DHI: hen perustuvan kattavan sairaalan johtamisen vaikutukset sydämen toimintaan HF -potilailla
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yu Bo, Harbin Medical University
Sydämen vajaatoimintapotilailla olevien digitaalisen terveysinterventioon perustuvan kattavan sairaalan jälkeisen hallinnan vaikutus potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta: mahdollinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
HF-potilaiden sairauksien monimutkaisen luonteen vuoksi tarvitaan pitkäaikaisia hoitoja ja hoitoa, etenkin sairaalan jälkeistä hallintaa, jolla on suuri merkitys potilaiden sydämen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi. Älypuhelimien kasvavan suosion ja lääketieteellisen tekniikan jatkuvan kehityksen myötä digitaalisen terveydenhuollon interventio (DHI) on noussut uudeksi lääketieteelliseksi malliksi sairauksien hoidossa.
Tässä tutkimuksessa perustetaan kattava HF: n sairaalan jälkeinen hallintamalli, joka perustuu DHI: hen, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia, digitaalinen itsevalvonta ja digitaalinen digitaalinen anturi (Reds ™) -tekniikka jne., Vahvistavat kattavasti HF: n jälkeistä sairaalan interventiota ja hallintaa. Tavoite tutkia kattavan sairaalan jälkeisen hoidon vaikutusta DHI: hen perustuen HF: n potilaiden sydämen toimintaan 6 kuukautta vastuuvapauden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa HF, NYHA-luokittelu II-IV pääsyn yhteydessä
- Potilaan asuinpaikka on kunkin keskuksen kaupunkialueella, ja Reds ™ -tekniikka voidaan suorittaa kotona tai avohoidossa
- Älypuhelimien käyttöä ei ole vaikeuksia kiinalaisten perus- ja kirjoitustaidoilla
- Hyväksy tutkimuksen ehdot ja hanki tietoinen suostumus aiheilta/heidän perheiltään
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <21 -vuotias
- Potilaat, joiden korkeus on <155 cm tai> 190 cm, BMI <22 kg/m2 tai> 36 kg/m2, rinnan kehä <80 cm tai> 115 cm ja flail rinta- tai kylkiluun murtumat
- Keuhkoembolian historia
- Krooninen munuaisten vika （SCR> 443umol/L）
- Sydämensiirron tai sydämentahdistimen implantaation historia
- Vaikea keuhkoverenpaine
- Kärsivät loppuvaiheen kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta, joka vaatii kodin happihoitoa
- Massiivinen keuhkopussin effuusio
- Kohde ei pysty suorittamaan 6 minuutin kävelykoetta
- Odotettu käyttöikä <6 kuukautta
- Tutkijat uskovat, että osallistujat eivät ole sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen (kuten raskaus, vakava visuaalinen tai kuulovamma jne.)
- Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään ja/tai noudattamaan tätä tutkimusmenettelyä (kuten ne, jotka ovat riippuvaisia alkoholista, päihteiden väärinkäytöstä tai joilla on mielisairauksia)
- Tällä hetkellä osallistuu muiden laitteiden tai lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin
- Tutkijat, jotka osallistuvat tämän tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kattava sairaalan johtoryhmä
Interventioryhmä harjoittaa Rutiininomaisen HF-hoidon hallinnan (SOC), interventioryhmä harjoittaa kattavaa sairaalan jälkeistä hallintaa DHI: n perusteella, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia, digitaalinen itsevalvonta ja Reds ™ -tekniikka jne.
|
Interventioryhmä harjoittaa Rutiininomaisen HF-hoidon hallinnan (SOC), interventioryhmä harjoittaa kattavaa sairaalan jälkeistä hallintaa DHI: n perusteella, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia, digitaalinen itsevalvonta ja Reds ™ -tekniikka jne.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiiniryhmä
Rutiininomainen hallintaryhmä hyväksyy SOC: n rutiininomaisen HF: n hallinnan koko kurssin ajan, ja lääkäri suorittaa hoitoa ja hallintaa todellisen kliinisen tilanteen mukaan, mukaan lukien vastuuvapauden koulutus, varotoimenpiteet yleisesti käytetyille lääkkeille, päivittäisen elämän ohjeet jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 6. kuukausi vastuuvapauden jälkeen
|
Parannus 6 minuutin kävelykokeessa purkautumisen jälkeen 6 kuukauden ajan
|
6. kuukausi vastuuvapauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuindeksi (QLI) -luokitus
Aikaikkuna: 1., 3. ja 6. kuukausi vastuuvapauden jälkeen
|
1., 3. ja 6. kuukausi vastuuvapauden jälkeen
|
|
|
Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomakkeen (KCCQ-23) luokitus
Aikaikkuna: 1., 3. ja 6. kuukausi vastuuvapauden jälkeen
|
1., 3. ja 6. kuukausi vastuuvapauden jälkeen
|
|
|
Nyha -luokitus
Aikaikkuna: 1., 3. ja 6. kuukausi vastuuvapauden jälkeen
|
1., 3. ja 6. kuukausi vastuuvapauden jälkeen
|
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: 6. kuukausi vastuuvapauden jälkeen
|
Mitattu ehokardiografialla
|
6. kuukausi vastuuvapauden jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoiminnan takaisinottojen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen
|
Sydämen vajaatoimintapotilailla olevien potilaiden takaisinottojen lukumäärä sydämen vajaatoiminnan pahenemisen jälkeen purkautumisen jälkeen
|
6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen
|
|
Kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen
|
6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen
|
|
|
Sydämen kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen
|
Mahdolliset sydänsairauksien aiheuttamat kuolemat (kuten sydäninfarkti, matala tuotanto HF, kohtalokas rytmihäiriö), kuolema ilman todistajia, tuntemattomien syiden kuoleman ja kaikki leikkaukseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikainen hoitoon liittyvät, luokitellaan sydämen kuolemaan.
|
6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman kuoleman tai takaisinoston yhdistelmäpäätepiste
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen
|
6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen
|
|
|
Aika ensimmäisen sairaalahoitoon sydämen vajaatoimintaan lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen
|
6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024-024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .