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HF 환자의 심장 기능에 대한 DHI를 기반으로 한 종합 후 병원 관리의 영향

2026년 3월 2일 업데이트: Yu Bo, Harbin Medical University

심부전 환자의 심장 기능에 대한 디지털 건강 개입에 기반한 포괄적 인 병원 관리의 영향 : 전향 적, 다기관, 무작위 대조 연구

HF 환자의 조건의 복잡한 특성으로 인해 장기 치료 및 관리, 특히 병원 이후의 관리가 필요하며, 이는 환자의 심장 기능과 삶의 질을 향상시키는 데 큰 의미가 있습니다. 스마트 폰의 인기가 높아지고 의료 기술의 지속적인 개발로 인해 DHI (Digital Health Intervention)는 질병 치료에서 새로운 의료 모델로 등장했습니다.

이 연구는인지 행동 요법, 디지털 자체 모니터링 및 원격 유전체 감지 (REDS ™) 기술 등을 포함한 DHI를 기반으로 한 HF의 포괄적 인 병원 관리 모델을 확립하고 병원의 개입 및 HF 관리를 포괄적으로 강화할 것입니다. 퇴원 후 6 개월 후 HF 환자의 심장 기능에 대한 DHI를 기반으로 한 종합 후 병원 관리의 효과를 탐색하는 목적.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 입원시 HF, NYHA 분류 IIV에 입원 한 환자
  2. 환자의 거주지는 각 센터의 도시 지역 내에 있으며 Reds ™ 기술은 가정이나 외래 환자 클리닉에서 수행 할 수 있습니다.
  3. 기본적인 중국어 읽기 및 쓰기 기술로 스마트 폰 사용에 어려움이 없습니다.
  4. 연구 이용 약관을 받아들이고 과목/가족으로부터 사전 동의를 얻습니다.

제외 기준 :

  1. <21 세 <나이
  2. 높이 <155 cm 또는> 190 cm, bmi <22 kg/m2 또는> 36 kg/m2, 흉부 둘레 <80 cm 또는> 115 cm, 플레일 흉부 또는 갈비뼈 골절
  3. 폐색전증의 역사
  4. 만성 신부전 심 (SCR> 443UMOL/L)
  5. 심장 이식 또는 맥박 조정기 이식의 역사
  6. 심한 폐 고혈압
  7. 자체 산소 요법이 필요한 말기 만성 폐쇄성 폐 질환으로 고통 받고 있습니다.
  8. 거대한 흉막 삼출
  9. 피험자는 6 분 보행 테스트를 완료 할 수 없습니다.
  10. 예상 수명 <6 개월
  11. 연구원들은 참가자 가이 시험에 참여하기에 적합하지 않다고 생각합니다 (예 : 임신, 심한 시각 또는 청각 장애 등).
  12. 이 연구 절차를 이해 및/또는 준수 할 수없는 개인 (예 : 알코올에 중독 된 사람, 약물 남용 또는 정신 질환이있는 사람)
  13. 현재 다른 장치 또는 약물의 임상 시험에 참여
  14. 이 연구의 설계 및 실행에 관련된 연구원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 종합적인 병원 관리 그룹
SOC (Spardan of Care)의 일상적인 HF 관리를 기반으로, 중재 그룹은인지 행동 요법, 디지털 자체 모니터링 및 REDS ™ 기술 등을 포함한 DHI를 기반으로 포괄적 인 병원 관리를 수행 할 것입니다.
다른: DHI (Digital Health Intervention)를 기반으로 한 포괄적 인 병원 관리
SOC (Spardan of Care)의 일상적인 HF 관리를 기반으로, 중재 그룹은인지 행동 요법, 디지털 자체 모니터링 및 REDS ™ 기술 등을 포함한 DHI를 기반으로 포괄적 인 병원 관리를 수행 할 것입니다.
간섭 없음: 일상적인 관리 그룹
일상적인 관리 그룹은 과정 전반에 걸쳐 SOC의 일상적인 HF 관리를 수락 할 것이며, 의사는 퇴원 전 교육, 일반적으로 사용되는 약물에 대한 예방 조치, 일상 생활 활동에 대한 지침 등을 포함한 실제 임상 상황에 따라 치료 및 관리를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6 분 걸음 테스트
기간: 퇴원 후 6 개월
6 개월 동안 퇴원 후 6 분 보행 테스트 개선
퇴원 후 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 지수 (QLI) 등급
기간: 퇴원 후 1, 3, 6 개월
퇴원 후 1, 3, 6 개월
캔자스 시티 심근 병증 설문지 (KCCQ-23) 등급
기간: 퇴원 후 1, 3, 6 개월
퇴원 후 1, 3, 6 개월
NYHA 분류
기간: 퇴원 후 1, 3, 6 개월
퇴원 후 1, 3, 6 개월
좌심실 배출 분율 (LVEF)
기간: 퇴원 후 6 개월
심 초음파로 측정
퇴원 후 6 개월
심부전에 대한 재 입원 횟수
기간: 퇴원 후 6 개월 이내에
퇴원 후 심부전 악화로 인한 심부전 환자의 입원 환자의 재 입원 횟수
퇴원 후 6 개월 이내에
모든 원인 사망률
기간: 퇴원 후 6 개월 이내에
퇴원 후 6 개월 이내에
심장 사망
기간: 퇴원 후 6 개월 이내에
심장병으로 인한 사망 (심근 경색, 낮은 생산량 HF, 치명적인 부정맥), 증인없는 사망, 알려지지 않은 원인으로 인한 사망 및 동시 치료와 관련된 모든 수술 관련 사망은 심장 사망으로 분류됩니다.
퇴원 후 6 개월 이내에
심부전으로 인한 모든 원인 사망 또는 재입고의 복합 종말점
기간: 퇴원 후 6 개월 이내에
퇴원 후 6 개월 이내에
기준선에서 심부전에 대한 첫 입원 시간
기간: 퇴원 후 6 개월 이내에
퇴원 후 6 개월 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harbin Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2024-024

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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