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급성 통증의 치료를위한 정맥 내 히드로 모르 폰

2025년 11월 14일 업데이트: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

급성 통증의 치료를위한 정맥 내 아세트 아미노펜 대 정맥 내 히드로 모르 폰 : 단일 센터, 전향 적 단일 암 연구

급성 가슴 통증의 치료에서 하이드로 모르 폰의 효능과 안전성을 관찰하고 급성 흉통 환자의 진통제에 대한 수경 폰의 잠재적 장점을 탐색하여, 급성 흉통이있는 환자의 개별화 된 진통제 및 빠른 회복에 대한 이론적 기초를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hao Sun, MD, PhD
  • 전화번호: 86 13584017821
  • 이메일: haosun_6@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • 모병
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18-64 세;
  2. 성별은 제한되지 않습니다.
  3. 급성 가슴 통증이있는 ​​환자, 통증이 시작된 시간이 의사를 방문하는 시간이 ≤ 24 일;
  4. 응급 의사가 결정한대로 제어하기 위해 오피오이드를 사용해야하는 심한 통증;
  5. 환자 또는 가족으로부터 사전 동의를 얻습니다.

제외 기준 :

  1. Hydromorphone 또는 Morphine에 대한 알려진 알레르기;
  2. 수축기 혈압 <100 mmHg, 산소 포화도 <95%, 펄스 60 비트/분 미만;
  3. 지난 8 시간 동안 아세트 아미노펜 또는 비 스테로이드 항 염증 약물의 사용;
  4. 12 주 이상 지속되는 통증으로 정의 된 만성 통증;
  5. 섬망, 알코올 금단 증상 또는 기타 약물 중독;
  6. 임신 또는 수유 여성;
  7. 정신적 또는 신경계 질환이있는 환자,인지 및 의식 장애 및 올바르게 발현 할 수 없음;
  8. 다른 연구에 동시에 참여;
  9. 연구에 참여할 위험을 증가시키는 요인 (심근 경색으로 인한 흉통을 제외한 소생술 상태와 같은 빠른 진단 또는 치료 개입이 필요한 생명을 위협하는 흉통 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 그룹
Hydromorphone 1mg을 정맥 내로 제공하고 동시에 기존의 처리를 수행 하였다.
의약품: Hydromorphone
Hydromorphone 1mg을 정맥 내로 제공하고 동시에 기존의 처리를 수행 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투여 후 30 분에 통증 완화
기간: 치료 후 30 분
약물 전 NRS 통증 점수와 투여 후 30 분에 NRS 통증 점수의 차이 (즉, NRS_BEFORE-NRS_AT_30MIN). 더 큰 값은 더 나은 진통 효과를 나타냅니다.
치료 후 30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS 통증은 60 분 이상 점수를 매 깁니다
기간: 투여 후 0, 5, 15, 30, 45 및 60 분 (추가 용량 후 5 분)
NRS 통증 점수는 기준선 (투여 전) 및 5, 15, 30, 45 및 60 분에 측정됩니다. 추가 진통제 또는 구조 약물이 제공되면 NRS는 5 분 후에 다시 측정됩니다.
투여 후 0, 5, 15, 30, 45 및 60 분 (추가 용량 후 5 분)
진통제 성공률
기간: 관리 후 최대 60 분
초기 투여 후 60 분 이내에 추가 진통제가 필요하지 않은 환자의 비율.
관리 후 최대 60 분
60 분 이내의 부작용
기간: 관리 후 60 분
투여 후 60 분 이내에 부작용 (예를 들어, hypoventilation, hypoventilation, bradycardia, musea, 구토, 가려움증 또는 가려움증 또는 요구 사항)의 발생률.
관리 후 60 분
구조 약물의 총 용량
기간: 관리 후 60 분
초기 진통제 투여 후 60 분 이내에 투여 된 모든 구조 약물의 누적 용량.
관리 후 60 분
혈액 약물 농도
기간: 기준선; 관리 후 2, 6, 12 및 24 시간
투여 후 기준선, 2, 6, 12 및 24 시간에서 수집 된 혈액 샘플로부터의 약물 농도의 측정, 약동학을 평가한다.
기준선; 관리 후 2, 6, 12 및 24 시간
산소 포화도
기간: 기준선; 15, 30, 45 및 60 분 후 관리 후
투여 후 기준선, 15, 30, 45 및 60 분에 기록 된 산소 포화도 측정.
기준선; 15, 30, 45 및 60 분 후 관리 후
호흡률
기간: 기준선; 15, 30, 45 및 60 분 후 관리 후
기준선, 15, 30, 45 및 60 분에서 기록 된 호흡 속도 측정.
기준선; 15, 30, 45 및 60 분 후 관리 후
수축기 혈압
기간: 기준선; 15, 30, 45 및 60 분 후 관리 후
투여 후 기준선, 15, 30, 45 및 60 분에 기록 된 수축기 혈압 측정.
기준선; 15, 30, 45 및 60 분 후 관리 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

협력자

Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-320-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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