用于治疗急性疼痛的静脉液压
2025年11月14日 更新者：Hao Sun、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
静脉注射对乙酰氨基酚与静脉液压治疗急性疼痛的治疗：一项单中心，前瞻性，单臂研究
要观察液压手机在治疗急性胸痛方面的功效和安全性，并探索急性胸痛患者的液压phonephone的潜在优势，以便为急性胸痛的患者提供更多理论基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hao Sun, MD, PhD
- 电话号码：86 13584017821
- 邮箱：haosun_6@163.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 招聘中
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
接触：
- Hao Sun, MD, PhD
- 电话号码：86 13584017821
- 邮箱：haosun_6@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-64岁；
- 性别不限；
- 急性胸痛的患者，从疼痛发作到≤24天的医生。
- 严重的疼痛，需要使用阿片类药物来控制急诊医生的确定；
- 从患者或家庭成员那里获得知情同意。
排除标准：
- 已知对氢或吗啡的过敏；
- 收缩压<100 mmHg，氧饱和度<95％，脉搏小于60 beats/min；
- 过去8小时内使用对乙酰氨基酚或非甾体类抗炎药；
- 慢性疼痛定义为疼痛持续超过12周；
- del妄，戒酒症状或其他药物中毒；
- 怀孕或哺乳的妇女；
- 精神或神经系统疾病，认知和意识障碍以及无法正确表达的患者；
- 同时参加任何其他研究；
- 增加参与研究风险的因素（危及生命的胸痛患者需要快速诊断或治疗干预措施，例如复苏状态，不包括由心肌梗塞引起的胸痛），研究人员认为他们不适合纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
液压1mg被静脉注射，并同时进行常规治疗。
|
液压1mg被静脉注射，并同时进行常规治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
管理后30分钟缓解疼痛
大体时间：测试后30分钟
|
药物前的NRS疼痛评分与给药后30分钟的NRS疼痛评分（即NRS_BEFore-NRS_AT_30min）之间的差异。
更大的值表示更好的镇痛作用。
|
测试后30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NRS疼痛得分超过60分钟
大体时间：管理后的0、5、15、30、45和60分钟（加上其他剂量后5分钟）
|
NRS疼痛评分将在基线（在给药之前）和管理后5、15、30、45和60分钟时进行测量。
如果给出了其他镇痛药或救援药物，则在5分钟后重新测量NRS。
|
管理后的0、5、15、30、45和60分钟（加上其他剂量后5分钟）
|
|
镇痛成功率
大体时间：管理后最多60分钟
|
在初次给药后60分钟内不需要任何其他镇痛药的患者比例。
|
管理后最多60分钟
|
|
60分钟内的不良事件
大体时间：管理后60分钟
|
在给药后60分钟内，不良事件的发生率（例如，不足，心动过缓，恶心，呕吐，瘙痒或需求）。
|
管理后60分钟
|
|
总剂量的救援药物
大体时间：管理后60分钟
|
初始镇痛药后60分钟内进行的任何救援药物的累积剂量。
|
管理后60分钟
|
|
血液药物浓度
大体时间：基线；管理后2、6、12和24小时
|
给药后2、6、12和24小时收集的血液样本的药物浓度测量以评估药代动力学。
|
基线；管理后2、6、12和24小时
|
|
氧饱和度
大体时间：基线；管理后15、30、45和60分钟
|
管理后15、30、45和60分钟记录的氧饱和度的测量。
|
基线；管理后15、30、45和60分钟
|
|
呼吸率
大体时间：基线；管理后15、30、45和60分钟
|
管理后15、30、45和60分钟记录的呼吸率的测量。
|
基线；管理后15、30、45和60分钟
|
|
收缩压
大体时间：基线；管理后15、30、45和60分钟
|
管理后15、30、45和60分钟记录的收缩压测量。
|
基线；管理后15、30、45和60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月21日
首次发布 (实际的)
2025年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.