Effekten av omfattende ledelse etter sykehus basert på DHI på hjertefunksjon hos pasienter med HF
2. mars 2026 oppdatert av: Yu Bo, Harbin Medical University
Effekten av omfattende ledelse etter sykehus basert på digital helseinngrep på hjertefunksjon hos pasienter med hjertesvikt: et prospektiv, multisenter, randomisert kontrollert studie
På grunn av den komplekse naturen til HF-pasienters tilstander, er langvarig behandling og behandling påkrevd, spesielt etter sykehusstyring, noe som er av stor betydning for å forbedre pasientenes hjertefunksjon og livskvalitet. Med den økende populariteten til smarttelefoner og kontinuerlig utvikling av medisinsk teknologi, har Digital Health Intervention (DHI) dukket opp som en ny medisinsk modell i behandlingen av sykdommer.
Denne studien vil etablere en omfattende styringsmodell etter sykehus av HF basert på DHI, inkludert kognitiv atferdsterapi, digital selvovervåkning og ekstern dielektrisk sensing (REDS ™) teknologi, etc., styrker etterforholdet og styringen av HF. Mål å utforske effekten av omfattende ledelse etter sykehus basert på DHI på hjertefunksjonen til pasienter med HF 6 måneder etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter innlagt på HF, NYHA-klassifisering II-IV ved innleggelse
- Pasientens bolig er innenfor det urbane området i hvert senter, og Reds ™ -teknologi kan utføres hjemme eller på poliklinikken
- Ingen problemer med å bruke smarttelefoner, med grunnleggende kinesiske lese- og skriveferdigheter
- Godta vilkårene i studien og få informert samtykke fra fagene/deres familier
Eksklusjonskriterier:
- Alder <21 år gammel
- Pasienter med høyde <155 cm eller> 190 cm, BMI <22 kg/m2 eller> 36 kg/m2, brystomkrets <80 cm eller> 115 cm, og flail bryst- eller ribbeinsbrudd
- Historie om lungeemboli
- Kronisk nyresvikt （SCR> 443umol/L）
- Historie om hjertetransplantasjon eller implantasjon av pacemaker
- Alvorlig lungehypertensjon
- Lider av endetrinns kronisk obstruktiv lungesykdom, som krever oksygenbehandling hjemme
- Massiv pleural effusjon
- Emnet klarer ikke å fullføre den 6 minutter lange gangtesten
- Forventet levetid <6 måneder
- Forskere mener at deltakerne ikke er egnet til å delta i denne studien (for eksempel graviditet, alvorlig visuell eller hørselshemming, etc.)
- Personer som ikke er i stand til å forstå og/eller overholde denne forskningsprosedyren (for eksempel de som er avhengige av alkohol, rusmisbruk eller har psykiske sykdommer)
- For tiden deltar i kliniske studier av andre enheter eller medisiner
- Forskere involvert i design og utførelse av denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Omfattende postsykehusstyringsgruppe
Basert på den rutinemessige HF-styringen av standard for omsorg (SOC), vil intervensjonsgruppen utføre omfattende styring etter sykehus basert på DHI, inkludert kognitiv atferdsterapi, digital selvovervåking og Reds ™ -teknologi, etc.
|
Basert på den rutinemessige HF-styringen av standard for omsorg (SOC), vil intervensjonsgruppen utføre omfattende styring etter sykehus basert på DHI, inkludert kognitiv atferdsterapi, digital selvovervåking og Reds ™ -teknologi, etc.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig styringsgruppe
Den rutinemessige ledelsesgruppen vil akseptere den rutinemessige HF -styringen av SOC gjennom hele kurset, og legen vil utføre behandling og behandling i henhold til den faktiske kliniske situasjonen, inkludert utdanning før utskrivning, forholdsregler for ofte brukte medisiner, veiledning for dagliglivets aktiviteter, etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Den sjette måneden etter utskrivning
|
Forbedring i 6-minutters gangtest etter utskrivning i 6 måneder
|
Den sjette måneden etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livsindeks (QLI) rangering (QLI)
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned etter utskrivning
|
1., 3. og 6. måned etter utskrivning
|
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-23) Rating
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned etter utskrivning
|
1., 3. og 6. måned etter utskrivning
|
|
|
NYHA -klassifisering
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned etter utskrivning
|
1., 3. og 6. måned etter utskrivning
|
|
|
Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (LVEF)
Tidsramme: Den sjette måneden etter utskrivning
|
Målt ved ekkokardiografi
|
Den sjette måneden etter utskrivning
|
|
Antall tilbaketakinger for hjertesvikt
Tidsramme: Innen 6 måneder etter utskrivning
|
Antall tilbaketakinger for innlagte pasienter med hjertesvikt på grunn av forverret hjertesvikt etter utskrivning
|
Innen 6 måneder etter utskrivning
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Innen 6 måneder etter utskrivning
|
Innen 6 måneder etter utskrivning
|
|
|
Hjertedød
Tidsramme: Innen 6 måneder etter utskrivning
|
Enhver død forårsaket av hjertesykdommer (som hjerteinfarkt, HF med lav produksjon, dødelig arytmi), død uten vitner, død av ukjente årsaker og all kirurgi relaterte dødsfall, inkludert de som er relatert til samtidig behandling, er klassifisert som hjertedød
|
Innen 6 måneder etter utskrivning
|
|
Sammensatt endepunkt for død eller tilbaketrekking av alle årsaker på grunn av hjertesvikt
Tidsramme: Innen 6 måneder etter utskrivning
|
Innen 6 måneder etter utskrivning
|
|
|
Tid til første sykehusinnleggelse for hjertesvikt fra baseline
Tidsramme: Innen 6 måneder etter utskrivning
|
Innen 6 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2024-024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .