Az átfogó kórházi menedzsment DHI -n alapuló hatása a szívfunkcióra HF -ben szenvedő betegekben
2026. március 2. frissítette: Yu Bo, Harbin Medical University
Az átfogó kórházi menedzsment hatása a digitális egészségügyi beavatkozáson alapul, szívelégtelenségben szenvedő betegekben: prospektív, multicentrikus, randomizált kontrollos vizsgálat
A HF-betegek állapotának összetett jellege miatt hosszú távú kezelésre és kezelésre van szükség, különösen a kórházi kezelés után, amely nagy jelentőséggel bír a betegek szív működésének és életminőségének javításában. Az okostelefonok növekvő népszerűségével és az orvosi technológiák folyamatos fejlesztésével a Digital Health Intervention (DHI) új orvosi modellké vált a betegségek kezelésében.
Ez a tanulmány létrehoz egy átfogó HF kórházi menedzsment modellt, amely a DHI-n alapul, beleértve a kognitív viselkedésterápiát, a digitális önellenőrzést és a távoli dielektromos érzékelést (REDS ™) technológiát stb., A kórház utáni beavatkozás és a HF kezelésének átfogóan erősíti. Célja, hogy feltárja az átfogó kórházi menedzsment hatását a DHI alapján a HF -ben szenvedő betegek szívfunkciójára 6 hónappal a mentesítés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150000
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A betegek kórházba kerültek HF, NYHA osztályozás II-IV.
- A beteg lakóhelye az egyes központok városi területén található, és a Reds ™ technológiák otthon vagy a járóbeteg -klinikán végezhetők
- Nincs nehézség az okostelefonok használatával, az alapvető kínai olvasási és írási készségekkel
- Fogadja el a tanulmány feltételeit, és szerezzen be tájékozott beleegyezést az alanyoktól/családjuktól
Kizárási kritériumok:
- Életkor <21 éves
- Azok a betegek, akiknek magassága <155 cm vagy> 190 cm, BMI <22 kg/m2 vagy> 36 kg/m2, mellkas kerülete <80 cm vagy> 115 cm, valamint a láda vagy a bordás törések
- A tüdőembólia története
- Krónikus veseelégtelenség （SCR> 443UMOL/L bel
- A szívátültetés vagy a szívritmus -szabályozó beültetés története
- Súlyos pulmonális hipertónia
- A végstádiumú krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő, otthoni oxigénterápiát igényel
- Hatalmas pleurális effúzió
- A téma nem tudja befejezni a 6 perces sétáló tesztet
- Várható élettartam <6 hónap
- A kutatók úgy vélik, hogy a résztvevők nem alkalmasak részt venni ebben a vizsgálatban (például a terhesség, a súlyos vizuális vagy halláskárosodás stb.)
- Azok az egyének, akik nem tudják megérteni és/vagy betartani ezt a kutatási eljárást (például azok, akik alkoholfüggők, kábítószer -visszaélés vagy mentális betegséggel rendelkeznek)
- Jelenleg részt vesz más eszközök vagy gyógyszerek klinikai vizsgálatában
- A tanulmány tervezésében és végrehajtásában részt vevő kutatók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Átfogó kórházi menedzsment csoport
Az ápolási szabványok (SOC) rutin HF kezelése alapján az intervenciós csoport átfogó kórházi menedzsmentet fog végezni a DHI-n, ideértve a kognitív viselkedésterápiát, a digitális önellenőrzést és a Reds ™ technológiát stb.
|
Az ápolási szabványok (SOC) rutin HF kezelése alapján az intervenciós csoport átfogó kórházi menedzsmentet fog végezni a DHI-n, ideértve a kognitív viselkedésterápiát, a digitális önellenőrzést és a Reds ™ technológiát stb.
|
|
Nincs beavatkozás: Rutingazdálkodási csoport
A rutinkezelési csoport elfogadja a SOC rutin HF kezelését a kurzus során, és az orvos a tényleges klinikai helyzetnek megfelelő kezelést és kezelést végez, ideértve a mentesítés előtti oktatást, az általánosan használt gyógyszerek óvintézkedéseit, a mindennapi élet tevékenységeinek útmutatásait stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: A mentesítés utáni 6. hónap
|
Fejlesztés 6 perces séta tesztben a 6 hónapos kisülés után
|
A mentesítés utáni 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőségi index (QLI) besorolás
Időkeret: A mentesítés utáni 1., 3. és 6. hónap
|
A mentesítés utáni 1., 3. és 6. hónap
|
|
|
Kansas City Cardiomyopathia kérdőív (KCCQ-23) Besorolás
Időkeret: A mentesítés utáni 1., 3. és 6. hónap
|
A mentesítés utáni 1., 3. és 6. hónap
|
|
|
NYHA osztályozás
Időkeret: A mentesítés utáni 1., 3. és 6. hónap
|
A mentesítés utáni 1., 3. és 6. hónap
|
|
|
Bal kamrai kilökési frakció (LVEF)
Időkeret: A mentesítés utáni 6. hónap
|
Echokardiográfiával mérve
|
A mentesítés utáni 6. hónap
|
|
A szívelégtelenséghez való visszafogadás száma
Időkeret: A mentesítést követő 6 hónapon belül
|
A szívelégtelenségben szenvedő kórházi betegek visszafogadásának száma a szívelégtelenség miatt a mentesítés után súlyosbodó szívelégtelenség miatt
|
A mentesítést követő 6 hónapon belül
|
|
Minden okból származó halálozás
Időkeret: A mentesítést követő 6 hónapon belül
|
A mentesítést követő 6 hónapon belül
|
|
|
Szívhalál
Időkeret: A mentesítést követő 6 hónapon belül
|
A szívbetegség (például a miokardiális infarktus, az alacsony teljesítményű HF, a halálos aritmia), a tanúk nélküli halált, az ismeretlen okokból származó halált, az összes műtétekkel kapcsolatos halálesetet, beleértve az egyidejű kezeléssel kapcsolatos halálokat, a szívbetegségeket, ideértve az egyidejű kezelést is, a szívhalálnak minősítik.
|
A mentesítést követő 6 hónapon belül
|
|
Összetett végpont az összes okból származó halál vagy visszafogadás szívelégtelenség miatt
Időkeret: A mentesítést követő 6 hónapon belül
|
A mentesítést követő 6 hónapon belül
|
|
|
Ideje az első kórházi ápoláshoz a szívelégtelenség miatt
Időkeret: A mentesítést követő 6 hónapon belül
|
A mentesítést követő 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2024-024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .