Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kompleksowego zarządzania po szpitalu na podstawie DHI na funkcję serca u pacjentów z HF

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Yu Bo, Harbin Medical University

Wpływ kompleksowego zarządzania po szpitalu w oparciu o cyfrową interwencję zdrowotną na funkcję serca u pacjentów z niewydolnością serca: prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane

Ze względu na złożony charakter warunków pacjentów z HF wymagane są długotrwałe leczenie i zarządzanie, zwłaszcza po zarządzaniu szpitalem, co ma ogromne znaczenie dla poprawy funkcji serca i jakości życia pacjentów. Wraz z rosnącą popularnością smartfonów i ciągłym rozwojem technologii medycznych, cyfrowa interwencja zdrowotna (DHI) pojawiła się jako nowy model medyczny w leczeniu chorób.

W tym badaniu ustanowi kompleksowy model HF po zarządzaniu szpitalem opartym na DHI, w tym technologię behawioralną poznawczą, cyfrową samokontrola i zdalne wykrywanie dielektryczne (REDS ™) itp., Kompleksowo wzmocni interwencję po szpitalu i zarządzanie HF. Celem zbadania wpływu kompleksowego zarządzania po szpitalu na podstawie DHI na funkcję serca pacjentów z HF 6 miesięcy po wypisie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci hospitalizowani za HF, klasyfikację NYHA II-IV po przyjęciu
  2. Miejsce zamieszkania pacjenta znajduje się w obszarze miejskim każdego centrum, a technologię Reds ™ może być wykonywana w domu lub w klinice ambulatoryjnej
  3. Nie ma trudności z korzystaniem z smartfonów, z podstawowymi chińskimi umiejętnościami czytania i pisania
  4. Zaakceptuj warunki badania i uzyskaj świadomą zgodę osób/ich rodzin

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek <21 lat
  2. Pacjenci z wysokością <155 cm lub> 190 cm, BMI <22 kg/m2 lub> 36 kg/m2, obwód klatki piersiowej <80 cm lub> 115 cm oraz złamania klatki piersiowej lub żebra
  3. Historia zatorowości płucnej
  4. Przewlekła niewydolność nerek （SCR> 443UMOL/L）
  5. Historia przeszczepu serca lub implantacji stymulatora
  6. Ciężkie nadciśnienie płucne
  7. Cierpia na końcową przewlekłą chorobę płucną, wymagającą leczenia domowego
  8. Ogromne wysięk opłucnowy
  9. Obiekt nie jest w stanie ukończyć 6-minutowego testu chodzenia
  10. Oczekiwana żywotność <6 miesięcy
  11. Naukowcy uważają, że uczestnicy nie nadają się do uczestnictwa w tym badaniu (takie jak upośledzenie wizualne lub słuchu itp.)
  12. Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i/lub przestrzegać niniejszej procedury badawczej (takich jak osoby uzależnione od alkoholu, nadużywania substancji lub choroby psychiczne)
  13. Obecnie uczestnicząc w badaniach klinicznych innych urządzeń lub leków
  14. Badacze zaangażowani w projektowanie i wykonywanie tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kompleksowa grupa zarządzania szpitalem po szpitalu
W oparciu o rutynowe zarządzanie HF Standard of Care (SOC) grupa interwencyjna przeprowadzi kompleksowe zarządzanie szpitalami w oparciu o DHI, w tym terapię behawioralną poznawczą, cyfrową technologię samokontroli i technologii REDS ™ itp.
Inny: Kompleksowe zarządzanie szpitalami w oparciu o cyfrową interwencję zdrowotną (DHI)
W oparciu o rutynowe zarządzanie HF Standard of Care (SOC) grupa interwencyjna przeprowadzi kompleksowe zarządzanie szpitalami w oparciu o DHI, w tym terapię behawioralną poznawczą, cyfrową technologię samokontroli i technologii REDS ™ itp.
Brak interwencji: Rutynowa grupa zarządzania
Rutynowa grupa zarządzania zaakceptuje rutynowe zarządzanie SOC przez HF przez cały czas, a lekarz przeprowadzi leczenie i zarządzanie zgodnie z faktyczną sytuacją kliniczną, w tym wykształcenie przed wypisem, środki ostrożności dla powszechnie stosowanych leków, wskazówek dotyczących codziennych czynności itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test spaceru
Ramy czasowe: 6. miesiąc po zwolnieniu
Poprawa w 6-minutowym teście spaceru po rozładowaniu przez 6 miesięcy
6. miesiąc po zwolnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik jakości życia (QLI)
Ramy czasowe: 1., 3. i 6. miesiące po zwolnieniu
1., 3. i 6. miesiące po zwolnieniu
Kwestionariusz kardiomiopatii w Kansas City (KCCQ-23)
Ramy czasowe: 1., 3. i 6. miesiące po zwolnieniu
1., 3. i 6. miesiące po zwolnieniu
Klasyfikacja NYHA
Ramy czasowe: 1., 3. i 6. miesiące po zwolnieniu
1., 3. i 6. miesiące po zwolnieniu
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 6. miesiąc po zwolnieniu
Mierzone echokardiografią
6. miesiąc po zwolnieniu
Liczba readmisji na niewydolność serca
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po zwolnieniu
Liczba readmisji dla hospitalizowanych pacjentów z niewydolnością serca z powodu pogarszającej się niewydolności serca po wypisie
W ciągu 6 miesięcy po zwolnieniu
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po zwolnieniu
W ciągu 6 miesięcy po zwolnieniu
Śmierć serca
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po zwolnieniu
Każda śmierć spowodowana chorobą serca (taką jak zawał mięśnia sercowego, niski produkt HF, arytmia śmiertelna), śmierć bez świadków, śmierć z powodu nieznanych przyczyn i wszystkie zgony związane z operacją, w tym te związane z jednoczesnym leczeniem, są klasyfikowane jako śmierć serca
W ciągu 6 miesięcy po zwolnieniu
Złożony punkt końcowy śmierci lub readmisji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po zwolnieniu
W ciągu 6 miesięcy po zwolnieniu
Czas na pierwszą hospitalizację z powodu niewydolności serca z punktu wyjściowego
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po zwolnieniu
W ciągu 6 miesięcy po zwolnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2024-024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj