基于DHI的综合后医院管理对HF患者心脏功能的影响
2026年3月2日 更新者：Yu Bo、Harbin Medical University
基于数字健康干预措施对心力衰竭患者心脏功能的全面医院管理的影响：一项前瞻性，多中心，随机对照研究
由于HF患者状况的复杂性，需要长期治疗和管理，尤其是医院治疗，这对于改善患者的心脏功能和生活质量具有重要意义。 随着智能手机的越来越受欢迎和医疗技术的持续发展，数字健康干预（DHI）已成为治疗疾病的新医疗模式。
这项研究将基于DHI建立HF的全面医院后管理模型，包括认知行为疗法，数字自我监测和远程介电感应（REDS™）技术等，全面增强了HF的医院干预和HF的管理。 目的是探索基于DHI的全面医院后管理对出院后6个月患者心脏功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150000
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入院后HF，NYHA分类II-IV住院的患者
- 患者的住所位于每个中心的城市区域内，REDS™技术可以在家中或在门诊诊所进行
- 使用智能手机，具有基本的中文阅读和写作技巧，毫无困难
- 接受研究的条款和条件，并获得受试者/家人的知情同意
排除标准：
- 年龄<21岁
- 身高<155厘米或> 190厘米，BMI <22 kg/m2或> 36 kg/m2，胸围<80 cm或> 115 cm，flail胸部或肋骨断裂的患者
- 肺栓塞史
- 慢性肾衰竭（SCR> 443umol/l）
- 心脏移植或起搏器植入史
- 严重的肺动脉高压
- 患有末期慢性阻塞性肺部疾病，需要家庭氧气治疗
- 大量胸腔积液
- 该主题无法完成6分钟的步行测试
- 预计寿命<6个月
- 研究人员认为，参与者不适合参加该试验（例如怀孕，严重的视觉或听力障碍等）。
- 无法理解和/或遵守此研究程序的个人（例如那些沉迷于酒精，滥用药物或患有精神疾病的人）
- 目前参与其他设备或药物的临床试验
- 参与本研究设计和执行的研究人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：综合医院管理小组
根据医疗标准（SOC）的常规HF管理（SOC），干预小组将基于DHI进行全面的医院管理，包括认知行为疗法，数字自我监控和REDS™技术，等等。
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根据医疗标准（SOC）的常规HF管理（SOC），干预小组将基于DHI进行全面的医院管理，包括认知行为疗法，数字自我监控和REDS™技术，等等。
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无干预：常规管理小组
常规管理小组将在整个课程中接受SOC的常规HF管理，医生将根据实际的临床状况进行治疗和管理，包括出院前教育，常用药物的预防措施，日常生活活动指南等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试
大体时间：出院后的第6个月
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出院后6个月后的6分钟步行测试改进
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出院后的第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量指数（QLI）评级
大体时间：出院后的第一个，第3和6个月
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出院后的第一个，第3和6个月
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堪萨斯城心肌病问卷（KCCQ-23）评级
大体时间：出院后的第一个，第3和6个月
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出院后的第一个，第3和6个月
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NYHA分类
大体时间：出院后的第一个，第3和6个月
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出院后的第一个，第3和6个月
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左心室射血分数（LVEF）
大体时间：出院后的第6个月
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通过超声心动图测量
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出院后的第6个月
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心力衰竭的再入院次数
大体时间：出院后6个月内
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由于出院后心力衰竭而导致的住院治疗患者的再入院次数
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出院后6个月内
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全因死亡率
大体时间：出院后6个月内
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出院后6个月内
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心脏死亡
大体时间：出院后6个月内
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任何由心脏病（例如心肌梗塞，低输出HF，致命心律失常），没有证人的死亡，未知原因的死亡以及所有与手术有关的死亡（包括与并发治疗有关的死亡）造成的任何死亡，被归类为心脏死亡
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出院后6个月内
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全因死亡或因心力衰竭引起的复合终点
大体时间：出院后6个月内
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出院后6个月内
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是从基线开始首次住院的时间
大体时间：出院后6个月内
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出院后6个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月18日
研究完成 (实际的)
2026年2月15日
研究注册日期
首次提交
2025年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月21日
首次发布 (实际的)
2025年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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