El impacto del manejo integral posterior al hospital basado en DHI en la función cardíaca en pacientes con ICH
2 de marzo de 2026 actualizado por: Yu Bo, Harbin Medical University
El impacto del manejo integral posterior al hospital basado en la intervención de salud digital en la función cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca: un estudio prospectivo, multicéntrico y aleatorizado controlado aleatorizado
Debido a la naturaleza compleja de las afecciones de los pacientes con IC, se requieren tratamiento y manejo a largo plazo, especialmente el manejo posterior al hospital, lo cual es de gran importancia para mejorar la función cardíaca y la calidad de vida de los pacientes. Con la creciente popularidad de los teléfonos inteligentes y el desarrollo continuo de la tecnología médica, la intervención de salud digital (DHI) se ha convertido en un nuevo modelo médico en el tratamiento de enfermedades.
Este estudio establecerá un modelo integral de HF posterior al hospital basado en DHI, incluida la terapia cognitiva conductual, el autocontrol digital y la tecnología de detección dieléctrica remota (REDS ™), etc., fortalecen exhaustivamente la intervención posterior al hospital y el manejo de la HF. Objetivo explorar el efecto del manejo integral posterior al hospital basado en DHI en la función cardíaca de pacientes con IC 6 meses después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados por HF, Clasificación NYHA II-IV al ingresar
- La residencia del paciente está dentro del área urbana de cada centro, y la tecnología Reds ™ se puede realizar en el hogar o en la clínica ambulatoria
- No hay dificultad para usar teléfonos inteligentes, con habilidades básicas de lectura y escritura de lectura y escritura
- Acepte los términos y condiciones del estudio y obtenga el consentimiento informado de los sujetos/sus familias
Criterios de exclusión:
- Edad <21 años
- Pacientes con altura <155 cm o> 190 cm, IMC <22 kg/m2 o> 36 kg/m2, circunferencia del pecho <80 cm o> 115 cm y fracturas de cofre o costilla.
- Historia de la embolia pulmonar
- Insuficiencia renal crónica （scr> 443umol/l）
- Historia de trasplante de corazón o implantación de marcapasos
- Hipertensión pulmonar severa
- Sufrir de enfermedad pulmonar obstructiva crónica crónica en etapa terminal, lo que requiere oxigenerapia en el hogar
- Derrame pleural masivo
- El sujeto no puede completar la prueba de caminar de 6 minutos
- Vida útil esperada <6 meses
- Los investigadores creen que los participantes no son adecuados para participar en este ensayo (como embarazo, discapacidad visual o auditiva grave, etc.)
- Individuos que no pueden comprender y/o cumplir con este procedimiento de investigación (como aquellos que son adictos al alcohol, el abuso de sustancias o tienen enfermedades mentales)
- Actualmente participando en ensayos clínicos de otros dispositivos o medicamentos.
- Investigadores involucrados en el diseño y ejecución de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo integral de gestión del hospital
Basado en la gestión rutinaria de HF de Standard of Care (SOC), el grupo de intervención llevará a cabo una gestión integral posterior al hospital basada en DHI, incluida la terapia cognitiva conductual, el autocontrol digital y la tecnología Reds ™, etc.
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Basado en la gestión rutinaria de HF de Standard of Care (SOC), el grupo de intervención llevará a cabo una gestión integral posterior al hospital basada en DHI, incluida la terapia cognitiva conductual, el autocontrol digital y la tecnología Reds ™, etc.
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Sin intervención: Grupo de gestión de rutina
El grupo de gestión de rutina aceptará la gestión de HF de rutina de SOC durante todo el curso, y el médico llevará a cabo tratamiento y gestión de acuerdo con la situación clínica real, incluida la educación previa al alta, precauciones para medicamentos de uso común, orientación para actividades de vida diaria, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: El sexto mes después del alta
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Mejora en la prueba de caminata de 6 minutos después del alta durante 6 meses
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El sexto mes después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación de índice de calidad de vida (QLI)
Periodo de tiempo: El 1er, tercero y sexto meses después del alta
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El 1er, tercero y sexto meses después del alta
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Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ-23) Calificación
Periodo de tiempo: El 1er, tercero y sexto meses después del alta
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El 1er, tercero y sexto meses después del alta
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Clasificación de NYHA
Periodo de tiempo: El 1er, tercero y sexto meses después del alta
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El 1er, tercero y sexto meses después del alta
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Fracción de eyección ventricular izquierda (VEF)
Periodo de tiempo: El sexto mes después del alta
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Medido por ecocardiografía
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El sexto mes después del alta
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Número de reingresos para la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores al alta
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Número de reingresos para pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca debido al empeoramiento de la insuficiencia cardíaca después del alta
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Dentro de los 6 meses posteriores al alta
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores al alta
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Dentro de los 6 meses posteriores al alta
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Muerte cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores al alta
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Cualquier muerte causada por la enfermedad cardíaca (como el infarto de miocardio, la baja IC de alta producción, la arritmia fatal), la muerte sin testigos, la muerte por causas desconocidas y todas las muertes relacionadas con la cirugía, incluidas las relacionadas con el tratamiento concurrente, se clasifican como muerte cardíaca.
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Dentro de los 6 meses posteriores al alta
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Punto final compuesto de la muerte o readmisión por todas las causas debido a la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores al alta
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Dentro de los 6 meses posteriores al alta
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Tiempo hasta la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca desde el inicio
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores al alta
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Dentro de los 6 meses posteriores al alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2024-024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .