Влияние комплексного управления больницами после DHI на сердечную функцию у пациентов с HF
2 марта 2026 г. обновлено: Yu Bo, Harbin Medical University
Влияние комплексного управления больницами после больницы, основанное на цифровом вмешательстве здоровья на функцию сердца у пациентов с сердечной недостаточностью: проспективное многоцентровое, рандомизированное контролируемое исследование
Из-за сложного характера заболеваний пациентов с ГЧ, требуется долгосрочное лечение и лечение, особенно после лечения больниц, что имеет большое значение для улучшения сердечной функции пациентов и качества жизни. С растущей популярностью смартфонов и непрерывной разработкой медицинских технологий, цифровое медицинское вмешательство (DHI) стало новой медицинской моделью при лечении заболеваний.
В этом исследовании будет установлена комплексная модель HF-модели управления больницей, основанную на DHI, включая когнитивно-поведенческую терапию, цифровое самоконтроль и технологию диэлектрического зондирования (Reds ™) и т. Д., Комплексно укрепляет вмешательство после больницы и управление HF. Цель изучить влияние комплексного управления после больницы на основе DHI на сердечную функцию пациентов с HF через 6 месяцев после выписки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150000
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные для HF, классификация NYHA II-IV после поступления
- Резиденция пациента находится в городской области каждого центра, а технология Reds ™ может быть выполнена дома или в амбулаторной клинике
- Без трудностей с использованием смартфонов, с основными навыками чтения и письма в китайском чтении
- Принять условия исследования и получить информированное согласие от субъектов/их семей
Критерии исключения:
- Возраст <21 год
- Пациенты с высотой <155 см или> 190 см, ИМТ <22 кг/м2 или> 36 кг/м2, окружность груди <80 см или> 115 см, и грудь или переломы груди или ребрышки
- История легочной эмболии
- Хроническая почечная недостаточность (SCR> 443UMOL/L)
- История трансплантации сердца или имплантация кардиостимулятора
- Тяжелая легочная гипертензия
- Страдает от хронической обструктивной болезни легких, требующей терапии на дому кислородной терапией.
- Массивный плевральный выпот
- Субъект не может пройти 6-минутный тест на ходьбу
- Ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев
- Исследователи считают, что участники не подходят для участия в этом исследовании (например, беременность, тяжелые визуальные или нарушения слуха и т. Д.)
- Люди, которые не могут понять и/или соблюдать эту процедуру исследования (например, люди, зависимые от алкоголя, токсикомания или имеют психические заболевания)
- В настоящее время участвует в клинических испытаниях других устройств или лекарств
- Исследователи, участвующие в проектировании и выполнении этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Комплексная группа по управлению больницами
Основываясь на рутинном управлении HF Standard of Care (SOC), группа вмешательства будет выполнять комплексное управление после больницы на основе DHI, включая когнитивно-поведенческую терапию, цифровое самоконтроль и технологию Reds ™ и т. Д.
|
Основываясь на рутинном управлении HF Standard of Care (SOC), группа вмешательства будет выполнять комплексное управление после больницы на основе DHI, включая когнитивно-поведенческую терапию, цифровое самоконтроль и технологию Reds ™ и т. Д.
|
|
Без вмешательства: Рутинная группа управления
Рутинная группа управления примет обычное управление SOC HF на протяжении всего курса, и врач будет проводить лечение и управление в соответствии с фактической клинической ситуацией, включая образование перед выпиской, меры предосторожности для обычно используемых лекарств, руководство для повседневной жизни и т. Д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 6 -й месяц после выписки
|
Улучшение в 6-минутном тесте ходьбы после выписки в течение 6 месяцев
|
6 -й месяц после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг индекса качества жизни (QLI)
Временное ограничение: 1 -й, 3 -й и 6 -й месяцы после выписки
|
1 -й, 3 -й и 6 -й месяцы после выписки
|
|
|
КАНСАС-КАНСАНС
Временное ограничение: 1 -й, 3 -й и 6 -й месяцы после выписки
|
1 -й, 3 -й и 6 -й месяцы после выписки
|
|
|
Ниха классификация
Временное ограничение: 1 -й, 3 -й и 6 -й месяцы после выписки
|
1 -й, 3 -й и 6 -й месяцы после выписки
|
|
|
Фракция выброса левого желудочка (LVEF)
Временное ограничение: 6 -й месяц после выписки
|
Измеряется эхокардиографией
|
6 -й месяц после выписки
|
|
Количество повторных материалов для сердечной недостаточности
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после выписки
|
Количество реадмиссий для госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью из -за ухудшения сердечной недостаточности после выписки
|
В течение 6 месяцев после выписки
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после выписки
|
В течение 6 месяцев после выписки
|
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после выписки
|
Любая смерть, вызванная болезнью сердца (такая как инфаркт миокарда, низкая выработка HF, фатальная аритмия), смерть без свидетелей, смерть от неизвестных причин и все смерти, связанные с хирургией, в том числе связанные с одновременным лечением, классифицируются как сердечная смерть
|
В течение 6 месяцев после выписки
|
|
Композитная конечная точка смерти или реадмиссии по всем причинам из-за сердечной недостаточности
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после выписки
|
В течение 6 месяцев после выписки
|
|
|
Время первой госпитализации от сердечной недостаточности от базовой линии
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после выписки
|
В течение 6 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024-024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .