Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​omfattende administration efter hospitalet baseret på DHI på hjertefunktion hos patienter med HF

2. marts 2026 opdateret af: Yu Bo, Harbin Medical University

Virkningen af ​​omfattende administration efter hospitalet baseret på digital sundhedsintervention på hjertefunktion hos patienter med hjertesvigt: et potentielt, multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse

På grund af den komplekse karakter af HF-patienters forhold kræves langvarig behandling og styring, især efter hospitalets ledelse, hvilket er af stor betydning for forbedring af patienternes hjertefunktion og livskvalitet. Med den stigende popularitet af smartphones og den kontinuerlige udvikling af medicinsk teknologi er Digital Health Intervention (DHI) fremkommet som en ny medicinsk model i behandlingen af ​​sygdomme.

Denne undersøgelse vil etablere en omfattende posthospitalstyringsmodel af HF baseret på DHI, herunder kognitiv adfærdsterapi, digital selvovervågning og fjerntliggende dielektrisk sensing (REDS ™) teknologi osv., Styrke omfattende posthospitalets intervention og styring af HF. Formål at undersøge effekten af ​​omfattende posthospitalstyring baseret på DHI på hjertefunktion hos patienter med HF 6 måneder efter udskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der er indlagt på hospitalet for HF, NYHA-klassificering II-IV ved optagelse
  2. Patientens bolig er inden for det byområde i hvert center, og Reds ™ -teknologi kan udføres derhjemme eller på poliklinikken
  3. Ingen vanskeligheder med at bruge smartphones, med grundlæggende kinesiske læse- og skrivefærdigheder
  4. Accepter undersøgelserne og betingelserne i undersøgelsen og få informeret samtykke fra emnerne/deres familier

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <21 år gammel
  2. Patienter med højde <155 cm eller> 190 cm, BMI <22 kg/m2 eller> 36 kg/m2, brystomkrets <80 cm eller> 115 cm, og flail bryst eller ribbenfrakturer
  3. Historie om lungeemboli
  4. Kronisk nyresvigt （SCR> 443umol/L）
  5. Historie om hjertetransplantation eller pacemakerimplantation
  6. Alvorlig pulmonal hypertension
  7. Lider af kronisk obstruktiv lungesygdom i slutstadiet, der kræver iltbehandling
  8. Massiv pleural effusion
  9. Emnet er ikke i stand til at gennemføre 6-minutters gangtest
  10. Forventet levetid <6 måneder
  11. Forskere mener, at deltagerne ikke er egnede til at deltage i denne prøve (såsom graviditet, alvorlig visuel eller hørselsnedsættelse osv.)
  12. Personer, der ikke er i stand til at forstå og/eller overholde denne forskningsprocedure (såsom dem, der er afhængige af alkohol, stofmisbrug eller har psykiske sygdomme)
  13. Deltager i øjeblikket i kliniske forsøg med andre enheder eller lægemidler
  14. Forskere involveret i design og udførelse af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Omfattende gruppe efter hospitalets styring
Baseret på den rutinemæssige HF-styring af standard for pleje (SOC) vil interventionsgruppen udføre omfattende posthospitalstyring baseret på DHI, herunder kognitiv adfærdsterapi, digital selvovervågning og Reds ™ -teknologi osv.
Andet: Comprehensive Post Hospital Management Baseret på Digital Health Intervention (DHI)
Baseret på den rutinemæssige HF-styring af standard for pleje (SOC) vil interventionsgruppen udføre omfattende posthospitalstyring baseret på DHI, herunder kognitiv adfærdsterapi, digital selvovervågning og Reds ™ -teknologi osv.
Ingen indgriben: Rutinemæssig styringsgruppe
Den rutinemæssige styringsgruppe accepterer den rutinemæssige HF -styring af SOC gennem hele kurset, og lægen vil udføre behandling og styring i henhold til den faktiske kliniske situation, herunder uddannelse før udskrivning, forholdsregler for almindeligt anvendte lægemidler, vejledning til daglige livsaktiviteter osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: Den 6. måned efter udskrivning
Forbedring i 6 minutters gangtest efter udskrivning i 6 måneder
Den 6. måned efter udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsindeks (QLI) -rating
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned efter udskrivning
1., 3. og 6. måned efter udskrivning
Kansas City Cardiomyopathy Spørgeskema (KCCQ-23) Rating
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned efter udskrivning
1., 3. og 6. måned efter udskrivning
NYHA -klassificering
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned efter udskrivning
1., 3. og 6. måned efter udskrivning
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: Den 6. måned efter udskrivning
Målt ved ekkokardiografi
Den 6. måned efter udskrivning
Antal tilbagetagelser for hjertesvigt
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter udskrivning
Antal tilbagetagelser til indlagte patienter med hjertesvigt på grund af forværring af hjertesvigt efter udskrivning
Inden for 6 måneder efter udskrivning
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter udskrivning
Inden for 6 måneder efter udskrivning
Hjertedød
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter udskrivning
Enhver død forårsaget af hjertesygdomme (såsom myokardieinfarkt, HF -udgang, dødelig arytmi), død uden vidner, død fra ukendte årsager og alle kirurgiske relaterede dødsfald, inklusive dem, der er relateret til samtidig behandling, klassificeres som hjertedød
Inden for 6 måneder efter udskrivning
Sammensatte slutpunkt for død eller tilbagetagelse af al årsagen på grund af hjertesvigt
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter udskrivning
Inden for 6 måneder efter udskrivning
Tid til første indlæggelse af hjertesvigt fra baseline
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter udskrivning
Inden for 6 måneder efter udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2024-024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner