Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad komplexního řízení post nemocnice založený na DHI na srdeční funkci u pacientů s HF

2. března 2026 aktualizováno: Yu Bo, Harbin Medical University

Dopad komplexního řízení post nemocnice založený na intervenci digitálního zdraví na srdeční funkci u pacientů se srdečním selháním: prospektivní, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie

Vzhledem ke složité povaze stavů pacientů s HF je vyžadována dlouhodobá léčba a léčba, zejména po léčbě nemocnice, což má velký význam pro zlepšení srdeční funkce pacientů a kvality života. S rostoucí popularitou smartphonů a nepřetržitým rozvojem lékařské technologie se intervence digitálního zdraví (DHI) objevila jako nový lékařský model při léčbě nemocí.

Tato studie vytvoří komplexní model správy nemocnic HF založený na DHI, včetně kognitivní behaviorální terapie, digitálního samo monitorování a vzdáleného dielektrického snímání (Reds ™) atd., Komplexně posilují zásah do nemocnice a řízení HF. Cíl k prozkoumání účinku komplexního řízení po nemocnici na základě DHI na srdeční funkci pacientů s HF 6 měsíců po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150000
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti hospitalizováni pro HF, NYHA Klasifikace II-IV po přijetí
  2. Rezidence pacienta je v městské oblasti každého centra a technologii Reds ™ lze provádět doma nebo na ambulantní klinice
  3. Žádné potíže s používáním chytrých telefonů, se základními čínskými schopnostmi čtení a psaní
  4. Přijměte podmínky studie a získejte informovaný souhlas od subjektů/jejich rodin

Kritéria pro vyloučení:

  1. Věk <21 let
  2. Pacienti s výškou <155 cm nebo> 190 cm, BMI <22 kg/m2 nebo> 36 kg/m2, obvod hrudníku <80 cm nebo> 115 cm a zlomeniny hrudníku nebo žebra
  3. Historie plicní embolie
  4. Chronické selhání ledvin （SCR> 443Umol/L）
  5. Historie transplantace srdce nebo implantace kardiostimulátoru
  6. Těžká plicní hypertenze
  7. Trpí chronickým obstrukčním plicním onemocněním v konečném stádiu, vyžadující terapii domácí kyslík
  8. Masivní pleurální výtok
  9. Subjekt není schopen dokončit 6minutový test chůze
  10. Očekávaná životnost <6 měsíců
  11. Vědci se domnívají, že účastníci nejsou vhodní k účasti na tomto pokusu (jako je těhotenství, závažné vizuální nebo sluchové postižení atd.)
  12. Jednotlivci, kteří nejsou schopni porozumět a/nebo dodržovat tento výzkumný postup (jako jsou ti, kteří jsou závislí na alkoholu, zneužívání návykových látek nebo mají duševní choroby)
  13. V současné době se účastní klinických hodnocení jiných zařízení nebo léků
  14. Vědci zapojeni do návrhu a provádění této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Komplexní skupina pro správu nemocnice
Na základě rutinního řízení HF Standard of Care (SOC) bude intervenční skupina provádět komplexní postranní správu nemocnice založené na DHI, včetně kognitivní behaviorální terapie, digitálního monitorování a technologie Reds ™ atd.
Jiný: Komplexní řízení nemocnice založené na intervenci digitálního zdraví (DHI)
Na základě rutinního řízení HF Standard of Care (SOC) bude intervenční skupina provádět komplexní postranní správu nemocnice založené na DHI, včetně kognitivní behaviorální terapie, digitálního monitorování a technologie Reds ™ atd.
Žádný zásah: Skupina rutinní správy
Skupina pro rutinní správu přijme rutinní HF řízení SOC v průběhu kurzu a lékař provede léčbu a léčbu podle skutečné klinické situace, včetně vzdělávání před propuštěním, preventivních opatření pro běžně používané drogy, pokyny pro každodenní životní činnosti atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 6. měsíc po propuštění
Zlepšení 6 minut chůze po propuštění po dobu 6 měsíců
6. měsíc po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života (QLI)
Časové okno: 1., 3. a 6. měsíce po propuštění
1., 3. a 6. měsíce po propuštění
Hodnocení dotazníku Kansas City (KCCQ-23)
Časové okno: 1., 3. a 6. měsíce po propuštění
1., 3. a 6. měsíce po propuštění
Klasifikace NYHA
Časové okno: 1., 3. a 6. měsíce po propuštění
1., 3. a 6. měsíce po propuštění
Frakce vyhazování levé komory (LVEF)
Časové okno: 6. měsíc po propuštění
Měřeno echokardiografií
6. měsíc po propuštění
Počet readmisí pro srdeční selhání
Časové okno: Do 6 měsíců po propuštění
Počet readmisí pro hospitalizované pacienty se srdečním selháním v důsledku zhoršení srdečního selhání po propuštění
Do 6 měsíců po propuštění
Úmrtnost na všechny příčiny
Časové okno: Do 6 měsíců po propuštění
Do 6 měsíců po propuštění
Srdeční smrt
Časové okno: Do 6 měsíců po propuštění
Jakákoli smrt způsobená srdečními chorobami (jako je infarkt myokardu, nízký výstup HF, fatální arytmie), smrt bez svědků, smrt z neznámých příčin a veškerá úmrtí související s chirurgickým zákrokem, včetně úmrtí souvisejících se souběžnou léčbou, jsou klasifikovány jako srdeční smrt, jsou klasifikovány jako srdeční smrt
Do 6 měsíců po propuštění
Složený koncový bod úmrtí nebo zpětného převzetí všech příčin kvůli srdečnímu selhání
Časové okno: Do 6 měsíců po propuštění
Do 6 měsíců po propuštění
Čas do první hospitalizace pro srdeční selhání z výchozího stavu
Časové okno: Do 6 měsíců po propuštění
Do 6 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2024-024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit