka oli sidoksissa Huazhongin ja tekniikan yliopiston Tongji Medical Collegeen, ja heidän oli tarkoitus suorittaa eturauhasen biopsia tai radikaali resektio ja saada patologista tutkimusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on epänormaali eturauhaspesifinen antigeeni (PSA) kohonnut (> 4,0 ng/ml) tai epänormaali digitaalinen peräsuolen tutkimus (DRE) tai epäilyttävät vauriot, jotka löytyvät eturauhasen ultraäänestä, CT: stä tai MRI: stä sairaalassa
  2. Ikä/sukupuoli: Aikuinen mies
  3. Potilaat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti kliinisiin tutkimuksiin ja allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen koehenkilöille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on sydämentahdistimia, tuntemattomia materiaaleja, metalliimplantteja kehossa, neurostimulaattorit ja klaustrofobia
  2. Potilaat, joille tehtiin biopsia, paikallinen ablaatio, eturauhasen leikkaus tai endokriinihoito, kemoterapia, sädehoito ja muut kasvaimenvastaiset hoidot ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävä eturauhassyöpä patologisen diagnoosin mukaan
Aikaikkuna: Aika potilaan ilmoittautumisesta ja MRI -tutkimuksesta patologisiin tuloksiin on yhden kuukauden kuluessa.
Siitä lähtien, kun potilas saa eturauhasen MRI: n siihen aikaan, kun potilas läpikäy biopsian tai leikkauksen ja saa patologiatuloksia
Aika potilaan ilmoittautumisesta ja MRI -tutkimuksesta patologisiin tuloksiin on yhden kuukauden kuluessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhassyövän luokittelu
Aikaikkuna: Aika potilaan ilmoittautumisesta ja MRI -tutkimuksesta patologisiin tuloksiin on yhden kuukauden kuluessa.
Siitä lähtien, kun potilas saa eturauhasen MRI: n siihen aikaan, kun potilas läpikäy biopsian tai leikkauksen ja saa patologiatuloksia
Aika potilaan ilmoittautumisesta ja MRI -tutkimuksesta patologisiin tuloksiin on yhden kuukauden kuluessa.
Eturauhassyövän ennuste
Aikaikkuna: Biokemialliset toistumistulokset yhdessä, kaksi ja kolme vuotta potilaan ilmoittautumisesta hoitoon
Seurantatulokset potilaan ilmoittautumisesta hoitoon, mukaan lukien biokemialliset toistumistulokset yhdellä, kahdella, kolme vuotta.
Biokemialliset toistumistulokset yhdessä, kaksi ja kolme vuotta potilaan ilmoittautumisesta hoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-IRB202502097

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa