L'impact de la gestion complète de l'hôpital sur la base du DHI sur la fonction cardiaque chez les patients atteints de HF
2 mars 2026 mis à jour par: Yu Bo, Harbin Medical University
L'impact de la gestion complète de l'hôpital sur la base d'une intervention en santé numérique sur la fonction cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque: une étude contrôlée prospective, multicentrique et randomisée
En raison de la nature complexe des conditions des patients HF, un traitement et une prise en charge à long terme sont nécessaires, en particulier la gestion post-hôpitale, qui est d'une grande importance pour améliorer la fonction cardiaque des patients et la qualité de vie. Avec la popularité croissante des smartphones et le développement continu de la technologie médicale, l'intervention en santé numérique (DHI) est devenue un nouveau modèle médical dans le traitement des maladies.
Cette étude établira un modèle complet de gestion post-hôpital de l'IC basé sur le DHI, notamment la thérapie cognitivo-comportementale, l'auto-surveillance numérique et la technologie de détection diélectrique à distance (Reds ™), etc., renforcez de manière approfondie l'intervention et la gestion post-hôpital de l'IC. Objectif Explorer l'effet de la gestion complète de l'hôpital sur la base du DHI sur la fonction cardiaque des patients atteints de HF 6 mois après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150000
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients hospitalisés pour HF, classification NYHA II-IV à l'admission
- La résidence du patient se situe dans la zone urbaine de chaque centre, et la technologie Reds ™ peut être effectuée à la maison ou à la clinique ambulatoire
- Aucune difficulté à utiliser les smartphones, avec des compétences de lecture et d'écriture chinoises de base
- Acceptez les termes et conditions de l'étude et obtenez le consentement éclairé des sujets / leurs familles
Critères d'exclusion:
- Âge <21 ans
- Patients atteints de hauteur <155 cm ou> 190 cm, IMC <22 kg / m2 ou> 36 kg / m2, circonférence thoracique <80 cm ou> 115 cm et fractures de poitrine ou de côtes de fléau
- Histoire de l'embolie pulmonaire
- insuffisance rénale chronique （SCR> 443Umol / L）
- Histoire de la transplantation cardiaque ou de l'implantation du stimulateur cardiaque
- Hypertension pulmonaire sévère
- Souffrant d'une maladie pulmonaire obstructive chronique terminale, nécessitant une oxygénothérapie à la maison
- Épanchement pleural massif
- Le sujet n'est pas en mesure de terminer le test de marche de 6 minutes
- Durée de vie attendue <6 mois
- Les chercheurs pensent que les participants ne sont pas adaptés pour participer à cet essai (comme la grossesse, les troubles visuels ou auditifs graves, etc.)
- Les personnes qui ne sont pas en mesure de comprendre et / ou de respecter cette procédure de recherche (comme celles qui sont dépendantes de l'alcool, de la toxicomanie ou qui souffrent de maladies mentales)
- Participer actuellement à des essais cliniques d'autres appareils ou médicaments
- Chercheurs impliqués dans la conception et l'exécution de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe complet de gestion hospitalière après
Sur la base de la gestion de routine HF des normes de soins (SOC), le groupe d'intervention effectuera une gestion complète post hospitalière basée sur le DHI, y compris la thérapie cognitivo-comportementale, l'auto-surveillance numérique et la technologie Reds ™, etc.
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Sur la base de la gestion de routine HF des normes de soins (SOC), le groupe d'intervention effectuera une gestion complète post hospitalière basée sur le DHI, y compris la thérapie cognitivo-comportementale, l'auto-surveillance numérique et la technologie Reds ™, etc.
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Aucune intervention: Groupe de gestion de routine
Le groupe de gestion de routine acceptera la gestion de SOC HF de routine tout au long du cours, et le médecin effectuera un traitement et une gestion en fonction de la situation clinique réelle, y compris l'éducation pré-contente, les précautions pour les médicaments couramment utilisés, les conseils pour les activités de la vie quotidienne, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Le 6ème mois après la sortie
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Amélioration du test de marche de 6 minutes après la sortie pendant 6 mois
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Le 6ème mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note de la qualité de vie (QLI)
Délai: Les 1er, 3e et 6e mois après la sortie
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Les 1er, 3e et 6e mois après la sortie
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Note du questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ-23)
Délai: Les 1er, 3e et 6e mois après la sortie
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Les 1er, 3e et 6e mois après la sortie
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Classification NYHA
Délai: Les 1er, 3e et 6e mois après la sortie
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Les 1er, 3e et 6e mois après la sortie
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF)
Délai: Le 6ème mois après la sortie
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Mesuré par échocardiographie
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Le 6ème mois après la sortie
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Nombre de réadmissions pour l'insuffisance cardiaque
Délai: Dans les 6 mois suivant la libération
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Nombre de réadmissions pour les patients hospitalisés souffrant d'insuffisance cardiaque en raison de l'aggravation de l'insuffisance après la sortie
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Dans les 6 mois suivant la libération
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Mortalité toutes causes
Délai: Dans les 6 mois suivant la libération
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Dans les 6 mois suivant la libération
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Mort cardiaque
Délai: Dans les 6 mois suivant la libération
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Tout décès causé par les maladies cardiaques (comme l'infarctus du myocarde, le HF à faible débit, l'arythmie mortelle), la mort sans témoins, la mort de causes inconnues et tous les décès liés à la chirurgie, y compris ceux liés à un traitement concurrent, sont classés comme décès cardiaques
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Dans les 6 mois suivant la libération
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Point d'évaluation composite de la mort ou de la réadmission toutes causes en raison d'une insuffisance cardiaque
Délai: Dans les 6 mois suivant la libération
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Dans les 6 mois suivant la libération
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Temps pour la première hospitalisation pour l'insuffisance cardiaque de la ligne de base
Délai: Dans les 6 mois suivant la libération
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Dans les 6 mois suivant la libération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2025
Première publication (Réel)
27 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2024-024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .