O impacto da gestão pós -hospital abrangente com base no DHI na função cardíaca em pacientes com IC
2 de março de 2026 atualizado por: Yu Bo, Harbin Medical University
O impacto da gestão pós -hospital abrangente com base na intervenção da saúde digital na função cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca: um estudo prospectivo, multicêntrico e randomizado controlado
Devido à natureza complexa das condições dos pacientes com IC, são necessários tratamento e manejo a longo prazo, especialmente o manejo pós-hospital, o que é de grande significado para melhorar a função cardíaca dos pacientes e a qualidade de vida. Com a crescente popularidade dos smartphones e o desenvolvimento contínuo da tecnologia médica, a Intervenção Digital de Saúde (DHI) surgiu como um novo modelo médico no tratamento de doenças.
Este estudo estabelecerá um modelo abrangente pós-gerenciamento hospitalar de IC com base no DHI, incluindo terapia cognitivo-comportamental, auto-monitoramento digital e tecnologia de detecção dielétrica remota (REDS ™), etc., fortalecerá de forma abrangente a intervenção pós-hospital e o gerenciamento da IC. Objetivo de explorar o efeito do manejo pós -hospital abrangente com base no DHI na função cardíaca de pacientes com IC 6 meses após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes hospitalizados para HF, Classificação NYHA II-IV após a admissão
- A residência do paciente está dentro da área urbana de cada centro, e a tecnologia Reds ™ pode ser realizada em casa ou na clínica ambulatorial
- Não há dificuldade em usar smartphones, com habilidades básicas de leitura e escrita chinesas
- Aceite os termos e condições do estudo e obtenha o consentimento informado dos sujeitos/suas famílias
Critérios de exclusão:
- Idade <21 anos
- Pacientes com altura <155 cm ou> 190 cm, IMC <22 kg/m2 ou> 36 kg/m2, circunferência torácica <80 cm ou> 115 cm e fraturas de tórax ou costel
- História da embolia pulmonar
- Insuficiência renal crônica （SCR> 443UMOL/L））
- História do transplante cardíaco ou implante de marcapasso
- Hipertensão pulmonar grave
- Sofrendo de doença pulmonar obstrutiva crônica em estágio terminal, exigindo oxigenoterapia em casa
- Efusão pleural maciça
- O assunto não consegue completar o teste de caminhada de 6 minutos
- Vida útil esperada <6 meses
- Os pesquisadores acreditam que os participantes não são adequados para participar deste estudo (como gravidez, deficiência visual ou auditiva grave, etc.)
- Indivíduos que não conseguem entender e/ou cumprir este procedimento de pesquisa (como aqueles que são viciados em álcool, abuso de substâncias ou doenças mentais)
- Atualmente participando de ensaios clínicos de outros dispositivos ou medicamentos
- Pesquisadores envolvidos no desenho e execução deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo abrangente de gestão pós -hospital
Com base no gerenciamento rotineiro de HF do Standard of Care (SOC), o Grupo de Intervenção realizará uma gestão pós-hospital abrangente com base no DHI, incluindo terapia cognitiva comportamental, auto-monitoramento digital e tecnologia Reds ™, etc.
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Com base no gerenciamento rotineiro de HF do Standard of Care (SOC), o Grupo de Intervenção realizará uma gestão pós-hospital abrangente com base no DHI, incluindo terapia cognitiva comportamental, auto-monitoramento digital e tecnologia Reds ™, etc.
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Sem intervenção: Grupo de gerenciamento de rotina
O Grupo de Gerenciamento de Rotina aceitará o gerenciamento de HF de rotina do SOC ao longo do curso, e o médico realizará tratamento e manejo de acordo com a situação clínica real, incluindo educação pré -alta, precauções para medicamentos comumente usados, orientação para atividades diárias da vida etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: No 6º mês após a alta
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Melhoria no teste de caminhada de 6 minutos após a alta por 6 meses
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No 6º mês após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação do índice de qualidade de vida (QLI)
Prazo: 1º, 3º e 6º meses após a alta
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1º, 3º e 6º meses após a alta
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Questionário de cardiomiopatia da cidade de Kansas (KCCQ-23) Classificação
Prazo: 1º, 3º e 6º meses após a alta
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1º, 3º e 6º meses após a alta
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Classificação da NYHA
Prazo: 1º, 3º e 6º meses após a alta
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1º, 3º e 6º meses após a alta
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: No 6º mês após a alta
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Medido por ecocardiografia
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No 6º mês após a alta
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Número de readmissões para insuficiência cardíaca
Prazo: Dentro de 6 meses após a alta
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Número de readmissões para pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca devido ao agravamento da insuficiência cardíaca após a alta
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Dentro de 6 meses após a alta
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Dentro de 6 meses após a alta
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Dentro de 6 meses após a alta
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Morte cardíaca
Prazo: Dentro de 6 meses após a alta
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Qualquer morte causada por doenças cardíacas (como infarto do miocárdio, HF de baixa produção, arritmia fatal), morte sem testemunhas, morte por causas desconhecidas e todas as mortes relacionadas à cirurgia, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concorrente, são classificadas como morte cardíaca
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Dentro de 6 meses após a alta
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Endpoint composto de morte por todas as causas ou readmissão devido a insuficiência cardíaca
Prazo: Dentro de 6 meses após a alta
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Dentro de 6 meses após a alta
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Hora de primeiro hospitalização para insuficiência cardíaca desde a linha de base
Prazo: Dentro de 6 meses após a alta
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Dentro de 6 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024-024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .