Effekterna av omfattande efterhushantering baserat på DHI på hjärtfunktion hos patienter med HF
2 mars 2026 uppdaterad av: Yu Bo, Harbin Medical University
Effekterna av omfattande sjukhushantering baserat på digital hälsointervention på hjärtfunktion hos patienter med hjärtsvikt: ett blivande, multicenter, randomiserad kontrollerad studie
På grund av den komplexa karaktären av HF-patienternas tillstånd krävs långvarig behandling och hantering, särskilt efter sjukhushantering, vilket är av stor betydelse för att förbättra patientens hjärtfunktion och livskvalitet. Med den ökande populariteten för smartphones och den kontinuerliga utvecklingen av medicinsk teknik har Digital Health Intervention (DHI) framkommit som en ny medicinsk modell vid behandling av sjukdomar.
Denna studie kommer att upprätta en omfattande modell efter sjukhushantering av HF baserad på DHI, inklusive kognitiv beteendeterapi, digital självövervakning och fjärrdielektrisk avkänningsteknik (REDS ™), etc., stärker omfattande sjukhusintervention och hantering av HF. Mål att undersöka effekten av omfattande efterhushantering baserat på DHI på hjärtfunktion hos patienter med HF 6 månader efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som är inlagda för HF, NYHA-klassificering II-IV vid inträde
- Patientens bostad ligger inom stadsområdet för varje centrum, och REDS ™ -teknologi kan utföras hemma eller på polikliniken
- Inga svårigheter att använda smartphones, med grundläggande kinesiska läs- och skrivfärdigheter
- Acceptera villkoren för studien och få informerat samtycke från ämnena/deras familjer
Uteslutningskriterier:
- Ålder <21 år gammal
- Patienter med höjd <155 cm eller> 190 cm, BMI <22 kg/m2 eller> 36 kg/m2, bröstomkrets <80 cm eller> 115 cm och slingbröst eller ribfrakturer
- Lungembolihistoria
- Kronisk njursvikt （SCR> 443umol/L）
- Historik om hjärttransplantation eller pacemakerimplantation
- Svår lunghypertoni
- Lider av kronisk obstruktiv lungsjukdom i slutstadiet och kräver syrebehandling
- Massiv pleural effusion
- Ämnet kan inte slutföra 6-minuters promenadtest
- Förväntad livslängd <6 månader
- Forskare tror att deltagarna inte är lämpliga att delta i denna studie (som graviditet, allvarlig syn- eller hörselnedsättning etc.)
- Individer som inte kan förstå och/eller följa detta forskningsförfarande (som de som är beroende av alkohol, missbruk eller har psykiska sjukdomar)
- Deltar för närvarande i kliniska prövningar av andra enheter eller läkemedel
- Forskare som är involverade i utformningen och genomförandet av denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Comprehensive Post Hospital Management Group
Baserat på den rutinmässiga HF-hanteringen av standard för vård (SOC) kommer interventionsgruppen att genomföra omfattande sjukhushantering baserat på DHI, inklusive kognitiv beteendeterapi, digital självövervakning och REDS ™ -teknologi etc.
|
Baserat på den rutinmässiga HF-hanteringen av standard för vård (SOC) kommer interventionsgruppen att genomföra omfattande sjukhushantering baserat på DHI, inklusive kognitiv beteendeterapi, digital självövervakning och REDS ™ -teknologi etc.
|
|
Inget ingripande: Rutinförvaltningsgrupp
Den rutinmässiga ledningsgruppen kommer att acceptera den rutinmässiga HF -hanteringen av SOC under hela kursen, och läkaren kommer att genomföra behandling och hantering enligt den faktiska kliniska situationen, inklusive utbildning före utskrivning, försiktighetsåtgärder för vanligt använda läkemedel, vägledning för dagliga livsaktiviteter etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minuters promenadtest
Tidsram: Den sjätte månaden efter utskrivning
|
Förbättring i 6-minuters promenadtest efter utskrivning i 6 månader
|
Den sjätte månaden efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg om livskvalitet (QLI)
Tidsram: Den första, 3: e och 6: e månaden efter utskrivning
|
Den första, 3: e och 6: e månaden efter utskrivning
|
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-23)
Tidsram: Den första, 3: e och 6: e månaden efter utskrivning
|
Den första, 3: e och 6: e månaden efter utskrivning
|
|
|
NYHA -klassificering
Tidsram: Den första, 3: e och 6: e månaden efter utskrivning
|
Den första, 3: e och 6: e månaden efter utskrivning
|
|
|
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsram: Den sjätte månaden efter utskrivning
|
Uppmätt med ekokardiografi
|
Den sjätte månaden efter utskrivning
|
|
Antal återtaganden för hjärtsvikt
Tidsram: Inom 6 månader efter utskrivning
|
Antal återtaganden för sjukhuspatienter med hjärtsvikt på grund av förvärrande hjärtsvikt efter utskrivning
|
Inom 6 månader efter utskrivning
|
|
Dödlighet
Tidsram: Inom 6 månader efter utskrivning
|
Inom 6 månader efter utskrivning
|
|
|
Hjärtdöd
Tidsram: Inom 6 månader efter utskrivning
|
Varje död orsakad av hjärtsjukdomar (såsom hjärtinfarkt, låg produktion HF, dödlig arytmi), död utan vittnen, död av okända orsaker och alla kirurgiska relaterade dödsfall, inklusive de som är relaterade till samtidig behandling, klassificeras som hjärtdöd
|
Inom 6 månader efter utskrivning
|
|
Sammansatt slutpunkt för dödsfall eller återtagande på grund av hjärtsvikt
Tidsram: Inom 6 månader efter utskrivning
|
Inom 6 månader efter utskrivning
|
|
|
Tid till första sjukhusvistelse för hjärtsvikt från baslinjen
Tidsram: Inom 6 månader efter utskrivning
|
Inom 6 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2025
Första postat (Faktisk)
27 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2024-024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .