Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van uitgebreide postziekenhuisbeheer op basis van DHI op de cardiale functie bij patiënten met HF

2 maart 2026 bijgewerkt door: Yu Bo, Harbin Medical University

De impact van uitgebreide postziekenhuisbeheer op basis van digitale gezondheidsinterventie op de hartfunctie bij patiënten met hartfalen: een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Vanwege de complexe aard van de aandoeningen van HF-patiënten zijn behandeling en management op lange termijn vereist, met name post-ziekenhuismanagement, wat van groot belang is voor het verbeteren van de cardiale functie en kwaliteit van leven van patiënten. Met de toenemende populariteit van smartphones en de continue ontwikkeling van medische technologie, is digitale gezondheidsinterventie (DHI) naar voren gekomen als een nieuw medisch model bij de behandeling van ziekten.

Deze studie zal een uitgebreid post-ziekenhuisbeheermodel van HF opstellen op basis van DHI, waaronder cognitieve gedragstherapie, digitale zelfmonitoring en externe diëlektrische detectie (REDS ™) technologie, enz., Versterkt de post-ziekenhuisinterventie en beheer van HF volledig. Doelstelling om het effect van uitgebreide postziekenhuisbeheer te onderzoeken op basis van DHI op de hartfunctie van patiënten met HF 6 maanden na ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten in het ziekenhuis opgenomen voor HF, NYHA Classificatie II-IV bij opname
  2. De woning van de patiënt bevindt zich in het stedelijke gebied van elk centrum en REDS ™ -technologie kan thuis of in de polikliniek worden uitgevoerd
  3. Geen probleem met het gebruik van smartphones, met fundamentele Chinese lees- en schrijfvaardigheden
  4. Accepteer de algemene voorwaarden van het onderzoek en verkrijg geïnformeerde toestemming van de onderwerpen/hun families

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <21 jaar oud
  2. Patiënten met een hoogte <155 cm of> 190 cm, BMI <22 kg/m2 of> 36 kg/m2, borstomtrek <80 cm of> 115 cm en dorsorige borst of ribfracturen
  3. Geschiedenis van longembolie
  4. Chronische nierfalen （SCR> 443UMOL/L）
  5. Geschiedenis van harttransplantatie of pacemaker -implantatie
  6. Ernstige longhypertensie
  7. Lijdend aan eindstadium chronische obstructieve longziekte, waarvoor zuurstoftherapie thuis nodig is
  8. Massieve pleurale effusie
  9. Het onderwerp kan de looptest van 6 minuten niet voltooien
  10. Verwachte levensduur <6 maanden
  11. Onderzoekers zijn van mening dat deelnemers niet geschikt zijn om deel te nemen aan deze proef (zoals zwangerschap, ernstige visuele of gehoorstoornissen, enz.)
  12. Personen die deze onderzoeksprocedure niet kunnen begrijpen en/of naleven (zoals degenen die verslaafd zijn aan alcohol, middelenmisbruik of psychische aandoeningen hebben)
  13. Momenteel deelnemen aan klinische proeven van andere apparaten of medicijnen
  14. Onderzoekers die betrokken zijn bij het ontwerp en de uitvoering van deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Uitgebreide groep na ziekenhuismanagementgroep
Gebaseerd op het routinematige HF-beheer van de zorgstandaard (SOC), zal de interventiegroep uitgebreid postziekenhuisbeheer uitvoeren op basis van DHI, waaronder cognitieve gedragstherapie, digitale zelfcontrole en REDS ™ -technologie, enz.
Ander: Uitgebreide postziekenhuisbeheer op basis van digitale gezondheidsinterventie (DHI)
Gebaseerd op het routinematige HF-beheer van de zorgstandaard (SOC), zal de interventiegroep uitgebreid postziekenhuisbeheer uitvoeren op basis van DHI, waaronder cognitieve gedragstherapie, digitale zelfcontrole en REDS ™ -technologie, enz.
Geen tussenkomst: Routine Management Group
De Routine Management Group accepteert het routinematige HF -beheer van SOC gedurende de cursus, en de arts zal behandeling en management uitvoeren volgens de feitelijke klinische situatie, inclusief pre -ontslageducatie, voorzorgsmaatregelen voor veelgebruikte drugs, begeleiding voor dagelijkse levensactiviteiten, enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6-minuten looptest
Tijdsspanne: De 6e maand na ontslag
Verbetering van 6-minuten looptest na ontslag gedurende 6 maanden
De 6e maand na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of Life Index (QLI) rating
Tijdsspanne: De 1e, 3e en 6e maanden na ontslag
De 1e, 3e en 6e maanden na ontslag
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-23) rating
Tijdsspanne: De 1e, 3e en 6e maanden na ontslag
De 1e, 3e en 6e maanden na ontslag
NYHA -classificatie
Tijdsspanne: De 1e, 3e en 6e maanden na ontslag
De 1e, 3e en 6e maanden na ontslag
Linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: De 6e maand na ontslag
Gemeten door echocardiografie
De 6e maand na ontslag
Aantal overname voor hartfalen
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na ontslag
Aantal heropnames voor in het ziekenhuis opgenomen patiënten met hartfalen als gevolg van verslechtering van het hartfalen na ontslag
Binnen 6 maanden na ontslag
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na ontslag
Binnen 6 maanden na ontslag
Hartdood
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na ontslag
Elke dood veroorzaakt door hartaandoeningen (zoals een hartinfarct, lage output HF, fatale aritmie), overlijden zonder getuigen, overlijden door onbekende oorzaken en alle sterfgevallen met chirurgie, inclusief die gerelateerd aan gelijktijdige behandeling, zijn geclassificeerd als hartdood, als hartdood, worden geclassificeerd als hartdood
Binnen 6 maanden na ontslag
Samengesteld eindpunt van dood of overname door alle oorzaken vanwege hartfalen
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na ontslag
Binnen 6 maanden na ontslag
Tijd tot eerste ziekenhuisopname voor hartfalen van de basislijn
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na ontslag
Binnen 6 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harbin Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2024-024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren